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Studio delle modalità di restringimento del cancro al seno dopo chemioterapia neoadiuvante con sezioni seriali a montaggio intero e ricostruzione patologica tridimensionale e RM (BCSMANC)

4 agosto 2013 aggiornato da: Yongsheng Wang, Shandong Cancer Hospital and Institute

Percorso di fase III delle modalità di restringimento del cancro al seno dopo chemioterapia neoadiuvante con sezioni seriali a montaggio intero e ricostruzione patologica tridimensionale e risonanza magnetica

Il principale obiettivo clinico di NAC è quello di ridurre il tumore primario per BCS, tuttavia BCS dopo NAC è stato associato a recidive del tumore al seno omolaterale significativamente più elevate. L'accuratezza dell'escissione del tumore al seno in BCS può ridurre drasticamente l'IBTR. potrebbero essere le incerte modalità di restringimento del carcinoma mammario dopo NAC. Questo studio clinico viene inizialmente condotto per chiarire le modalità di restringimento del tumore primario dopo 3 cicli e interi cicli di NAC, rispettivamente, con sezione seriale a montaggio intero (WMSS) e ricostruzione patologica tridimensionale (3D) del tumore residuo. Il secondo obiettivo è studiare il valore predittivo della ricostruzione MRI 3D per le modalità di restringimento del tumore primario dopo NAC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

4

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Reclutamento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yong-sheng Wang, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tao Yang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile, carcinoma mammario localmente avanzato, età ≥18 anni.
  2. Adenocarcinoma invasivo della mammella confermato istologicamente.
  3. Malattia palpabile primaria confinata al seno e all'ascella all'esame obiettivo. Per i pazienti senza adenopatia ascellare clinicamente sospetta, il tumore primario deve avere un diametro superiore a 2 cm all'esame obiettivo o agli studi di imaging (clinici T2-T3, N0-N1, M0). Per i pazienti con adenopatia ascellare clinicamente sospetta, il tumore mammario primario può essere di qualsiasi dimensione (clinica T1-3, N1-2, M0). (Sono escluse le lesioni T1N0M0.)
  4. Sono accettabili pazienti senza massa mammaria palpabile chiaramente definita o linfonodi ascellari ma masse tumorali misurabili radiograficamente. Le procedure accettate per misurare la malattia del seno sono la mammografia, la risonanza magnetica e l'ecografia del seno. Questo dovrà essere rivalutato dopo 3 cicli e prima dell'intervento chirurgico.
  5. ECOG 0 o 2
  6. Nessuna metastasi a distanza, come documentato dall'iter di stadiazione completo ≤6 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio.
  7. Nessun precedente trattamento per il cancro al seno.

  8. Adeguata funzionalità ematologica con:

    Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >1500/μL. Piastrine ≥100.000/μL. Emoglobina ≥10 g/dL.

  9. Funzionalità epatica adeguata con:

    Bilirubina sierica ≤ al limite superiore istituzionale della norma (ULN). Aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5 x ULN istituzionale. Alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5 x ULN istituzionale.

  10. Funzionalità renale adeguata con creatinina sierica ≤1,5 ​​x ULN.
  11. Chemioterapia sistemica primaria pianificata (neoadiuvante) e resezione chirurgica del tumore primario residuo (mastectomia o lumpectomia/conservazione del seno) dopo il completamento della chemioterapia neoadiuvante

Criteri di esclusione:

