Obesità della prima infanzia tra i residenti rurali del Texas occidentale
Lo studio Para Salud è un'iniziativa longitudinale di ricerca partecipativa a base di comunità (CBPR) volta a prevenire e controllare l'obesità tra i bambini in età prescolare nelle zone rurali del Texas. Lo studio implementerà interventi basati sull'evidenza che mirano alla nutrizione, all'attività fisica e al giardinaggio. Gli interventi sono progettati per migliorare i risultati sanitari, in particolare per ridurre le metriche legate all'obesità tra i giovani bambini ispanici, che sono a maggior rischio di obesità a causa dei determinanti sociali della salute.
Obiettivo primario: valutare l'efficacia degli interventi di Para Salud nella riduzione delle metriche legate all'obesità, tra cui il percentile di BMI, il rapporto vita-altezza e il grasso corporeo percentuale, tra i bambini in età prescolare di 3-4 anni nelle pianure alte del Texas per un periodo di 24 mesi.
Obiettivo secondario: valutare l'impatto degli interventi di Para Salud sull'aumento dei livelli di attività fisica, nel miglioramento delle abitudini dietetiche (come l'aumento dell'assunzione di frutta e verdura) e ridurre il comportamento sedentario e il consumo di bevande zuccherate da zucchero tra i partecipanti allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio iscriverà 480 bambini di età compresa tra 3-4 anni dai programmi di Head Start (HS) nelle aree rurali di Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn e Terry Counties, Texas. La popolazione è prevalentemente ispanica e di basso stato socioeconomico, con una proporzione significativa che vive in aree sottoservite dal punto di vista medico.
Lo studio è nella fase di implementazione e valutazione, concentrandosi su interventi volti a prevenire e controllare l'obesità in una specifica popolazione ad alto rischio di bambini in età prescolare nelle zone rurali del Texas.
I partecipanti saranno iscritti dai programmi Head Start (HS) in nove contee: Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn e Terry. Lo studio sarà diretto attraverso la School of Nursing (Son) presso il Texas Tech University Health Sciences Center, in particolare attraverso il Larry Pombest Community Health and Wellness Center (LCCHWC), un centro sanitario qualificato a livello federale guidato da Larry a East Lubbock. Se necessario, LCCHWC ha stabilito strutture per l'implementazione degli interventi di studio, tra cui le aule per i programmi di educazione e fisica nutrizionale per progetti di giardinaggio, essendo stato un sito primario per il progetto di ricerca finanziato dall'USDA.
Comidas Para Salud (Food for Health): educazione nutrizionale e interventi a domicilio per insegnare abitudini alimentari sane.
Pasos Para Salud (Passaggi per la salute): intervento di attività fisica usando i videogiochi interattivi per aumentare l'attività fisica quotidiana e ridurre il comportamento sedentario.
Jardines Para Salud (Gardens for Health): attività di giardinaggio condotte sia a scuola che in casa per promuovere l'attività fisica e un'alimentazione sana attraverso esperienze pratiche nella coltivazione di frutta e verdura.
La durata complessiva dello studio è di 5 anni, tra cui il reclutamento, l'implementazione dell'intervento e le valutazioni di follow-up.
Ogni partecipante sarà coinvolto nello studio per 24 mesi, che include valutazioni di base, 12 mesi di intervento e valutazioni di follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christina Esperat, PhD
- Numero di telefono: 8062245817
- Email: christina.esperat@ttuhsc.edu
Luoghi di studio
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Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Contatto:
- Associate Dean for Research and Scholarship
- Numero di telefono: 806-743-7771
- Email: alyce.ashcraft@ttuhsc.edu
-
Contatto:
- Research Associate
- Numero di telefono: 8067437771
- Email: jason.glikas@ttuhsc.edu
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Investigatore principale:
- Christina Esperat, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscritti ai programmi HS partecipanti,
- 3-4 anni di età
- Vivi in una contea selezionata in Texas High Plains (Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn e Terry County)
- Senza una disabilità fisica o mentale diagnosticata secondo i registri delle iscrizioni,
- Consenso dei genitori
- I criteri di inclusione saranno verificati attraverso i record di iscrizione dei bambini e la scheda informativa demografica. I partecipanti parentali/tutori saranno il principale caregiver di ogni bambino partecipante, che vive nella stessa famiglia del bambino.
Criteri di esclusione:
- Stato di salute: bambini con disabilità fisiche o mentali diagnosticate secondo i registri delle iscrizioni.
