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Valore della risonanza magnetica pesata in diffusione nel rilevamento di malattie ricorrenti in pazienti con carcinoma cervicale ed endometriale trattati chirurgicamente

16 ottobre 2012 aggiornato da: Kadir Hacikurt, Uludag University

Valore diagnostico dell'imaging pesato in diffusione nel rilevamento di malattie ricorrenti nel carcinoma cervicale ed endometriale trattato con chirurgia curativa

I tumori dell'endometrio e del collo dell'utero sono una delle neoplasie più comuni osservate nelle donne. L'identificazione della malattia ricorrente nelle prime fasi del trattamento ha un'importanza primaria sull'esito dei pazienti. La risonanza magnetica pesata in diffusione (DWI) è una nuova tecnica recentemente iniziata per essere eseguita nell'imaging corporeo e ha la potenziale capacità di rilevare la malattia ricorrente. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto diagnostico del DWI nel rilevamento della malattia ricorrente in pazienti trattati con chirurgia curativa nel cancro dell'endometrio e del collo dell'utero.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori dell'endometrio e del collo dell'utero sono una delle neoplasie più comuni osservate nel tratto genitale femminile. Sebbene la resezione chirurgica sia il trattamento di scelta per entrambi, la chemioterapia o radioterapia adiuvante o neo-adiuvante e la radioterapia curativa sono opzioni terapeutiche alternative a seconda dello stadio.

L'identificazione della malattia ricorrente nelle prime fasi ha un'importanza primaria sulla prognosi.

La risonanza magnetica pesata in diffusione (DWI), una nuova tecnica recentemente iniziata per essere eseguita nell'imaging corporeo, ha la potenziale capacità di distinguere la malattia ricorrente dal tessuto normale o dalla fibrosi. Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare l'impatto diagnostico del DWI nel rilevamento del tasso di recidiva in pazienti trattati con chirurgia curativa nel cancro dell'endometrio e del collo dell'utero.

Tutti i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico curativo a causa di cancro dell'endometrio o del collo dell'utero saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno esaminati con DWI oltre alle sequenze di routine inclusi studi dinamici con mezzo di contrasto. La sensibilità, la specificità, l'accuratezza, nonché i valori predittivi positivi e negativi dello studio saranno studiati dai dati derivati ​​​​dagli studi DWI e saranno correlati con i dati ottenuti da studi radiologici convenzionali, di imaging nucleare inclusa la PET-TC, nonché dati patologici verifiche durante il periodo di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • Reclutamento
        • Uludag Universitesi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kadir Hacıkurt
        • Investigatore principale:
          • Gürsel Savcı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologica del cancro del collo dell'utero o dell'endometrio.
  • Le pazienti trattate con chirurgia curativa (isterectomia) saranno coinvolte su base volontaria.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esame RM (pacemaker cardiaci, oggetti metallici, impianti cocleari, pazienti claustrofobici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Imaging pesato in diffusione, recidiva
Dispositivo: MRI pesata in diffusione (DW- MRI)- Philips Achieva 3.0T X, Paesi Bassi, 2011
La recidiva nei pazienti con cancro cervicale ed endometriale che sono stati trattati con chirurgia curativa viene regolarmente studiata mediante esame MRI. La risonanza magnetica è una tecnica diagnostica che non richiede radiazioni ionizzanti e si basa su campi magnetici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul valore diagnostico di DWI nel rilevamento del tasso di recidiva in pazienti trattati con chirurgia curativa nel cancro dell'endometrio e del collo dell'utero.
Lasso di tempo: 18 mesi
La malattia ricorrente postoperatoria viene solitamente indagata con esame obiettivo, ecografia, tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini convenzionale (MRI) e tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni (PET-TC) con diverse sensibilità e specificità. Tuttavia, i radiologi incontrano difficoltà nel rilevare piccoli tumori attivi ricorrenti con modalità radiologiche basate sull'anatomia come la TC o la risonanza magnetica convenzionale in pazienti trattate con isterectomia. Inoltre, gli effetti delle terapie adiuvanti o la fibrosi sviluppata dopo l'intervento chirurgico potrebbero mascherare o addirittura imitare il tumore ricorrente. Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare l'impatto diagnostico del DWI nel rilevamento del tasso di recidiva in pazienti trattati con chirurgia curativa nel cancro dell'endometrio e del collo dell'utero.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
  • Investigatore principale: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

18 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUAP(T)-2012/39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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