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Sviluppo di un'applicazione di supporto per le dispense alimentari (SAFPAS) per migliorare l'accesso dei clienti a cibi sani e migliorare la preparazione alle emergenze (SAFPAS)

15 dicembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Le dispense alimentari affrontano molte sfide, tra cui il reclutamento e la formazione del personale/volontari, le comunicazioni con il personale/volontari e i clienti, la scelta del cliente e la preparazione alle emergenze. Gli investigatori svilupperanno, implementeranno e valuteranno la Support Application for Food Pantries (SAFPAS), un'applicazione mobile per affrontare queste preoccupazioni durante le operazioni normali e di emergenza, e valutare il suo impatto su 20 dispense alimentari di Baltimora e sulla salubrità degli alimenti ricevuti da 360 clienti della dispensa alimentare utilizzando un disegno di sperimentazione controllato randomizzato. In caso di successo, l'app collaudata e perfezionata sosterrà i programmi di assistenza alimentare locale in tutti gli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Panoramica e progettazione dello studio L'obiettivo generale di questa applicazione è sviluppare e testare un'applicazione mobile per migliorare i servizi di dispensa alimentare nelle aree a basso reddito di Baltimora, aumentare l'accesso a cibi più sani per i clienti e migliorare la preparazione alle emergenze e la capacità di risposta.

La prima parte dello studio comporterà l'incontro con le principali parti interessate per sviluppare l'applicazione di supporto per le dispense alimentari (SAFPAS) e testare l'usabilità dell'app. Questo lavoro si svolgerà a Baltimora e Detroit. La seconda parte è uno studio pilota in cui le dispense alimentari situate a Baltimora saranno selezionate in modo casuale per ricevere l'app SAFPAS (n=10) o fungere da dispense di confronto (n=10). Gli investigatori introdurranno diverse funzionalità dell'app al personale della banca alimentare, ai gestori e al personale della dispensa alimentare e ai clienti della dispensa alimentare per comprendere le sfide relative all'utilizzo dell'app per le attività quotidiane e per valutare la salubrità degli alimenti che i clienti ricevono come il risultato principale. Infine, gli investigatori dimostreranno l’app completata ad altre parti interessate a Baltimora e Detroit per saperne di più sulla fattibilità e su come migliorarla.

I risultati di questa applicazione R34 verranno utilizzati per supportare uno studio clinico su vasta scala, che metterà alla prova l'app SAFPAS in più città e ne valuterà l'impatto sulle dispense (ad esempio, cambiamento nelle scorte di cibo, capacità del personale, distribuzione di alimenti più sani ) e clienti della dispensa (ad esempio, obesità, assunzione alimentare e sicurezza alimentare). I risultati di questo studio ci aiuteranno a: 1) produrre un'app mobile funzionale e accettabile; 2) fornire i dati preliminari necessari per pianificare una sperimentazione clinica su vasta scala, inclusa la dimostrazione preliminare dell'efficacia; 3) stabilire standard adeguati per l'attuazione e la valutazione; 4) dimostrare la capacità degli investigatori di reclutare e trattenere un gran numero di dispense alimentari e clienti della dispensa; e 5) identificare le sfide inaspettate legate all'introduzione di un'applicazione mobile in un ambiente di dispensa alimentare e aiutare a determinare potenziali soluzioni. Per dettagli su questi piani di ricerca futuri consultare il documento Descrizione della sperimentazione clinica futura.

Contesto di studio e collaborazioni Lo studio si svolgerà principalmente nei quartieri a basso reddito di Baltimora, nel Maryland. Baltimora ha 225 dispense alimentari situate in chiese, scuole, ecc., che ricevono la maggior parte delle forniture alimentari dalla Maryland Food Bank (MFB). Il partner principale degli investigatori sarà la MFB, in particolare la filiale di Baltimora che è l'"hub" centrale sia per le filiali del Maryland occidentale che per quelle della costa orientale. La MFB distribuisce circa 40 milioni di pasti a dispense alimentari, mense per i poveri, rifugi e organizzazioni religiose in tutto il Maryland. Il gruppo di ricerca collabora con la MFB da più di cinque anni su progetti che coinvolgono dispense alimentari, tra cui Fresh Shelves Healthy Pantries.87 Il gruppo di ricerca collaborerà inoltre con varie parti interessate della città, tra cui il Direttore della politica alimentare, la Baltimora Food Policy Initiative, il Dipartimento sanitario della città di Baltimora e l'Ufficio per la gestione delle emergenze della città di Baltimora (vedere Lettere di sostegno). Ulteriori ricerche formative e di fattibilità saranno condotte anche a Detroit, anche con le dispense alimentari locali e la Gleaners Food Bank.