  1. carcinoma mammario infiammatorio
  2. Gravidanza o allattamento. È richiesto un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima del primo trattamento in studio (Giorno 1, Ciclo 1) per tutte le donne in età fertile. Le pazienti in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal proprio medico dello studio durante il trattamento in studio e per 3 settimane dopo l'ultima dose del trattamento in studio. Le pazienti devono accettare di non allattare al seno durante il trattamento in studio.
  3. Trattamento concomitante con una terapia ormonale sostitutiva ovarica o con agenti ormonali come raloxifene, tamoxifene o altri modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM). I pazienti devono aver interrotto l'uso di tali agenti prima di iniziare il trattamento in studio.
  4. Malattia intercorrente incontrollata inclusa (ma non limitata a) infezione in corso o attiva.
  5. Trattamento concomitante con qualsiasi terapia antitumorale diversa da quelle agenti utilizzati in questo studio.
  6. Condizione mentale o disturbo psichiatrico che impedirebbe al paziente di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio o che limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mezzi cicli
I pazienti completano la metà degli interi cicli di chemioterapia neoadiuvante.
Dispositivo: Ultrasuoni
  1. La valutazione delle dimensioni del tumore mediante ecografia viene eseguita prima della chemioterapia neoadiuvante e prima dell'intervento chirurgico.
  2. La misurazione della dimensione del tumore si riferisce agli standard dell'OMS.
Altri nomi:
  • GE LOGIQ C5
Procedura: CNB
In genere, il campione di tumore pretrattamento sarà una biopsia con ago centrale. Poiché dal 15% al ​​28% dei pazienti non avrà residuo tumorale dopo NAT, è importante disporre di un adeguato campione di pretrattamento in cui sia stabilita una diagnosi inequivocabile di carcinoma invasivo e la valutazione dei recettori ormonali e dello stato HER2/neu sia completata prima del trattamento.
Altri nomi:
  • biopsia con ago centrale
Procedura: BCS, mastectomia radicale modificata
Tutti i pazienti dopo chemioterapia neoadiuvante vengono eseguiti BCS e mastectomia radicale modificata.
Altri nomi:
  • BCS: chirurgia conservativa del seno
Dispositivo: Tabella selezionata di tessuto patologico di grandi dimensioni
  1. Il tavolo selezionato patologico di grandi dimensioni ha ottenuto il brevetto cinese. Il suo ID di licenza è CN101261200.
  2. Ogni pezzo di tessuto mammario tagliato con il tavolo ha uno spessore di 3 mm.
Dispositivo: LeicaTP1020

Procedura:

  1. Alcool 70 % 1h
  2. Alcool 80 % 1h
  3. Alcool 85 % 1h
  4. Alcool 90 % 1h
  5. Alcool 95 % 1h
  6. Alcool Ⅰ 100 % 1h
  7. Alcool Ⅱ 100 % 1h
  8. Xilene Ⅰ 2h
  9. Xilene Ⅱ 2h
  10. Xilene Ⅲ 2h
  11. Paraffina 6h
  12. Paraffina 6h
Altri nomi:
  • Processore di tessuti da banco semi-chiuso Leica TP1020
Dispositivo: Tavolo integrato per grandi tessuti patologici
  1. Il tavolo è realizzato in ottone. Richiede un brevetto cinese.
  2. Il tavolo può incorporare contemporaneamente 8 pezzi di tessuto mammario.
Dispositivo: Leica SM2000 R
Ciascuna sezione di paraffina ha uno spessore di 4 um.
Altri nomi:
  • Microtomo scorrevole Leica SM2000 R
Procedura: HE Macchia

Procedura:

  1. Xilene Ⅰ 60℃ 15-20 minuti
  2. Xilene Ⅱ 60℃ 15-20 minuti
  3. Alcool 100% Ⅰ 3-5 minuti
  4. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minuti
  5. Alcool 95% Ⅱ 3-5 minuti
  6. Alcol 90% Ⅱ 3-5 minuti
  7. Lavare in acqua corrente per 3 minuti
  8. Ematossilina 5-10 minuti
  9. Lavare in acqua corrente per 3 minuti
  10. Differenziare in alcol acido all'1% per 30 secondi
  11. Lavare in acqua corrente per 1 minuto
  12. Azzurramento in acqua allo 0,2% di ammoniaca per 30-60 secondi
  13. Lavare in acqua corrente per 3 minuti
  14. Controcolorazione in soluzione di eosina Y per 30-60 secondi
  15. Lavare in acqua corrente per 1 minuto
  16. Alcool 90% Ⅱ 2-3 minuti
  17. Alcool 95% Ⅱ 2-3 minuti
  18. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minuti
  19. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minuti
  20. Xilene Ⅲ 5-10 minuti
  21. Xilene Ⅳ 5-10 minuti
  22. Montaggio con resina neutra
Dispositivo: CX22
Le aree tumorali residue sono delineate microscopicamente su ogni fetta dal patologo.
Altri nomi:
  • Microscopio biologico CX22（Olympus）
Dispositivo: Epson V600
  1. Ogni fetta che è stata delineata al microscopio viene scansionata da Epson V600.
  2. Ogni immagine scansionata deve essere salvata come JPG.
Altri nomi:
  • Scanner fotografico Epson Perfection V600
Procedura: Ricostruzione tridimensionale

