Confronto della salute del fegato nei pazienti con artrite psoriasica che utilizzano trattamenti anti-TNF o anti-IL17 (FIB-4 PsA)

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo e singolo, condotto nella medicina fisica e nella clinica di riabilitazione, progettato per valutare l'impatto della terapia biologica a lungo termine sulla salute del fegato nei pazienti con artrite psoriatica (PSA). I partecipanti devono aver ricevuto inibitori TNF-alfa o inibitori dell'IL-17 per almeno due anni consecutivi. Un gruppo separato di pazienti con PSA che hanno ricevuto solo metotrexato (MTX) per almeno due anni fungerà da coorte di confronto.

Obiettivi:

Per stimare la frequenza della steatosi epatica e della fibrosi mediante ecografia epatica e indici di punteggio biochimico validato (FIB-4, APRI) tra i pazienti in terapia biologica e MTX.

Per confrontare le variazioni dei marcatori fibrotici tra il basale e il periodo di follow-up di due anni.

Determinare se la terapia biologica a lungo termine comporta ulteriori rischi o fornisce qualsiasi effetto protettivo sulla progressione della malattia epatica.

Popolazione di studio:

Pazienti di PSA adulti dai 18 ai 65 anni, soddisfando i criteri di classificazione standard.

Gruppo di terapia biologica: trattamento anti-TNF o anti-IL-17 in corso per ≥2 anni.

Gruppo di controllo: terapia MTX ≥2 anni senza agenti biologici.

Metodi:

Le registrazioni dei pazienti dal dipartimento di reumatologia saranno riviste in modo retrospettivo.

L'ecografia epatica, eseguita al basale (o più presto disponibile record pre-biologico) e al marchio di due anni, valuterà la steatosi epatica, se disponibile nei file dei pazienti.

Gli esami del sangue (AST, ALT, conta piastrinica, bilirubina totale, albumina, CRP) saranno recuperati da database clinici per calcolare gli indici di fibrosi epatica non invasivi (ad esempio, FIB-4, APRI). Ulteriori dati sui fattori di rischio metabolico (BMI, diabete, ipertensione, dislipidemia misurati da livelli totali di colesterolo, LDL, HDL e trigliceridi) saranno estratti. Inoltre, le informazioni cliniche su entesite, dattilite e attività della malattia (valutate dai punteggi DapSA e/o PASI quando disponibili) saranno registrate dai file dei pazienti.

L'analisi statistica includerà confronti di gruppo, analisi di correlazione e regressione multipla per adattarsi ai fattori confondenti.

Significato:

I risultati di questo studio miglioreranno la comprensione del fatto che gli inibitori TNF-alfa o IL-17 elevano o mitigano il rischio di progressione delle malattie epatiche rispetto alla terapia MTX nei pazienti con PSA, fornendo una base per decisioni di trattamento più personalizzate e monitoraggio dei pazienti a lungo termine.