Lo studio si svolgerà in 6 fasi:

Fase 1: ricerca formativa Nell'ambito della ricerca proposta, i ricercatori condurranno una ricerca formativa per perfezionare l'app SAFPAS in un'app mobile efficace. La ricerca formativa includerà interviste approfondite con diversi tipi di principali parti interessate, tra cui direttori e volontari della dispensa alimentare (n = 12), leadership della MFB (n = 4), clienti della dispensa alimentare (n = 20) e rappresentanti delle principali aziende di Baltimora agenzie (n=6). Queste interviste si concentreranno sulla comprensione delle reazioni a un prototipo dell'app, comprese le funzionalità chiave, in particolare di eChoice, sullo sviluppo delle capacità (formazione del personale/volontari) e sui componenti informativi sulla preparazione alle emergenze, sul perfezionamento di queste funzionalità, sull'aggiunta di funzionalità secondo necessità e incorporando le raccomandazioni. Inoltre, gli investigatori valuteranno la potenziale domanda per l'app oltre Baltimora conducendo interviste approfondite sul prototipo dell'app nelle aree a basso reddito di Detroit, tra circa 6 direttori di dispensa alimentare, 4 leader di banche alimentari e 20 clienti di dispensa alimentare .

Le interviste verranno registrate, trascritte e analizzate utilizzando software di analisi qualitativa (Atlas.ti 22). Il gruppo di ricerca svilupperà uno schema di codifica da applicare alle trascrizioni delle interviste (ovvero, etichettando sezioni di testo con una parola o una frase che cattura ciò di cui stava parlando l'intervistato). Gli investigatori utilizzeranno quindi questi codici per identificare temi comuni emersi in più interviste. I prodotti della ricerca formativa saranno incentrati sull'identificazione e il perfezionamento dei componenti più utili dell'app SAFPAS.

Fase 2: sviluppo dell'app SAFPAS I risultati della fase di ricerca formativa verranno incorporati nello sviluppo dell'app mobile SAFPAS. I ricercatori svilupperanno l'app utilizzando Bootstrap 4.0, un framework multipiattaforma per la creazione di app basate sul web.89 Sebbene le app basate sul Web siano leggermente meno facili da usare rispetto alle app "native" per iPhone e Android, le app sono più versatili in quanto funzioneranno su tutti gli smartphone e laptop. Inoltre, le modifiche al sistema possono essere apportate più facilmente.

L'app SAFPAS fornirà ai gestori delle dispense alimentari uno strumento conveniente ed economico per supportare le attività della dispensa e per rimanere in contatto con i clienti delle dispense alimentari, con il banco alimentare e con i servizi di emergenza in caso di emergenza. SAFPAS sarà caratterizzato da un'interfaccia utente accattivante e avrà 13 moduli principali:

Modulo 1 (Apertura dell'app): L'apertura dell'applicazione SAFPAS per la prima volta indirizzerà l'utente attraverso una serie di pagine di onboarding che descrivono le caratteristiche principali dell'applicazione e i vantaggi derivanti dal suo utilizzo. L'utente verrà quindi indirizzato a una schermata principale per scegliere se l'utente è un cliente della dispensa alimentare, un responsabile/volontario della dispensa alimentare o un rappresentante della banca alimentare o di un'altra agenzia cittadina (ad esempio, rappresentante del centro operativo di emergenza (EOC)).

Modulo 2 (Registrazione e 'Attiva notifiche'): tutti gli utenti verranno indirizzati verso una pagina di registrazione in cui l'utente può inserire l'e-mail utente, una password e informazioni generali (a seconda del ruolo selezionato nel Modulo 1, ciò potrebbe includere: dimensione della famiglia , titolo, informazioni di contatto, dispensa preferita). Una volta completata la registrazione, gli utenti riceveranno una schermata pop-up per "Attivare le notifiche?". Ciò consentirà notifiche push relative a comunicazioni importanti da parte, ad esempio, dei gestori della dispensa alimentare a tutti i clienti in merito a un cambiamento degli orari della dispensa.

