Il Ruolo Combinato della PET con FAPI e della Biopsia Liquida nella Stadiazione e nella Gestione Clinica del Carcinoma della Vescica - Studio FUTURE (FUTURE)

Lo studio sarà una sperimentazione diagnostica prospettica di fase II, a due bracci, monocentrica.

Saranno presi in considerazione per l'inclusione i pazienti indirizzati per diagnosi e trattamento con diagnosi di cancro alla vescica, età > 18 anni, stato di performance ECOG < 2, capacità di sottoporsi a una procedura di studio di imaging. Per lo studio saranno inclusi 262 pazienti (118 e 144 rispettivamente nel braccio 1 e 2).

I pazienti eleggibili firmeranno il consenso informato per essere inclusi nello studio. La partecipazione ad altri studi clinici non costituirà, di per sé, un criterio di esclusione. Prima del trattamento, i pazienti arruolati saranno sottoposti a imaging FAPI PET/CT e verranno raccolti e analizzati campioni di urina mediante il test Epicheck® e Xpert® Bladder Cancer Detection. Successivamente, i pazienti saranno gestiti e trattati secondo le linee guida internazionali e le procedure standard di cura della nostra istituzione. La sicurezza sarà registrata. I risultati dell'imaging FAPI, del test Epicheck® e di Xpert® Bladder Cancer Detection saranno confrontati con lo stadio, i gruppi di valutazione del rischio come definiti dalle linee guida attuali e l'esito clinico. Le prestazioni diagnostiche e predittive dell'imaging FAPI e della biopsia liquida saranno valutate e confrontate utilizzando approcci di apprendimento automatico.