A. Ricostruzione tridimensionale di immagini patologiche:

  1. La registrazione delle immagini patologiche si basa sulla pelle e sul segno di taglio del software Photoshop 13.0.
  2. Il confine del tumore residuo sulle immagini patologiche dopo la registrazione viene delineato e viene eseguita la ricostruzione tridimensionale dal software 3D-doctor 4.0.
  3. Osservare le modalità di restringimento nello spazio tridimensionale.
  4. Secondo lo standard dell'OMS, i confini di tutte le immagini tumorali residue vengono visualizzati su un piano e il diametro più lungo e il suo diametro perpendicolare più lungo dei confini vengono misurati in uno spazio unidimensionale.
  5. Secondo lo standard RECIST, il diametro più lungo dei confini delle immagini tumorali residue nello spazio tridimensionale.

B. Ricostruzione tridimensionale delle immagini MRI: la procedura è simile alla ricostruzione tridimensionale delle immagini patologiche

Dispositivo: Mammografia
  1. La valutazione delle dimensioni del tumore mediante mammografia viene eseguita prima della chemioterapia neoadiuvante e prima dell'intervento chirurgico.
  2. La misurazione della dimensione del tumore e dell'estensione della calcificazione si riferisce agli standard dell'OMS.
  3. L'estensione della calcificazione non viene misurata solo nell'immagine mammografica, ma anche al microscopio.
Altri nomi:
  • GE Mammografia
Droga: TAC,TC,TA,CAF,CEF
  1. TAC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv giorno 1 + Doxorubicina 50 mg/㎡ nel giorno 1 + Ciclofosfamide 500 mg/㎡ iv giorno 1 (ciclo ogni 21 giorni per 3 cicli)
  2. TC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv giorno 1 + Ciclofosfamide 600 mg/㎡ al giorno 1 (ciclo ogni 21 giorni per 2 cicli)
  3. TA: Docetaxel 75 mg/㎡ iv giorno 1 + Doxorubicina 50 mg/㎡ nel giorno 1 (Ciclo ogni 21 giorni per 2 cicli)
  4. CAF: Ciclofosfamide 100 mg/㎡ po giorni 1-14 + Doxorubicina 30 mg/㎡ iv giorni 1,8 +5-fluorouracile 500 mg/㎡ iv giorni 1,8 (ciclo ogni 28 giorni per 3 cicli)
  5. CEF: Ciclofosfamide 75 mg/㎡ po giorno 1-14 + Epirubicina 60 mg/㎡ iv giorni 1,8 + 5-fluorouracile 500 mg/㎡ iv giorni 1,8 (ciclo ogni 28 giorni per 3 cicli)
Altri nomi:
  • 1.TAC (docetaxel/doxorubicina/ciclofosfamide)
  • 2.TC(docetaxel/ciclofosfamide)
  • 3.TA(paclitaxel/doxorubicina)
  • 4.CAF (fluorouracile/doxorubicina/ciclofosfamide)
  • 5.CEF(ciclofosfamide/epirubicina//fluorouracile)
Sperimentale: Gruppo di cicli interi
I pazienti completano interi cicli di chemioterapia neoadiuvante.
Dispositivo: Ultrasuoni
  1. La valutazione delle dimensioni del tumore mediante ecografia viene eseguita prima della chemioterapia neoadiuvante e prima dell'intervento chirurgico.
  2. La misurazione della dimensione del tumore si riferisce agli standard dell'OMS.
Altri nomi:
  • GE LOGIQ C5
Procedura: CNB
In genere, il campione di tumore pretrattamento sarà una biopsia con ago centrale. Poiché dal 15% al ​​28% dei pazienti non avrà residuo tumorale dopo NAT, è importante disporre di un adeguato campione di pretrattamento in cui sia stabilita una diagnosi inequivocabile di carcinoma invasivo e la valutazione dei recettori ormonali e dello stato HER2/neu sia completata prima del trattamento.
Altri nomi:
  • biopsia con ago centrale
Procedura: BCS, mastectomia radicale modificata
Tutti i pazienti dopo chemioterapia neoadiuvante vengono eseguiti BCS e mastectomia radicale modificata.
Altri nomi:
  • BCS: chirurgia conservativa del seno
Dispositivo: Tabella selezionata di tessuto patologico di grandi dimensioni
  1. Il tavolo selezionato patologico di grandi dimensioni ha ottenuto il brevetto cinese. Il suo ID di licenza è CN101261200.
  2. Ogni pezzo di tessuto mammario tagliato con il tavolo ha uno spessore di 3 mm.
Dispositivo: LeicaTP1020