Modulo 3 (schermata principale del client Food Pantry): se l'utente ha selezionato il ruolo "Client Food Pantry", verrà indirizzato alla schermata principale del client. Gli utenti potranno selezionare le dispense alimentari "preferite" da un elenco di dispense disponibili o da una mappa. Il menu principale includerà collegamenti rapidi ed elementi visivi a: informazioni sulla dispensa alimentare preferita (orari, posizione, turni di volontari disponibili), opportunità di volontariato, sistema di ordinazione eChoice e la possibilità di ricevere messaggi di educazione alimentare tramite notifiche push.

Modulo 4 (sistema di ordinazione eChoice): i clienti potranno utilizzare l'app per creare ordini di cibo utilizzando il sistema eChoice. Sebbene gli utenti non possano ordinare alimenti specifici, l'utente potrà indicare alla dispensa alimentare i tipi di alimenti desiderati (ad esempio, colazione, pranzo o cena), le preferenze dietetiche (a basso contenuto di sodio, a basso contenuto di colesterolo, a base vegetale, vegetariana, Kosher, Halal, ecc.) e allergie. Questo sistema fornirà inoltre dati sulle preferenze dei clienti e riporterà queste statistiche alla banca alimentare e ad altre parti interessate.

Modulo 5 (Centro di comunicazione): tutti gli utenti avranno accesso a un centro di comunicazione in cui l'utente può inviare messaggi ai contatti a diversi livelli (banche alimentari <-> dispense alimentari <-> clienti). Ciò includerà la messaggistica diretta e di gruppo. Gli utenti possono scegliere il destinatario da un elenco di contatti o da un menu a discesa di gruppo (ad esempio, tutti i volontari per una dispensa alimentare). I gestori della dispensa potranno inviare notifiche a gruppi di persone dal centro comunicazioni. Il centro comunicazioni verrà utilizzato anche per fornire messaggi di educazione alimentare ai clienti come mezzo per migliorare le scelte alimentari dei clienti.

Modulo 6 (schermata principale dei direttori della dispensa alimentare/personale): se l'utente ha selezionato il ruolo "Direttore della dispensa alimentare", l'utente verrà indirizzato al menu principale del direttore della dispensa alimentare. Il menu principale includerà elementi visivi e collegamenti ai seguenti moduli: Gestione dei volontari, Gestione degli ordini eChoice, Centro comunicazioni, "Dashboard della nostra dispensa" con statistiche della dispensa e Formazione dei volontari/del personale.

Modulo 7 (Gestione dei volontari): i direttori e il personale della dispensa alimentare saranno in grado di reclutare e programmare i volontari tramite l'app. La funzionalità di pianificazione includerà un calendario dei turni, dei posti liberi e occupati, un elenco di contatti di volontari attivi e inattivi e lo stato della formazione dei volontari (chi ha completato, è in corso o non ha iniziato la formazione richiesta). Questo modulo è integrato con il centro comunicazioni, quindi i direttori possono facilmente inviare notifiche a tutti i volontari o singoli individui.

Modulo 8 (gestione degli ordini eChoice): i direttori, i volontari/il personale utilizzeranno lo strumento di gestione degli ordini eChoice per identificare le preferenze e le restrizioni dei clienti, abbinarli agli alimenti in magazzino, quindi mettere insieme gli ordini dei clienti e monitorare la distribuzione. Questa funzionalità aiuterà le dispense a identificare meglio le esigenze alimentari all'interno della rete di clienti e le dispense saranno in grado di utilizzare queste informazioni per guidare le scelte della banca alimentare.

Modulo 9 (La nostra dashboard della dispensa): i direttori della dispensa saranno in grado di raccogliere informazioni dagli utenti tramite l'app. I dati verranno automaticamente visualizzati e visualizzati tramite la "Our Pantry Dashboard", che includerà statistiche sui clienti, informazioni sulla situazione di emergenza in tempo reale e gestione dei volontari (ovvero il numero di corsi di formazione completati). Questa dashboard raccoglierà anche il feedback degli utenti sul sistema eChoice e sugli ostacoli al successo. Questi dati possono essere esportati alla banca alimentare e ad altri soggetti interessati, comprese le agenzie cittadine locali, in diversi formati di report.

Modulo 10 (erogazione e monitoraggio della formazione): il personale/volontari della dispensa alimentare avrà accesso alla formazione online tramite l'app SAFPAS. I direttori saranno in grado di monitorare e gestire in modo efficiente la formazione richiesta e consigliata per i volontari e il personale. I moduli di formazione includono l'uso dell'app SAFPAS, norme e regolamenti specifici della dispensa alimentare, educazione nutrizionale per soddisfare le preferenze dietetiche dei clienti, sicurezza/igiene alimentare, preparazione alle emergenze e applicazioni per programmi federali di assistenza alimentare. Gli utenti riceveranno un certificato condivisibile al termine della formazione.

