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Costruzione di un modello multidimensionale di previsione del rischio per la carie grave della prima infanzia

10 febbraio 2026 aggiornato da: Xiaojing Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Costruzione di un modello di previsione del rischio multidimensionale per la carie dentale grave della prima infanzia basato sul modello medico "bio-psico-sociale"

Questo studio mira a contrastare l'elevata prevalenza e il tasso di recidiva della carie grave della prima infanzia (S-ECC) allontanandosi dalla tradizionale prospettiva del singolo fattore biologico e introducendo le teorie del "comportamento di attività delle 24 ore" e dello "stress psicologico familiare". Raccogliendo dati clinici e comportamentali di 1.200 bambini in età prescolare e dei loro genitori, esplora le associazioni tra il burnout genitoriale, le funzioni esecutive del bambino, i comportamenti di sonno/alimentazione e la S-ECC, e costruisce un modello di previsione del rischio ad alta precisione per fornire supporto basato sull'evidenza per lo sviluppo clinico di strategie di prevenzione personalizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carie grave della prima infanzia (S-ECC), in quanto grave malattia infettiva che mette seriamente in pericolo la salute fisica e mentale dei bambini in età prescolare, è diventata ormai una sfida importante per la salute pubblica nell'odontoiatria pediatrica in Cina. I dati epidemiologici mostrano che la prevalenza della carie tra i bambini di 3-5 anni in Cina rimane elevata, ed è caratterizzata da una progressione rapida della malattia, un coinvolgimento esteso della superficie dentale e un'elevata difficoltà di trattamento. La S-ECC non solo porta a un'ampia perdita di tessuto dentale nei bambini, causando forti dolori a causa di pulpite e infiammazione periapicale, ma influenza anche gravemente l'efficienza masticatoria dei bambini, la crescita e lo sviluppo facciale, la funzione linguistica e la qualità del sonno, e potrebbe persino indurre malattie sistemiche a causa di un'infiammazione cronica a lungo termine. Sebbene i metodi di trattamento clinico attuali comprendano l'applicazione di fluoro, il restauro minimamente invasivo e il trattamento completo sotto anestesia generale, gli alti tassi di recidiva postoperatoria e la difficile gestione comportamentale sono problemi comuni nella pratica clinica. Ciò rivela i limiti dell'attuale sistema di diagnosi e trattamento dominato dal "modello biomedico", che si concentra sulla riparazione delle lesioni dentali ma trascura le radici comportamentali familiari e psicosociali profonde che causano la malattia e la sua recidiva.

Le ricerche precedenti sull'eziologia della S-ECC si sono concentrate principalmente su aspetti biologici come i batteri cariogeni (come lo Streptococcus mutans), i fattori dell'ospite (come la composizione della saliva e la struttura dei denti) e i fattori ambientali (come la frequenza di assunzione di zuccheri). Con l'approfondimento della ricerca, sebbene alcuni studiosi abbiano iniziato a prestare attenzione all'impatto dello status socioeconomico (SES) sulla salute orale, scoprendo che il livello di istruzione dei genitori e il reddito familiare sono significativamente correlati al tasso di carie, questi indicatori sociodemografici macroscopici sono difficili da spiegare perché ci siano differenze significative nelle capacità di gestione della salute orale tra famiglie con background socioeconomici simili. L'attuale lacuna di conoscenza risiede nella mancanza di analisi del meccanismo di aggregazione familiare della S-ECC dal punto di vista della psicologia micro e delle neuroscienze comportamentali. In particolare, il concetto di "burnout genitoriale" proposto nel campo della psicologia negli ultimi anni, che si riferisce all'esaurimento emotivo e alla ridotta efficacia genitoriale che i genitori sperimentano sotto lo stress a lungo termine della genitorialità, potrebbe portare alla mancanza o all'inefficacia della loro supervisione sui comportamenti di igiene orale dei bambini, ma questo non è stato pienamente verificato nel campo dell'odontoiatria. Allo stesso tempo, gli studi precedenti spesso consideravano le abitudini alimentari in modo isolato e ignoravano la visione olistica del "comportamento di attività 24 ore su 24" proposta dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, cioè che potrebbero esserci interazioni complesse tra disturbi del sonno (come la respirazione orale, il risveglio notturno), il comportamento sedentario (tempo eccessivo davanti allo schermo) e una dieta non sana, che insieme formano un ciclo di rischio per la S-ECC. Inoltre, i tratti cognitivi dei bambini in età prescolare stessi, come i deficit nel controllo inibitorio della funzione esecutiva, potrebbero portare a una scarsa collaborazione nel lavarsi i denti e a un controllo insufficiente degli impulsi alimentari, e l'impatto di questa caratteristica neuropsicologica sulla suscettibilità alla S-ECC è anche un punto cieco nella ricerca attuale.

Data la suddetta situazione di background e di ricerca, è particolarmente urgente e importante condurre una ricerca sui fattori di rischio multidimensionale della S-ECC nei bambini in età prescolare basata sul modello medico "biopsicosociale". Questo studio mira a superare il quadro della ricerca eziologica tradizionale e, sulla base della raccolta di indicatori clinici obiettivi come l'indice dmft e l'indice di placca, introdurre strumenti di valutazione delle scienze psicologiche e comportamentali per esplorare sistematicamente le vie di associazione profonda tra burnout genitoriale, deficit della funzione esecutiva dei bambini e stili di vita non sani (sonno, tempo davanti allo schermo) e l'insorgenza della S-ECC. Questo studio non solo aiuta a colmare l'attuale lacuna di conoscenza riguardante la patogenesi psicosociale della S-ECC e a spiegare il fenomeno per cui le "famiglie ad alta conoscenza" potrebbero ancora avere un alto rischio di carie, ma ha anche un'importante significato di traduzione clinica. Costruendo un modello di previsione del rischio multidimensionale della S-ECC che incorpora caratteristiche psicologiche e comportamentali, i clinici possono identificare precocemente le famiglie con "caratteristiche psicologiche e comportamentali ad alto rischio", spostando così in avanti il punto di intervento e realizzando un passaggio dal semplice "trattamento dentale" alla "gestione complessiva della salute orale della famiglia". Ciò fornisce una solida base di medicina basata sull'evidenza per formulare strategie di prevenzione personalizzate precise e ridurre il tasso di recidiva della S-ECC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che hanno visitato il reparto di odontoiatria dell'Ospedale Pediatrico affiliato alla Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia di età: 3-6 anni (36 mesi ≤ mesi < 72 mesi);
  • Buone condizioni di salute generale (classificazione ASA I-II);
  • I genitori hanno dato il consenso informato e sono disposti a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soffrire di malattie sistemiche gravi (come cardiopatie congenite, disturbi del sangue, immunodeficienze, ecc.);
  • Avere deformità craniofacciali congenite (come labbro leporino e palatoschisi, fessure facciali, ecc.);
  • Essere sottoposti a trattamento ortodontico per la bocca;
  • Avere una storia di uso prolungato di farmaci che influenzano la secrezione salivare;
  • Rifiutare di sottoporsi a esame clinico orale o non essere in grado di collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di denti cariati al basale
Lasso di tempo: al basale
Il numero dei denti cariati include i denti cariati trattati o non trattati.
al basale
numero di denti cariati a 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'arruolamento
Il numero di carie include denti cariati trattati o non trattati.
a 6 mesi dall'arruolamento
numero di denti cariati a 1 anno
Lasso di tempo: a 1 anno dall'arruolamento
il numero di denti cariati include denti cariati trattati o non trattati.
a 1 anno dall'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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