- Mancanza di consenso: bambini senza consenso dei genitori/tutori per partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllo dell'elenco di attesa
Solite attività di Head Start
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Sperimentale: Para Salud
Descrizione del braccio: "Comidas para Salud" (cibo per la salute), si concentrerà sull'assistenza ai bambini piccoli ad apprendere le abilità nell'alimentazione sana.
Il curriculum in età prescolare Bienstar è a casa e diretto sia ai caregiver primari che ai partecipanti ai bambini.
Il "Pasos para Salud" (passi per la salute), che utilizzerà IVG/exergaming per aumentare il livello di attività fisica dei bambini e ridurre il loro comportamento sedentario.
"Jardines Para Salud" (Gardens for Health), coinvolgerà la piantagione di giardini nelle ambienti HS e i progetti di giardinaggio domestico supervisionato per i partecipanti in età prescolare e i loro genitori/tutori.
Ciò infonderà il valore delle capacità di giardinaggio e giardinaggio nel promuovere uno stile di vita sano.
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"Comidas Para Salud" (Food for Health), "Pasos Para Salud" (passi per la salute), "Jardines Para Salud" (Gardens for Health) Descrizione: Descrizione del braccio: "Comidas para Salud" (cibo per la salute), si concentrerà sull'assistenza ai bambini piccoli ad apprendere le abilità nell'alimentazione sana. Il curriculum in età prescolare Bienstar è a casa e diretto sia ai caregiver primari che ai partecipanti ai bambini. Il "Pasos para Salud" (passi per la salute), che utilizzerà IVG/exergaming per aumentare il livello di attività fisica dei bambini e ridurre il loro comportamento sedentario. "Jardines Para Salud" (Gardens for Health), coinvolgerà la piantagione di giardini nelle ambienti HS e i progetti di giardinaggio domestico supervisionato per i partecipanti in età prescolare e i loro genitori/tutori. Ciò infonderà il valore delle capacità di giardinaggio e giardinaggio nel promuovere uno stile di vita sano. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Outcome primario 1
Lasso di tempo: Baseline (T0), 6 mesi (T1.), 12 mesi (T2) e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento per il gruppo di controllo
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Altezza e peso: questi saranno misurati usando uno stadiometro e una scala elettronica (Tanita).
Le misurazioni includeranno il percentile per l'indice di massa corporea (BMI) adeguato per età e sesso, nonché percentuale di grasso corporeo.
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Baseline (T0), 6 mesi (T1.), 12 mesi (T2) e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento per il gruppo di controllo
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Outcome primario 2
Lasso di tempo: Baseline (T0), 6 mesi (T1.), 12 mesi (T2) e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento per il gruppo di controllo
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Circonferenza della vita (WC) e rapporto vita-altezza (WHTR): WC verrà misurato nella parte superiore dell'ilio destro e WHTR verranno calcolati.
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Baseline (T0), 6 mesi (T1.), 12 mesi (T2) e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento per il gruppo di controllo
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Outcome primario 3
Lasso di tempo: Baseline (T0), 6 mesi (T1), 12 mesi (T2) e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento per il gruppo di controllo.
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Un sondaggio auto-amministrato raccolgerà dati demografici, socioeconomici e di vita, tra cui la TV in camera da letto, il tempo dello schermo, il supporto dei genitori per l'attività fisica, l'assunzione di bevande zuccherata da zucchero, l'assunzione di frutta e verdura, la frequenza dei pasti familiari e il consumo di rapidi alimenti.
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Baseline (T0), 6 mesi (T1), 12 mesi (T2) e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento per il gruppo di controllo.
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Outcome primario 4
Lasso di tempo: Baseline (T0), 6 mesi (T1), 12 mesi (T2) e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento per il gruppo di controllo
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Conoscenza nutrizionale: questo sarà valutato utilizzando la valutazione della conoscenza nutrizionale (NKT), che include domande sull'assunzione di energia, il contenuto di nutrienti e le conoscenze alimentari.
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Baseline (T0), 6 mesi (T1), 12 mesi (T2) e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento per il gruppo di controllo
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Outcome primario 5
Lasso di tempo: Baseline (T0), 6 mesi (T1), 12 mesi (T2) e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento per il gruppo di controllo
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I livelli di attività fisica saranno valutati utilizzando gli accelerometri di actigraph, che registreranno i conteggi di attività quotidiani e li classificheranno in livelli sedentari, leggeri, moderati e vigorosi.
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Baseline (T0), 6 mesi (T1), 12 mesi (T2) e follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento per il gruppo di controllo
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-0166
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su "Comidas Para Salud" (Food for Health), "Pasos Para Salud" (passi per la salute), "Jardines Para Salud" (Gardens for Health)
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