Modulo 11 (Schermata principale Banco alimentare/EdC): Se l'utente ha selezionato "Rappresentante Banco alimentare/Edc" al momento della registrazione, l'utente verrà indirizzato al menu principale del Banco alimentare. Il menu principale per gli utenti delle banche alimentari sarà orientato ai dati per fornire un rapido accesso alle statistiche su tutti i clienti, i gestori e il personale/volontari delle dispense alimentari che utilizzano l'app. Ci sarà anche un centro di comunicazione dove il banco alimentare potrà inviare rapidamente messaggi alle dispense alimentari (da un elenco di contatti specifico o a tutti gli utenti relativi alle dispense alimentari).

Modulo 12 (Amministratore dell'app/Statistiche di utilizzo): sul back-end dell'app, l'amministratore sarà in grado di accedere alle analisi generali dell'app, inclusi utilizzo, utenti attivi e inattivi, tempo per pagina, dati demografici, feedback, numero di utenti diretti rispetto a quelli di gruppo messaggi, numero di notifiche push e numero di utenti per dispensa. L'amministratore avrà anche accesso alle impostazioni e alle funzionalità di controllo dell'app.

Modulo 13 (Operazioni di emergenza - Esportazione e condivisione dei dati): i dati dell'app SAFPAS saranno disponibili per la condivisione con agenzie governative per l'utilizzo nel monitoraggio e nel monitoraggio delle situazioni di emergenza. Durante un'attivazione di emergenza, le migliori pratiche del National Incident Management System (NIMS) impongono ai centri di controllo delle unità di segnalare la forza del NIMS all'EOC a fini di responsabilità. Questo in genere assume la forma di un rapporto sul personale disponibile, sulle capacità e sulle forniture. In modo simile, i ricercatori suggeriscono un sistema in cui i centri di distribuzione alimentare possono fornire un rapporto quotidiano sulla "forza" tramite un portale web all'EOC. La granularità di tale rapporto potrebbe dipendere dalle esigenze locali. Ad esempio, una dispensa alimentare potrebbe segnalare quotidianamente il numero di clienti, lo stato di insicurezza alimentare, le preferenze alimentari, il numero di posti disponibili per nuovi clienti, ecc., attraverso l'interfaccia web. I dati verrebbero archiviati su un server gestito dall'EOC. A livello EOC, una dashboard mostrerà lo stato in tempo reale di ciascuna dispensa alimentare partecipante.

Test di funzionalità e usabilità SAFPAS Una volta sviluppata, l'app mobile SAFPAS verrà testata per verificarne la funzionalità, la stabilità e l'usabilità del sistema.

Funzionalità e stabilità: ciascun componente dell'applicazione verrà testato singolarmente e tutti insieme come un'applicazione combinata per garantire che funzioni come previsto. Verranno sviluppati scenari e liste di controllo per "testare" il sistema su diversi dispositivi e garantirne la coerenza. Una volta completati i test di base del sistema, gli investigatori sottoporranno l’app SAFPAS a stress test per garantire, in condizioni sfavorevoli, che l’app non si blocchi. Verranno documentati e simulati diversi scenari di errore dell'utente. Infine, la velocità e la reattività del sistema saranno testate in diverse condizioni di connettività (ad esempio Wi-Fi, cellulare, hotspot).

Usabilità: gli investigatori utilizzeranno metodi di progettazione incentrati sul cliente per valutare e classificare la facilità d'uso dell'interfaccia dell'app, valutare la "curva di apprendimento" dei nuovi utenti, seguita da test di competenza dell'utente nei giorni 0, 1 e 3 dopo la formazione - in particolare per il personale della dispensa alimentare. Gli investigatori pianificheranno inoltre ripetute valutazioni della soddisfazione degli utenti in vari momenti dopo l'implementazione per valutare se il sistema soddisfa le aspettative di coloro che lo utilizzeranno. SAFPAS sarà configurato per produrre più output, inclusa la capacità di raccogliere e archiviare dati, in un server centrale. Gli investigatori creeranno anche un semplice sondaggio all'interno dell'app con scale di valutazione e una casella di testo in modo che gli utenti possano fornire feedback su qualsiasi aspetto del programma. Verrà utilizzato un database SQL (Structured Query Language) in modo che i dati possano essere facilmente accessibili utilizzando un software di analisi dei dati standard come Stata 14.1. Queste informazioni a livello di programma saranno continuamente aggiornate per mantenere gli utenti e i coordinatori della ricerca informati sullo stato operativo del programma. Le questioni relative alla sicurezza sono considerate nel Piano di sicurezza e monitoraggio dei dati.

