Biodisponibilità dei micronutrienti con particolare attenzione alla vitamina K dipendente dalla dieta consumata (BioMicro)

Studio di progettazione dello studio generale Parte II (n = 16 completatori): uno studio di intervento parallelo randomizzato di 4 settimane che confronta lo stato di alcuni micronutrienti (con l'attenzione principale su MK-9 e ferritina) dopo il consumo di una dieta a base vegetale rispetto a una dieta danese media

Nello studio Parte II, i partecipanti saranno randomizzati a una dieta danese (a base di carne) a base vegetale o media per 4 settimane. I partecipanti visiteranno NEXS per due giorni di prova, prima e dopo il periodo di intervento di 4 settimane in cui verrà disegnato il sangue a digiuno. Prima dei due giorni di test i partecipanti completeranno una registrazione dietetica pesata di 3 giorni (WDR) e raccoglieranno campioni fecali e urine. La durata minima per ciascun partecipante sarà di 33 giorni.

È necessario che lo stato di vitamina D dei partecipanti sia stabile. Pertanto, prima del primo giorno sarà richiesto un periodo di corsa fino a 6 settimane con integrazione giornaliera di vitamina D.

Progettazione dettagliata dello studio dei prerequisiti della Parte II sei settimane prima del primo giorno di prova è necessario che i partecipanti siano stati integrati con 10 µg di vitamina D3/giorno (assunzione giornaliera raccomandata) e trattenimento da tutti gli altri tipi di integrazione (vitamine e minerali). Gli integratori di vitamina D saranno forniti gratuitamente. Il giorno -5 (o allo screening) i partecipanti si presenteranno a NEXS dove riceveranno contenitori e borse più fresco per il campionamento delle urine e delle fecali. I partecipanti riceveranno ulteriormente istruzioni scritte e orali per il WDR. Prima del giorno 0, i partecipanti eseguiranno un WDR di 3 giorni, raccoglieranno un campione fecale spot e un campione di urina di 24 ore. Prima del giorno di prova, l'alcol è vietato 48 ore prima, l'attività fisica ad alta intensità è vietata 24 ore prima e i partecipanti digiunano per un minimo di 12 ore prima. I partecipanti sono autorizzati a bere ½ l di acqua di rubinetto durante il periodo di digiuno.

Giorni di prova del giorno 0, i partecipanti mostreranno il digiuno a NEXS e verrà raccolto un campione di sangue a digiuno (campione di sangue di base). I partecipanti avranno una sessione con un dietista o un altro personale delegato, dove verranno introdotti alle loro diete assegnate (entrambe comprese l'integrazione giornaliera con 10 µg di vitamina D3) e gli è stato chiesto di iniziare l'intervento di 4 settimane. Il giorno 28 (± 3 giorni), i partecipanti avranno il loro secondo giorno di prova a NEXS in cui verrà prelevato un campione di sangue. Prima del secondo giorno di prova (Day28), ripetono il WDR di 3 giorni, il campionamento di feci e l'urina e i prerequisiti relativi all'assunzione di alcol, all'attività fisica e al digiuno sono necessari come descritto sopra.

Periodo di intervento Durante le 4 settimane, i partecipanti si presenteranno a NEXS 1-2 giorni alla settimana per ricevere nuovi prodotti e, se necessario, possono chiedere ricette, linee guida e feedback/consigli da un dietista addestrato. Una volta alla settimana verrà chiesto loro di raccogliere un campione di urina spot al mattino il giorno in cui visitano Nexs. Durante la terza settimana, i partecipanti oltre alla sopra menzionata avranno anche istruzioni per il WDR e le raccolte di urina e feci ripetute e il materiale consegnato.