Studio del mondo reale sull'efficacia di sunitinib o sorafenib a PRCC cinese non resecabile localmente avanzato o metastatico (PRCC)

Criteri di inclusione:

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri da includere nella coorte del mondo reale:

1. Età ≥ 18 anni alla data dell'indice
2. Uno dei seguenti:

1) diagnosticato con PRCC non resecabile e localmente avanzato o metastatico; 2) Diagnosticato con RCC non resecabile e localmente avanzato o metastatico e con papillare (papillare ≥ 50%) come tipo di istologia primaria dominante e presunto.

3. Pazienti che hanno ricevuto 1L di terapia di sunitinib o sorafenib 4. pazienti con valutazione tumorale o visita clinica pertinente entro il follow-up di 6 mesi dalla data dell'indice. (La logica e i dettagli del follow-up minimo di 6 mesi sono presentati nella Sezione 3.6). Saranno inclusi eventi di morte entro 6 mesi.

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno o più criteri seguenti saranno esclusi dalla coorte del mondo reale:

1. Pazienti con carcinoma uroteliale papillare o carcinoma del bacino renale del rene;
2. Pazienti con anamnesi di un'altra malignità primaria ad eccezione della malignità trattata con intenti curativi senza malattia attiva nota ≥ 5 anni;

3. Pazienti che hanno ricevuto terapia anti-cancro sistemica per PRCC prima della data dell'indice; Quella che segue è un'eccezione:

   La precedente terapia anticancro sistemica nell'impostazione neoadiuvante o adiuvante è accettabile se è stata completata più di 12 mesi prima della diagnosi di malattia metastatica/ricorrente.

   Per i pazienti che hanno ricevuto precedenti terapie neoadiuvante/adiuvante sistemica entro 12 mesi prima che fosse diagnosticata la malattia metastatica/ricorrente, la terapia neoadiuvante/adiuvante verrà contata come terapia 1L.

   I pazienti sono ritenuti idonei se la prima terapia è stata sostenuta solo per ≤ 3 giorni.

4. Pazienti con scomparsi sia giorno che mese di data indice;
5. Pazienti con condizioni gravi che sono maggiori o uguali al grado 3 per la definizione dei criteri CTCAE 5.0 se inclusi nello studio;
6. Pazienti che hanno trattato con qualsiasi combinazione di chemioterapia, terapia mirata o immunoterapia con sunitinib o sorafenib come terapia 1L.

Verranno anche applicati altri criteri di esclusione rivisti secondo lo studio D5086C00001 (Sameta), solo se i dati EMR possono essere identificati espliciti.