Procedura:

  1. Alcool 70 % 1h
  2. Alcool 80 % 1h
  3. Alcool 85 % 1h
  4. Alcool 90 % 1h
  5. Alcool 95 % 1h
  6. Alcool Ⅰ 100 % 1h
  7. Alcool Ⅱ 100 % 1h
  8. Xilene Ⅰ 2h
  9. Xilene Ⅱ 2h
  10. Xilene Ⅲ 2h
  11. Paraffina 6h
  12. Paraffina 6h
Altri nomi:
  • Processore di tessuti da banco semi-chiuso Leica TP1020
Dispositivo: Tavolo integrato per grandi tessuti patologici
  1. Il tavolo è realizzato in ottone. Richiede un brevetto cinese.
  2. Il tavolo può incorporare contemporaneamente 8 pezzi di tessuto mammario.
Dispositivo: Leica SM2000 R
Ciascuna sezione di paraffina ha uno spessore di 4 um.
Altri nomi:
  • Microtomo scorrevole Leica SM2000 R
Procedura: HE Macchia

Procedura:

  1. Xilene Ⅰ 60℃ 15-20 minuti
  2. Xilene Ⅱ 60℃ 15-20 minuti
  3. Alcool 100% Ⅰ 3-5 minuti
  4. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minuti
  5. Alcool 95% Ⅱ 3-5 minuti
  6. Alcol 90% Ⅱ 3-5 minuti
  7. Lavare in acqua corrente per 3 minuti
  8. Ematossilina 5-10 minuti
  9. Lavare in acqua corrente per 3 minuti
  10. Differenziare in alcol acido all'1% per 30 secondi
  11. Lavare in acqua corrente per 1 minuto
  12. Azzurramento in acqua allo 0,2% di ammoniaca per 30-60 secondi
  13. Lavare in acqua corrente per 3 minuti
  14. Controcolorazione in soluzione di eosina Y per 30-60 secondi
  15. Lavare in acqua corrente per 1 minuto
  16. Alcool 90% Ⅱ 2-3 minuti
  17. Alcool 95% Ⅱ 2-3 minuti
  18. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minuti
  19. Alcool 100% Ⅱ 3-5 minuti
  20. Xilene Ⅲ 5-10 minuti
  21. Xilene Ⅳ 5-10 minuti
  22. Montaggio con resina neutra
Dispositivo: CX22
Le aree tumorali residue sono delineate microscopicamente su ogni fetta dal patologo.
Altri nomi:
  • Microscopio biologico CX22（Olympus）
Dispositivo: Epson V600
  1. Ogni fetta che è stata delineata al microscopio viene scansionata da Epson V600.
  2. Ogni immagine scansionata deve essere salvata come JPG.
Altri nomi:
  • Scanner fotografico Epson Perfection V600
Procedura: Ricostruzione tridimensionale

A. Ricostruzione tridimensionale di immagini patologiche:

  1. La registrazione delle immagini patologiche si basa sulla pelle e sul segno di taglio del software Photoshop 13.0.
  2. Il confine del tumore residuo sulle immagini patologiche dopo la registrazione viene delineato e viene eseguita la ricostruzione tridimensionale dal software 3D-doctor 4.0.
  3. Osservare le modalità di restringimento nello spazio tridimensionale.
  4. Secondo lo standard dell'OMS, i confini di tutte le immagini tumorali residue vengono visualizzati su un piano e il diametro più lungo e il suo diametro perpendicolare più lungo dei confini vengono misurati in uno spazio unidimensionale.
  5. Secondo lo standard RECIST, il diametro più lungo dei confini delle immagini tumorali residue nello spazio tridimensionale.

