Comparação da saúde do fígado em pacientes com artrite psoriática usando tratamentos anti-TNF ou anti-IL17 (FIB-4 PsA)

Este é um estudo observacional retrospectivo e de centro único, realizado na clínica de medicina física e reabilitação, projetada para avaliar o impacto da terapia biológica de longo prazo na saúde do fígado em pacientes com artrite psoriática (PSA). Os participantes devem ter recebido inibidores de TNF-alfa ou inibidores da IL-17 por pelo menos dois anos consecutivos. Um grupo separado de pacientes com PSA que receberam apenas o metotrexato (MTX) por pelo menos dois anos servirá como coorte de comparação.

Objetivos:

Para estimar a frequência de esteatose e fibrose hepática usando ultrassonografia hepática e índices de pontuação bioquímica validados (FIB-4, APRI) entre pacientes em terapia biológica e MTX.

Comparar mudanças nos marcadores fibróticos entre a linha de base e o período de acompanhamento de dois anos.

Determinar se a terapia biológica a longo prazo representa um risco adicional ou fornece qualquer efeito protetor em relação à progressão da doença hepática.

População de estudo:

Pacientes com PSA adultos com idades entre 18 e 65 anos, atendendo a critérios de classificação padrão.

Grupo de terapia biológica: tratamento contínuo de anti-TNF ou anti-IL-17 por ≥2 anos.

Grupo controle: terapia com MTX ≥2 anos sem agentes biológicos.

Métodos:

Os registros do paciente do Departamento de Reumatologia serão revisados ​​retrospectivamente.

A ultrassonografia do fígado, realizada na linha de base (ou o primeiro registro pré-biológico disponível) e na marca de dois anos, avaliará a esteatose hepática, se disponível nos arquivos do paciente.

Os exames de sangue (AST, ALT, contagem de plaquetas, bilirrubina total, albumina, PCR) serão recuperados de bancos de dados clínicos para calcular índices de fibrose hepática não invasivos (por exemplo, FIB-4, APRI). Dados adicionais sobre fatores de risco metabólicos (IMC, diabetes, hipertensão, dislipidemia medidos por níveis totais de colesterol, LDL, HDL e triglicerídeos) serão extraídos. Além disso, as informações clínicas sobre a e entresite, dactilite e atividade da doença (avaliadas por escores DAPSA e/ou PASI, quando disponíveis) serão registradas a partir de arquivos dos pacientes.

A análise estatística incluirá comparações de grupo, análises de correlação e regressão múltipla para ajustar os fatores de confusão.

Significado:

Os resultados deste estudo aumentarão a compreensão de se os inibidores de TNF-alfa ou IL-17 elevam ou mitigarão o risco de progressão da doença hepática em relação à terapia com MTX em pacientes com PSA, fornecendo uma base para mais decisões de tratamento personalizadas e monitoramento de pacientes a longo prazo.