Fase 3: valutazione pilota SAFPAS Le informazioni dettagliate sulla logica di campionamento, i calcoli della potenza, l'idoneità, il reclutamento e la conservazione sono fornite nel documento PHS Informazioni sui soggetti umani e sulle sperimentazioni cliniche. I ricercatori valuteranno la fattibilità dell'app SAFPAS dal punto di vista dei clienti della dispensa alimentare, del personale/direttori e della Banca alimentare del Maryland (Obiettivo 2). I ricercatori valuteranno l'impatto dell'uso di SAFPAS sull'approvvigionamento alimentare dei clienti (Obiettivo 3, obiettivo primario) e sullo stoccaggio della dispensa alimentare (disponibilità, tempestività della consegna, qualità, salubrità degli alimenti offerti), capacità del personale (conoscenze e comportamenti in materia di igiene), e distribuzione di cibi e bevande sani e non salutari ai clienti in uno studio pilota che utilizza un disegno di studio randomizzato e controllato su 20 dispense (obiettivo 4) e su un campione di 18 clienti adulti per dispensa (n = 360) per valutare i cambiamenti nelle conoscenze pertinenti , autoefficacia e intenzioni (Obiettivo 5).

Utilizzando un elenco di dispense alimentari di Baltimora fornito dalla MFB, i ricercatori recluteranno le dispense contattando i direttori delle dispense alimentari e manterranno contatti regolari con le dispense e il personale delle dispense durante lo studio per ottenere tassi di fidelizzazione più elevati. Gli investigatori recluteranno i clienti della dispensa alimentare che vengono indicati dal direttore/personale della dispensa partecipante come "cliente abituale". Le procedure dettagliate di reclutamento e fidelizzazione sono descritte nel Piano di reclutamento e fidelizzazione, mentre i criteri dettagliati di inclusione/esclusione sono presentati nel documento Criteri di idoneità. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima della raccolta dei dati prima dell'inizio dello studio. I dati verranno raccolti all'inizio dello studio e di nuovo alla fine, mentre i dati a livello di dispensa verranno raccolti quattro volte durante l'intervento. I ricercatori monitoreranno inoltre il processo di implementazione e utilizzo dell'app durante lo studio (denominati "dati di processo"). Una descrizione aggiuntiva di questi strumenti è fornita nella tabella Misure di risultato.

Strumenti a livello di cliente:

Strumento di punteggio per la valutazione degli alimenti (FAST) (risultato primario): FAST è stato sviluppato dalla Dott.ssa Caitlin Caspi e dal suo team presso l'Università del Minnesota.93 Questo modulo di raccolta dati è composto da 13 categorie di alimenti e bevande e diverse sottocategorie all'interno di ciascuna. Il peso totale del tipo di alimento contenuto nella borsa del cliente viene misurato e utilizzato per calcolare un punteggio complessivo, compreso tra 0 e 100, che tiene conto anche della salubrità di ciascuna categoria alimentare. Sebbene questo strumento sia stato originariamente sviluppato per misurare la salubrità complessiva degli alimenti offerti nelle dispense valutando gli alimenti sugli scaffali, può essere utilizzato anche per misurare la salubrità delle borse dei singoli clienti. Nel precedente esperimento pilota con dispense alimentari, Fresh Shelves, Healthy Pantries, i ricercatori hanno riscontrato miglioramenti statisticamente significativi nei punteggi FAST delle borse dei clienti nelle dispense di intervento rispetto alle dispense di controllo.87 Il Client Impact Questionnaire (CIQ) sarà una versione modificata di un sondaggio che i ricercatori hanno utilizzato in studi precedenti con residenti a basso reddito di Baltimora. Questo strumento raccoglierà informazioni tra cui età, sesso, reddito, partecipazione al programma di assistenza alimentare, utilizzo della dispensa alimentare, misure psicosociali (ad esempio conoscenza, autoefficacia e intenzioni) e comportamento correlato al cibo. Inoltre, i ricercatori misureranno l'altezza, il peso e la composizione corporea di ciascun partecipante (% di grasso corporeo rispetto al tessuto magro. Il CIQ verrà effettuato all'inizio e alla fine dello studio (due volte) sullo stesso campione di clienti. Tutte le misure rivolte ai clienti avranno luogo presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health in un ufficio privato o presso la dispensa alimentare in un luogo privato.