B. Ricostruzione tridimensionale delle immagini MRI: la procedura è simile alla ricostruzione tridimensionale delle immagini patologiche

Dispositivo: Mammografia
  1. La valutazione delle dimensioni del tumore mediante mammografia viene eseguita prima della chemioterapia neoadiuvante e prima dell'intervento chirurgico.
  2. La misurazione della dimensione del tumore e dell'estensione della calcificazione si riferisce agli standard dell'OMS.
  3. L'estensione della calcificazione non viene misurata solo nell'immagine mammografica, ma anche al microscopio.
Altri nomi:
  • GE Mammografia
Dispositivo: Risonanza magnetica
  1. La valutazione della dimensione del tumore mediante risonanza magnetica è stata eseguita prima della chemioterapia neoadiuvante e prima dell'intervento chirurgico.
  2. La misurazione della dimensione del tumore si riferisce agli standard dell'OMS.
  3. Le immagini dei pazienti che sono state scansionate dalla risonanza magnetica devono essere masterizzate su disco per la ricostruzione 3d.
Altri nomi:
  • Sistema RM Philips Achieva 3.0T
Droga: AC-P,TEC,AC,TC,TCH,CEF,TAC,CAF
  1. AC-P: Doxorubicina 60 mg/㎡ iv giorno 1 + Ciclofosfamide 600 mg/㎡ iv giorno 1 (Ciclo ogni 14 giorni per 4 cicli) → Paclitaxel 175 mg/㎡ per 3 ore di infusione iv giorno 1 (Ciclo ogni 14 giorni per 4 cicli) o Paclitaxel 80 mg/㎡ per 1 ora di infusione iv settimanale per 12 settimane.
  2. TEC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv giorno 1 + Epirubicina 75 mg/㎡ nel giorno 1 + Ciclofosfamide 500 mg/㎡ iv giorno 1 (ciclo ogni 21 giorni per 6 cicli)
  3. AC: Doxorubicina 60 mg/㎡ al giorno 1 + Ciclofosfamide 600 mg/㎡ iv giorno 1 (ciclo ogni 21 giorni per 4 cicli)
  4. TC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv giorno 1 + Ciclofosfamide 600 mg/㎡ nel giorno 1 (ciclo ogni 21 giorni per 4 cicli)
  5. TCH:Docetaxel 75 mg/㎡ iv giorno 1 + Carboplatino AUC 6 iv giorno1 (ciclo ogni 21 giorni per 6 cicli) + Trastuzumab 4 mg/kg iv sett.1 → Trastuzumab 2 mg/kg iv per 17 settimane → Trastuzumab 6 mg/kg iv ogni 3 settimane per completare 1 anno.
  6. CEF: Ciclofosfamide 75 mg/㎡ po giorno 1-14 + Epirubicina 60 mg/㎡ iv giorni 1,8 + 5-fluorouracile 500 mg/㎡ iv giorni 1,8 (ciclo ogni 28 giorni per 6 cicli)
Altri nomi:
  • 1.AC(doxorubicina/ciclofosfamide)-P(paclitaxel)
  • 2.TEC(docetaxel/epirubicina/ciclofosfamide)
  • 3.AC(doxorubicina/ciclofosfamide)-T(docetaxel)
  • 4.TC(docetaxel/ciclofosfamide)
  • 5.TCH(docetaxel/carboplatino/trastuzumab)
  • 6.CEF (ciclofosfamide/epirubicina/fluorouracile)
  • 7.TAC (docetaxel/doxorubicina/ciclofosfamide)
  • 8.CAF(fluorouracile/doxorubicina/ciclofosfamide)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le modalità di restringimento del tumore al seno dopo NAC.
Lasso di tempo: 6 anni
Le modalità di restringimento del tumore primario in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato dopo 3 cicli e interi cicli di chemioterapia neoadiuvante (NAC).
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il WMSS e la ricostruzione patologica 3D dei tumori residui dopo NAC.
Lasso di tempo: 6 anni
La ricostruzione patologica della sezione seriale a montaggio intero (WMSS) e tridimensionale (3D) dei tumori residui dopo NAC.
6 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore predittivo della ricostruzione 3D MRI per le modalità di restringimento del tumore primario dopo NAC.
Lasso di tempo: 4 anni
Il valore predittivo della ricostruzione 3D MRI per le modalità di restringimento del tumore primario dopo interi cicli di NAC.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong Cancer Hospital and Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Tao Yang, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Y-S Wang, Z-P Zhang, G Liu, D-B Mu, and X-Y Sun.Study of Breast Cancer Shrinkage Modes After Neoadjuvant Chemotherapy With Whole-mount Serial Sections and Three-dimensional Pathological and MRI Reconstruction. Cancer Res 2012;72(24 Suppl):Abstract nr P1-14-17.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCSMANC001

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