- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06339970
Effetti dello scivolamento dei nervi con slider e tenditori nella radicolopatia cervicale.
Effetti della tecnica di scorrimento dei nervi con dispositivo di scorrimento rispetto ai tenditori insieme alla mobilizzazione spinale di Mulligan sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è diffuso e causa dolore significativo e disabilità. Nel contesto della radicolopatia cervicale, poiché la radice nervosa di un nervo spinale è compressa, è spesso causata da ernia del disco cervicale e spondilite cervicale. La compressione può derivare dall'ernia del disco intervertebrale, dalla formazione di osteofiti o da altri effetti di massa vicino al forame di uscita del rachide cervicale. Ciò si traduce in sintomi dei motoneuroni inferiori e spesso si presenta con dolore al braccio, debolezza e/o perdita di sensibilità, con o senza dolore al collo associato. Le cause più comuni di radicolopatia cervicale sono l'ernia del disco cervicale e la spondilosi cervicale.
Lo scopo principale del nostro studio è determinare quale combinazione di tecniche Slider versus Tensionatori Nerve Gliding Technique insieme alla mobilizzazione spinale Mulligan sia più efficace sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Combinazione di mobilizzazione Mulligan con tecniche di slider e tenditori per determinare quale combinazione di tecniche è più utile nel ridurre il carico complessivo della malattia e aiuterà ad aumentare la qualità della vita. Entrambe le combinazioni vengono controllate individualmente prima, ma i loro effetti non vengono confrontati in precedenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Compolex
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: • Paziente con radicolopatia cervicale
- Entrambi i sessi Età
- Sono inclusi partecipanti di età compresa tra 20 e 60 anni sia maschi che femmine.
- Il dolore al collo unilaterale si riferisce all'estremità superiore da 2-3 settimane.
- Test di tensione dell'arto superiore positivo, test di spurling, test di distrazione cervicale e rotazione cervicale ipsilaterale inferiore a 60.
- NDI inferiore al 50%
- NPRS inferiore a 3 superiore a 7
Criteri di esclusione:
- Infiammazione, neoplasie, disturbi neurologici
- Disturbi metabolici
- Dolore al collo associato a mal di testa e dolore facciale
- VBI, vertigini, vertigini, squilibrio motorio, compromissione vertebrale, gravidanza, allergia cutanea
- Anamnesi di interventi chirurgici recenti, traumi e fratture del rachide cervicale, lussazione, sublussazione dell'arto superiore,
- artrite reumatoide, osteoporosi, spondilolistesi, interventi chirurgici cervicali allergia cutanea, dolore riferito in paziente con ischemia cardiaca
- Pazienti sottoposti a qualsiasi altro intervento terapeutico o trattamento medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica Slider Nerve Gliding insieme alla tecnica di mobilizzazione spinale Mulligan
Il terapista si avvicina al livello desiderato del processo spinoso dalla parte mediale del pollice di una mano, rinforzato dall'indice dell'altra mano.
Il secondo terapista posiziona l'ascella sopra la spalla del paziente per aggiungere una componente di depressione della spalla.
Il secondo terapista esegue i componenti del nervo da testare uno per uno (sequenza da distale a prossimale o da prossimale a distale) a seconda dei movimenti offensivi del paziente e dell'ampiezza del dolore. Lo scorrimento trasversale puro viene eseguito dal lato affetto a quello non affetto.
Mentre lo scivolamento viene sostenuto, un altro terapista mobilita il nervo mediano eseguendo il movimento di scorrimento neurodinamico desiderato.
Applicare questo protocollo per 4 settimane 12 sessioni (3 sessioni in una settimana) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie da 10 ripetizioni.
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In questo gruppo 21 pazienti eseguiranno la tecnica Slider Nerve Gliding insieme alla tecnica di mobilizzazione spinale Mulligan. Protocollo per 4 settimane 12 sessioni (3 sessioni in una settimana) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie da 10 ripetizioni.
Il paziente è seduto sulla sedia/sul basamento.
Il terapista è in piedi dietro il paziente.
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Sperimentale: Tecnica di scorrimento dei nervi dei tenditori insieme alla tecnica di mobilizzazione spinale di Mulligan
Il terapista si avvicina al livello desiderato del processo spinoso dalla parte mediale del pollice di una mano, rinforzato dall'indice dell'altra mano.
Il secondo terapista posiziona l'ascella sopra la spalla del paziente per aggiungere una componente di depressione della spalla.
Il secondo terapista esegue i componenti del nervo da testare uno per uno (sequenza da distale a prossimale o da prossimale a distale) a seconda dei movimenti offensivi del paziente e dell'ampiezza del dolore. Lo scorrimento trasversale puro viene eseguito dal lato affetto a quello non affetto.
Mentre la planata è sostenuta, un altro terapista mobilita i nervi eseguendo il movimento neurodinamico desiderato degli alianti e passando ai tensionatori.
Applicare questo protocollo per 4 settimane 12 sessioni (3 sessioni in una settimana) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie da 10 ripetizioni.
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In questo gruppo 21 pazienti eseguiranno la tecnica del tensionamento dei nervi insieme alla tecnica di mobilizzazione spinale di Mulligan. Protocollo per 4 settimane 12 sessioni (3 sessioni in una settimana) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie da 10 ripetizioni.
Il paziente è seduto sulla sedia/sul basamento.
Il terapista è in piedi dietro il paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'NPRS è costituito da una scala con 0-10 letture.
Lo zero denota assenza di dolore mentre 1, 2, 3 denota dolore lieve, 4, 5, 6 denota dolore moderato mentre 7-10 denota dolore severo.
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4 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
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.L'NDI è composto da dieci domande.
Ogni domanda ha sei diverse asserzioni che esprimono livelli progressivi di dolore o limitazione nelle attività.
I punteggi degli item vanno da 0 (nessun dolore o limitazione) a 5 (quanto più dolore possibile o limitazione massima).
Il punteggio NDI totale varia da 0 a 5 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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4 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il range di movimento attivo del paziente sarà valutato utilizzando un goniometro standard universale per la flessione cervicale, l'estensione, la flessione laterale (sinistra e destra), la rotazione (sinistra e destra).
I dati verranno raccolti alla goniometria cervicale basale.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- McCartney S, Baskerville R, Blagg S, McCartney D. Cervical radiculopathy and cervical myelopathy: diagnosis and management in primary care. Br J Gen Pract. 2018 Jan;68(666):44-46. doi: 10.3399/bjgp17X694361. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni Bandpei MA, Ali M, Khan GA. Reliability of the universal goniometer for assessing active cervical range of motion in asymptomatic healthy persons. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):457-61. doi: 10.12669/pjms.322.8747.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
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- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445be.
- Papacharalambous C, Savva C, Karagiannis C, Giannakou K. The effectiveness of slider and tensioner neural mobilization techniques in the management of upper quadrant pain: A systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:102-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.03.002. Epub 2022 Mar 18.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0199 iram
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