Un questionario chiamato Adult Block Food Frequency Questionnaire 2014 (FFQ) che chiede quanto spesso il cliente ha consumato 127 cibi diversi negli ultimi 30 giorni verrà utilizzato per stimare il consumo di cibo e sostanze nutritive del cliente (ad esempio, apporto energetico totale, grassi totali, zuccheri aggiunti , bevande zuccherate e assunzione di frutta e verdura). Gli FFQ completati verranno analizzati dalla società NutritionQuest (Berkeley, California) e verranno generate stime sull'assunzione di cibo e sostanze nutritive. Il FFQ verrà effettuato all'inizio e alla fine dello studio (due volte).

Strumenti a livello di dispensa alimentare:

Lista di controllo ambientale della dispensa alimentare (FPEC): la FPEC viene utilizzata per valutare la disponibilità di cibi e bevande sani e non salutari nelle dispense alimentari. Gli alimenti e le bevande sono classificati in base ai cinque gruppi del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA): latticini, frutta, verdura, cereali e proteine. Inoltre, ci sono altre due categorie per cibi e bevande ad alto contenuto di zuccheri e grassi. Insieme al cibo, la FPEC ha una sezione sulle politiche delle dispense alimentari sull'approvvigionamento, lo stoccaggio e la distribuzione di prodotti alimentari, comprese domande riguardanti il ​​numero di congelatori/frigoriferi disponibili e quali programmi specifici donano cibo, tra gli altri.87 Questionario sull'impatto dei volontari/personale della dispensa alimentare (FPSIQ): il FPSIQ sarà sviluppato di recente per valutare le conoscenze e i comportamenti del personale della dispensa alimentare e dei volontari relativi alla nutrizione, all'igiene alimentare e alla gestione delle emergenze. Le domande corrisponderanno alle informazioni presentate nei moduli di formazione SAFPAS e verranno poste all'inizio e alla fine dello studio.

Dati generati dall'applicazione SAFPAS:

L'app SAFPAS genererà statistiche sugli utenti, comprese informazioni sulla frequenza e in che modo le persone utilizzano l'app. Queste informazioni verranno archiviate in un database e verranno aggiornate quotidianamente in una dashboard basata sul Web con display grafici dimensionati per un laptop. Le informazioni che verranno acquisite e archiviate dal sistema per un'analisi successiva includono orari e durata delle sessioni, frequenza di utilizzo e altri dati tecnici (carica della batteria, connessione). Inoltre, i dati selezionati saranno accessibili agli utenti in forma grafica attraverso la funzione Dashboard.

Valutazione del processo: un utilizzo chiave dei dati generati dall'app sarà quello di comprendere quante persone ha raggiunto l'app, quanto ciascuna persona ha utilizzato l'app e se l'app è stata utilizzata nel modo originariamente previsto dagli investigatori per l'intervento SAFPAS. Il team svilupperà standard specifici che verranno misurati tramite l’app SAFPAS stessa. Gli esempi includeranno il numero di clienti e di dispense alimentari partecipanti, il numero di corsi di formazione completati dai volontari della dispensa alimentare e il modo in cui viene utilizzata l'app. La capacità di soddisfare gli standard stabiliti nel tempo sarà monitorata e gli investigatori lavoreranno per migliorare il modo in cui tali standard vengono soddisfatti man mano che lo studio procede.

Tutti gli strumenti saranno moduli elettronici sviluppati utilizzando un programma di raccolta dati chiamato REDCap, come i ricercatori hanno utilizzato per lo studio di intervento multicomponente recentemente completato.92 Per maggiori dettagli vedere Misure di risultato e Progettazione statistica e Piano di potenza.

