Ensaio clínico para avaliar a tolerância da injeção de TQB2210

Critérios de inclusão:

• Idade: 18 a 75 anos; Status de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG-PS), pontuação: 0-1; O tempo de sobrevivência esperado é superior a 3 meses.
• Pelo menos uma lesão tumoral que pode ser avaliada de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) V1.1 na fase de escalonamento da dose e pelo menos uma lesão mensurável na fase de expansão da dose.
• Boa função dos principais órgãos.
• Pacientes com tumores malignos avançados confirmados por histologia ou citologia, progressão da doença ou intolerância após tratamento padrão adequado, falta de opções de tratamento padrão ou atualmente não é o tratamento padrão aplicável.
• Pode fornecer amostras de tecido tumoral coletadas frescas ou cortadas dentro de 6 meses (preservadas em blocos de cera coletados dentro de 3 anos) para detecção adicional para expressão de FGFR2B
• Os indivíduos férteis devem concordar que a contracepção deve ser usada durante o estudo e por 6 meses após o final do estudo; As mulheres em idade fértil tinham um teste de gravidez sérica negativo dentro de 7 dias antes da matrícula do estudo e teve que ser indivíduos não que lactações.
• Evidências de um documento de consentimento informado e datado pessoalmente assinado e datado, indicando que o paciente foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.

Critérios de exclusão:

• Teve ou está sofrendo de outros tumores malignos
• Existem doenças que afetam a injeção intravenosa e a coleta de sangue venoso
• As reações adversas de tratamentos anteriores não se recuperaram para o CTCAE v5.0 Grau 1
• Recebeu um grande tratamento cirúrgico, lesão traumática significativa dentro de 4 semanas antes da primeira dose de TQB2210, ou existe feridas ou fraturas sem sereios a longo prazo
• Indivíduos que experimentam qualquer evento de sangramento ou sangramento ≥ CTCAE Grau 3 dentro de 4 semanas antes da primeira dose de TQB2210
• Um evento trombótico arterial/venoso ocorreu dentro de 6 meses antes da primeira dose de TQB2210
• Pacientes com hepatite viral ativa que é mal controlada
• Pacientes sífilis ativos que requerem tratamento
• Uma história de tuberculose pulmonar ativa, fibrose pulmonar idiopática, pneumonia institucional, pneumonite/radiação induzida por drogas, pneumonia que requer tratamento ou pneumonia ativa com sintomas clínicos óbvios, pneumonia intersticial que requer tratamento
• Indivíduos com quaisquer doenças graves e/ou não controladas
• Indivíduos que estão se preparando para ou já foram submetidos a transplante alogênico de medula óssea ou transplante de órgãos sólidos
• História da encefalopatia hepática
• Sofrendo de doença cardiovascular significativa
• Infecções graves ativas ou não controladas
• Pacientes com insuficiência renal que requer hemodiálise ou diálise peritoneal;
• Defeitos da córnea, úlceras da córnea, queratite ou ceratoconus, história do transplante de córnea ou outras anormalidades da córnea conhecidas que podem aumentar o risco de desenvolver úlceras de córnea dentro de 6 meses antes do primeiro tratamento ou atualmente presentes
• História de doença da retina ou desapego da retina, ou aumento do risco de descolamento da retina, de acordo com a opinião de um oftalmologista
• Doenças oftálmicas agudas que continuam progredindo nas primeiras 4 semanas de inscrição
• Não querendo evitar o uso de lentes de contato durante o tratamento da pesquisa
• História da imunodeficiência, incluindo vírus da imunodeficiência humana （HIV positividade ou outras doenças de imunodeficiência adquiridas ou congênitas
• Existem doenças autoimunes mal controladas que exigem o uso de imunossupressores ou terapia hormonal sistêmica para alcançar assuntos imunidades que inibem o objetivo e precisam continuar usando -o dentro de 7 dias antes da primeira administração
• Indivíduos com epilepsia que precisam de tratamento
• Mau controle do diabetes

• Sintomas e tratamento relacionados ao tumor:

  1. Recebeu quimioterapia, imunoterapia, pequenas moléculas direcionadas a medicamentos, etc. dentro de 3 semanas antes da primeira administração,
  2. Medicamentos de patentes chineses tradicionais e preparações simples com indicações antitumorais especificadas na Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) aprovaram as instruções dos medicamentos dentro de 1 semana antes do primeiro uso de medicamentos 3） imagem (tomografia computadorizada ou ressonância magnética) mostra que o tumor é importante que o tumor seja importante para os vasos sanguíneos e os pesquisadores que o tumor é que o tumor é que o tumor é importante para que o sangue seja importante para que o tumor seja que o tumor é importante que o tumor seja importante para o sangue que o tumor é importante que o tumor seja que o tumor é importante que o tumor seja importante que o tumor seja que o tumor é que o tumor é que o sangue é importante;

  4) derrame pleural não controlado, derrame pericárdico ou ascites moderadas a graves que ainda requerem drenagem repetida; 5) Conhecido por ter compressão da medula espinhal, a metástase meníngea/meningite maligna, acompanhada por sintomas de metástase cerebral ou sintomas/tempo de controle de imagem menor que 4 semanas. Dentro de duas semanas antes do início do tratamento, ainda são necessários agentes de terapia com esteróides ou desidratação; 6) Para indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas, conhecidos por terem mutações genéticas significativas, como mutações do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), fusão anaplásica de linfoma quinase (ALK), proto-oncogene 1, fusão de tirosina quinase receptor (ERO), etc. 7) indivíduos com conhecida receptor de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) Câncer de junção gástrica/gastroesofágica positiva e câncer de mama deve ter recebido tratamento correspondente anti -HER2 correspondente;

• Conhecido por ser alérgico a componentes excipientes de medicamentos para pesquisa
• Terapia inibidora de FGFR2B direcionada anteriormente recebida
• Redução de quimioterapia recebida anteriormente usada no protocolo (limitado aos indivíduos que recebem terapia combinada durante a fase de escalada da dose)
• Indivíduos que participaram e usaram outros medicamentos para ensaios clínicos antitumorais dentro de 4 semanas antes de seu primeiro medicamento.
• De acordo com o julgamento dos pesquisadores, há situações que colocam em risco seriamente a segurança dos sujeitos ou afetam sua capacidade de concluir o estudo