Reale Studie zur Wirksamkeit von Sunitinib oder Sorafenib für chinesische nicht resezierbare lokal fortgeschrittene oder metastasierte PRCC (PRCC)

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in die reale Kohorte aufgenommen zu werden:

1. Alter ≥ 18 Jahre zum Indexdatum
2. Eine der folgenden:

1) diagnostiziert mit nicht resezierbarem und lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem PRCC; 2) diagnostiziert mit nicht resezierbarem und lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem RCC sowie Papillär (papillär ≥ 50%) als dominierende und vermutete Primärhistologie -Typ.

3. Patienten, die eine 1L-Therapie von Sunitinib oder Sorafenib erhielten. (Die Begründung und Details der 6-monatigen Minimal-Follow-up sind in Abschnitt 3.6 dargestellt. Todesereignisse innerhalb von 6 Monaten werden berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die ein oder mehrere folgende Kriterien erfüllen, werden aus der realen Kohorte ausgeschlossen:

1. Patienten mit papillärem Urothelkarzinom oder Nierenbeckenkrebs der Niere;
2. Patienten mit einer anderen primären Malignität, mit Ausnahme von Malignität, die mit kurativer Absicht ohne bekannte aktive Krankheit ≥ 5 Jahre behandelt wurden;

3. Patienten, die vor dem Indexdatum eine systemische Krebstherapie für PRCC erhielten; Das Folgende ist Ausnahme:

   Die vorherige systemische Antikrebstherapie in der neoadjuvanten oder adjuvanten Umgebung ist akzeptabel, wenn sie mehr als 12 Monate vor der Diagnose einer metastasierten/rezidivierenden Erkrankung abgeschlossen wurde.

   Bei Patienten, die innerhalb von 12 Monaten vor der Diagnose einer metastasierten/rezidivierenden Erkrankung vorherige systemische neoadjuvante/adjuvante Therapien erhielten, wird die neoadjuvante/adjuvante Therapie als 1L -Therapie gezählt.

   Patienten gelten als förderfähig, wenn die erste Therapie nur für ≤ 3 Tage aufrechterhalten wurde.

4. Patienten mit dem Tag und Monat des Indexdatums;
5. Patienten mit schweren Erkrankungen, die durch die Definition von CTCAE 5.0 -Kriterien größer oder gleich Grad 3 sind, wenn sie in die Studie einbezogen werden;
6. Patienten, die eine Kombination aus Chemotherapie, gezielter Therapie oder Immuntherapie mit Sunitinib oder Sorafenib als 1L -Therapie behandelten.

Weitere Ausschlusskriterien, die gemäß der Studie D5086C00001 (SAMETA) überarbeitet wurden, werden ebenfalls angewendet, nur wenn in den EMR -Daten explizite Nachweise identifiziert werden können.