Fase 4: implementazione dell'app pilota SAFPAS Gli investigatori sperimenteranno l'app SAFPAS in 10 dispense alimentari di intervento per un periodo di 12 mesi a Baltimora orientale e occidentale. L'intervento pilota sarà condotto in 3 fasi (4 mesi ciascuna), differenziate per le tipologie di funzionalità dell'app SAFPAS attivate. I clienti della dispensa di intervento che fanno parte del campione di valutazione saranno incoraggiati a scaricare l'app e ad apprenderne le funzionalità principali dopo il ciclo iniziale di raccolta dei dati. Durante le prime settimane di ciascuna fase, avrà luogo la formazione dei direttori/personale della dispensa alimentare partecipante e del personale MFB, concentrandosi sull'uso di eventuali nuove funzionalità. La formazione iniziale sarà seguita da prove valutative in cui al personale della dispensa verrà richiesto di completare alcune funzioni (ad esempio registrare un nuovo cliente, individuare un ordine, inviare un messaggio, ecc.). Con ogni fase successiva, verranno rese disponibili agli utenti più funzionalità dell'app, basandosi sulle funzionalità delle fasi precedenti.

Fase 5: raccolta dati post-intervento Tutta la raccolta dati effettuata prima dell'inizio dello studio verrà ripetuta nella Fase 5 per valutare il cambiamento associato all'intervento SAFPAS. Inoltre, gli investigatori valuteranno l'esposizione ai diversi componenti dell'app SAFPAS tra i direttori delle dispense alimentari e i clienti, per valutare quali funzionalità vengono utilizzate in modo efficace. Ciò includerà domande aperte sia quantitative che qualitative che ci consentiranno di valutare le esperienze degli utenti con l'app in termini di soddisfazione, comprese sfide e potenziali soluzioni. Gli investigatori condurranno inoltre interviste approfondite con i 10 direttori delle dispense alimentari di intervento, i partner delle banche alimentari e un sottocampione di 20 clienti delle dispense alimentari per comprendere la fattibilità dell'app SAFPAS. Ciò includerà domande sull'accettabilità (economica, culturale), sull'operabilità (sfide, facilità nell'uso dell'app e delle sue funzioni) e se l'utente continuerà a utilizzare l'app (sostenibilità percepita). Inoltre, i ricercatori condurranno uno studio di follow-up in 6-8 dispense alimentari a Detroit, dove dimostreranno l'app SAFPAS e valuteranno la fattibilità attraverso interviste approfondite. Un obiettivo specifico è determinare somiglianze e differenze nel modo in cui le persone utilizzano e valutano l'app a Detroit rispetto a Baltimora. Una descrizione aggiuntiva dei costrutti di fattibilità è fornita nel documento Progettazione statistica e potenza.

Fase 6: Analisi dei dati Una descrizione dettagliata delle procedure di analisi dei dati e delle ipotesi da testare in relazione a ciascun obiettivo dello studio è fornita nel documento Disegno statistico e potenza. Il piano di analisi quantitativa dei dati è costituito da una serie di passaggi tra cui la revisione visiva delle interviste completate, l'immissione dei dati, il controllo degli errori e quindi diverse fasi di analisi dei dati. Il piano statistico consiste nel: 1) esaminare gli effetti dell'intervento misurati da una variabile di cambiamento, sottraendo il punteggio/assunzione pre-test dal punteggio/assunzione post-test (analisi esplorativa), e quindi 2) creare equazioni di regressione lineare per verificare se l'intervento è correlato a le variazioni dei punteggi. L'ipotesi principale è: rispetto alle dispense di confronto, le borse dei clienti nelle dispense di intervento mostreranno un miglioramento maggiore (variazione positiva maggiore) nei punteggi FAST dal pre-intervento al post-intervento. Gli investigatori confronteranno la variazione media dei punteggi FAST delle borse dei partecipanti dalle dispense di intervento con quelle delle dispense di confronto. I ricercatori si aspettano che l'intervento SAFPAS si tradurrà in un miglioramento medio (variazione media positiva) nei punteggi FAST pari a 12 punti FAST in più rispetto alla variazione nel gruppo di confronto. Ulteriori ipotesi associate ad altri risultati e il modo in cui vengono analizzati sono presentati nel documento Statistical Design and Power.

Piani di diffusione dell'app SAFPAS:

Distribuzione pubblica e diffusione dell'app: dopo il completamento con successo del progetto pilota (questa R34) e delle sperimentazioni cliniche (futura R01), l'app SAFPAS sarà distribuita pubblicamente tramite Google Firebase e resa disponibile su Apple Store e Google Marketplace. La pubblicità dell'app avverrà tramite grandi siti web organizzativi come FeedingAmerica.org e foodpantries.org. Verranno inoltre reclutate dispense alimentari per pubblicizzare l'app sul sito web della dispensa. Anche i siti Web di social media come Twitter, Facebook, Instagram e TikTok verranno utilizzati per diffondere informazioni sull’app.

