Studie skutečného světa o účinnosti sunitinibu nebo sorafenibu pro čínské neresekovatelné místně pokročilé nebo metastatické PRCC (PRCC)

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria, která mají být zahrnuta do kohorty v reálném světě:

1. Věk ≥ 18 let v datu indexu
2. Jeden z následujících:

1) diagnostikována s neresekovatelnými a lokálně pokročilými nebo metastatickými PRCC; 2) diagnostikována s neresekovatelným a lokálně pokročilým nebo metastatickým RCC a papilární (papilární ≥ 50%) jako dominantní a předpokládaný primární histologie.

3. Patients, kteří dostali 1L terapii sunitinibu nebo sorafenibu 4. Patients s posouzením nádoru nebo příslušnou klinickou návštěvou během 6měsíčního sledování od data indexu. (Důvody a podrobnosti o 6měsíčním minimálním sledování jsou uvedeny v části 3.6). Zahrnuty budou události smrti do 6 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti, kteří splňují jedno nebo více následujících kritérií, budou vyloučeni z kohorty v reálném světě:

1. Pacienti s papilárním uroteliálním karcinomem nebo rakovinou ledvin v ledvinách;
2. Pacienti s anamnézou jiné primární malignity s výjimkou malignity léčených léčebným záměrem bez známého aktivního onemocnění ≥ 5 let;

3. Pacienti, kteří dostávali systémovou protirakovinovou terapii pro PRCC před datem indexu; Následuje výjimka:

   Předchozí systémová terapie protirakovinné v neoadjuvantním nebo adjuvantním prostředí je přijatelná, pokud byla dokončena více než 12 měsíců před diagnostikem metastatického/opakujícího se onemocnění.

   U pacientů, kteří dostávali předchozí systémové neoadjuvantní/adjuvantní terapie do 12 měsíců před metastatickým/recidivujícím onemocněním, se neoadjuvantní/adjuvantní terapie počítá jako 1L terapie.

   Pacienti jsou považováni za způsobilé, pokud byla první terapie udržována pouze po dobu ≤ 3 dny.

4. Pacienti s chybějícím dnem i měsícem indexového data;
5. Pacienti se závažnými stavy, kteří jsou větší nebo rovnou stupni 3 podle definice kritérií CTCAE 5.0, pokud jsou do studie zahrnuti;
6. Pacienti, kteří léčili jakoukoli kombinaci chemoterapie, cílené terapie nebo imunoterapie sunitinibem nebo sorafenibem jako 1L terapii.

Rovněž budou použita další kritéria pro vyloučení revidovaná podle studie D5086C00001 (sameta), pouze pokud lze v datech EMR identifikovat výslovné důkazy.