Studio clinico per valutare la tolleranza dell'iniezione TQB2210

Criteri di inclusione:

• Età: 18-75 anni; Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG-PS), punteggio: 0-1; Il tempo di sopravvivenza previsto è di oltre 3 mesi.
• Almeno una lesione tumorale che può essere valutata secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) V1.1 nella fase di escalation della dose e almeno una lesione misurabile nella fase dose-espansione.
• Buona funzione dei principali organi.
• Pazienti con tumori maligni avanzati confermati dall'istologia o citologia, progressione o intolleranza alla malattia dopo un adeguato trattamento standard, mancanza di opzioni di trattamento standard o attualmente non applicabili al trattamento standard.
• Può fornire campioni di tessuto tumorale raccolti freschi o tagliati entro 6 mesi (conservati in blocchi di cera raccolti entro 3 anni) per ulteriori rilevamenti per l'espressione di FGFR2B
• I soggetti fertili dovrebbero concordare sul fatto che la contraccezione deve essere utilizzata durante lo studio e per 6 mesi dopo la fine dello studio; Le donne in età fertile hanno avuto un test di gravidanza sierica negativo entro 7 giorni prima dell'iscrizione allo studio e dovevano essere soggetti non illustranti.
• Prove di un documento di consenso informato personalmente e datato che indica che il paziente è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.

Criteri di esclusione:

• Ha avuto o sta attualmente soffrendo di altri tumori maligni
• Ci sono malattie che influenzano l'iniezione endovenosa e la raccolta di sangue venoso
• Le reazioni avverse dai trattamenti precedenti non sono stati recuperati in CTCAE V5.0 Grado 1
• Ricevuto grave trattamento chirurgico, una lesione traumatica significativa entro 4 settimane prima della prima dose di TQB2210 o esiste ferite o fratture non guarite a lungo termine
• Soggetti che sperimentano eventi sanguinanti o sanguinanti ≥ CTCAE Grado 3 entro 4 settimane prima della prima dose di TQB2210
• Un evento trombotico arterioso/venoso si è verificato entro 6 mesi prima della prima dose di TQB2210
• Pazienti con epatite virale attiva che è scarsamente controllata
• Pazienti di sifilide attiva che richiedono un trattamento
• Una storia di tubercolosi polmonare attiva, fibrosi polmonare idiopatica, polmonite istituzionale, polmonite da pneumonite/radiazione indotta da farmaci che richiede un trattamento o polmonite attiva con evidenti sintomi clinici, polmonite interstiziale che richiedono un trattamento di trattamento
• Soggetti con malattie gravi e/o non controllate
• Individui che si stanno preparando o hanno precedentemente subito il trapianto di midollo osseo allogenico o il trapianto di organi solidi
• Storia dell'encefalopatia epatica
• Soffre di malattie cardiovascolari significative
• Infezioni gravi attive o non controllate
• Pazienti con insufficienza renale che richiedono emodialisi o dialisi peritoneale;
• Difetti corneali, ulcere corneali, cheratite o cheratocono, storia del trapianto corneale o altre anomalie corneali note che possono aumentare il rischio di sviluppare ulcere corneali entro 6 mesi prima del primo trattamento o attualmente presente
• Storia di malattia retinica o distacco della retina o aumento del rischio di distacco della retina secondo l'opinione di un oftalmologo
• Malattie oftalmiche acute che continuano a progredire entro le prime 4 settimane di iscrizione
• Non disposto a evitare di utilizzare le lenti a contatto durante il trattamento della ricerca
• Storia dell'immunodeficienza, incluso il virus dell'immunodeficienza umana （positività dell'HIV） o altre malattie immunodeficienza acquisite o congenite
• Esistono malattie autoimmuni scarsamente controllate che richiedono l'uso di immunosoppressori o terapia ormonale sistemica per raggiungere soggetti di immunità che inibiscono lo scopo e devono continuare a usarlo entro 7 giorni prima della prima somministrazione
• Individui con epilessia che richiedono cure
• Scarso controllo del diabete

• Sintomi e trattamento correlati al tumore:

  1. Ricevuto chemioterapia, immunoterapia, farmaci mirati a piccole molecole, ecc. Entro 3 settimane prima della prima somministrazione,
  2. Medici di brevetto tradizionali cinesi e semplici preparazioni con indicazioni anti-tumori specificate nella National Medical Products Administration (NMPA) direzioni di droga approvate entro 1 settimana prima che il primo utilizzo di droghe 3） imaging (tomografia computerizzata o imaging di risonanza magnetica) mostra che il tumore ha invaso i vasi per il sanguiggio importanti ematici durante l'invasione di elaborazioni ematiche e gravi emergenti invasati e gravi emergenti invasati e gravi emergenti invasati e gravi emergenti invasati e gravi emergenti elaborati.

  4) versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite da moderata a grave che richiedono ancora un drenaggio ripetuto; 5) Nota per avere una compressione del midollo spinale, metastasi meningea/meningite maligna, accompagnata da sintomi di metastasi cerebrali o sintomi/tempo di controllo dell'imaging inferiore a 4 settimane. Entro 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, sono ancora necessari agenti di terapia con steroidi o disidratazione; 6) Per i soggetti del carcinoma polmonare non a piccole cellule noto per avere mutazioni geniche significative come le mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), la fusione del linfoma chinasi anaplastica (ALK), la terapia target-oncogene 1, il recettore tirosina chinasi (ROS), ecc. 7) I soggetti con il carcinoma della giunzione gastrica/gastrica/gastroesofageo positivo del fattore di crescita epidermico umano noto e del carcinoma mammario avrebbero dovuto ricevere un corrispondente trattamento anti -HER2;

• Noto per essere allergico alla ricerca di componenti eccipienti di farmaci
• Precedentemente ricevuto terapia di inibitore FGFR2B mirato
• I farmaci chemioterapici precedentemente ricevuti utilizzati nel protocollo (limitati ai soggetti che ricevono terapia di combinazione solo durante la fase di escalation della dose)
• Gli individui che hanno partecipato e hanno usato altri farmaci di sperimentazione clinica antitumorale entro 4 settimane prima del loro primo farmaco.
• Secondo il giudizio dei ricercatori, ci sono situazioni che mettono seriamente in pericolo la sicurezza dei soggetti o influenzano la loro capacità di completare lo studio