Formazione sull'utilizzo dell'app: mentre gli investigatori prevedono che l'app sarà intuitiva da usare, gli investigatori forniranno aiuto e formazione in-app tramite (1) supporto e-mail, (2) popup informativi per i nuovi utenti e (3) una pagina di aiuto con domande frequenti e un video di formazione. Un modulo di feedback e supporto in-app consentirà inoltre agli utenti di contattare il team di sviluppo per eventuali problemi.

Manutenzione, aggiornamenti e rimozione dell'app: i principali investigatori saranno responsabili di tutto il supporto e la manutenzione futuri dell'app. Gli investigatori prevedono che l’app esisterà a tempo indeterminato. Anche se si prevede che l'app esisterà a tempo indeterminato, in futuro si potrebbe ritenere che questa app basata sul web non sarà più necessaria. Gli investigatori pubblicheranno un messaggio sulla home page dell'app almeno 30 giorni prima dell'archiviazione del sito. Gli investigatori avviseranno inoltre tutti gli utenti registrati via e-mail. Dopo 30 giorni, tutti i dati utente all'interno dell'app e l'intero account Google Firebase verranno disattivati ​​e rimossi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

537

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cara Shipley, BS
  • Numero di telefono: (410)502-6961
  • Email: cshiple9@jhu.edu

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cliente abituale della dispensa alimentare (visitare la dispensa alimentare/ordinare da una o più dispense alimentari partecipanti almeno 1 volta/mese), nell'ultimo anno, identificato dal personale della dispensa alimentare Adulto (18 anni o più)
  • Disposti e in grado di utilizzare un'app mobile tramite uno smartphone (o altro dispositivo) per effettuare selezioni di scelta elettronica (echoice) e impegnarsi in altre comunicazioni

Criteri di esclusione:

  • Anticipare il trasferimento da Baltimora nei prossimi 12 mesi (per studio pilota)
  • Incinta (a causa di cambiamenti nella dieta, nel peso e nella composizione corporea)
  • A rischio medico o comportamentale come indicato dalla dispensa alimentare
  • Nessun accesso a uno smartphone o altro dispositivo abilitato per il Web e Wi-Fi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispensa alimentare che riceve l'intervento SAFPAS
Le dispense alimentari in questo braccio riceveranno l'accesso a tutte le funzioni dell'applicazione SAFPAS
L'intervento principale è un'applicazione mobile (app) che supporta le dispense alimentari per reclutare, formare e programmare i volontari; fornire una forma sicura e remota di scelta del cliente; e fornisce un mezzo per condividere informazioni sullo stato in tempo reale con clienti, dispense, banchi alimentari e centri operativi di emergenza. Dopo il lavoro formativo, la progettazione centrata sull'utente e i test di usabilità, l'app SAFPAS sarà implementata in tre fasi, in cui ogni fase introduce nuove funzionalità. I clienti di Pantry saranno incoraggiati a scaricare l'app e ad apprenderne le caratteristiche principali al termine della raccolta dei dati di riferimento. Durante le prime settimane di ogni fase, si svolgerà la formazione dei direttori/del personale della dispensa alimentare partecipanti e del personale del Maryland Food Bank (MFB), concentrandosi sull'uso di eventuali nuove funzionalità. La formazione iniziale sarà seguita da test di competenza.
Nessun intervento: Le dispense alimentari non ricevono l'intervento SAFPAS
Le dispense alimentari nel braccio non riceveranno l'accesso all'applicazione SAFPAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi FAST dei clienti valutati dal Food Assessment Scoring Tool (FAST)
Lasso di tempo: 1 ora, 14 mesi
I punteggi del Food Assessment Scoring Tool (FAST)(91) delle borse dei clienti delle dispense saranno acquisiti dallo strumento di punteggio FAST al basale e dopo il trattamento in un campione di 360 borse dei clienti (18 clienti clienti/dispensa in 10 dispense di intervento e 10 di controllo , alla base). I punteggi possono variare da 0 a 100 e vengono calcolati in base al peso totale e alla salubrità di alimenti e bevande di 13 categorie.
1 ora, 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34HL161566-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • IRB00024583 (Altro identificatore: JHSPH IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi su richiesta dopo la firma di un accordo sull'utilizzo dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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