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Effetto della riflessologia del piede sui post -paesi postpartum

23 aprile 2025 aggiornato da: Hala Ismail Mahmoud, Cairo University
Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto della riflessologia del piede su Afterpain dopo il normale lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I successivi sono tra le lamentele più diffuse dopo il parto vaginale naturale. Le modalità di trattamento non farmacologico per alleviare le afterpain sono una priorità di cura importante in quanto possono portare a complicanze materne e neonatali tra cui ansia, disturbi del sonno, disturbi emotivi, depressione, incapacità di prendersi cura del bambino e continuare l'allattamento al seno, ritardi nell'allattamento precoce, ridotta capacità materna di eseguire le fatture quotidiane.

È stato riferito che il dolore nelle prime ore dopo il parto è uno dei fattori più importanti che contribuiscono al dolore cronico postpartum e alla depressione. Inoltre, il dolore e lo stress aumentano il rilascio di adrenalina e diminuiscono il rilascio di ossitocina, portando così alla cessazione del riflesso dell'ossitocina e alla produzione di latte materno oltre a causare disagio per la madre.

Poiché dopo che sono un problema comune che colpisce il benessere fisico e mentale delle madri, richiede l'attenzione dei fornitori di assistenza sanitaria. C'è solo uno studio che ha studiato l'effetto della riflessologia sul livello del dolore di dopo il parto vaginale. Inoltre, nessuno studio ha studiato l'effetto della riflessologia sulla risposta comportamentale al dolore o sulla soglia del dolore da pressione. Pertanto, questo studio sarà condotto per fornire ai fisioterapisti conoscenze scientifiche aggiornate sull'effetto della riflessologia del piede sugli afterpain dopo il normale lavoro. Questo studio può espandere il ruolo della fisioterapia nella salute delle donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Hala Ismail Mahmoud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno multipara (2-3).
  • Saranno normali lavoro vaginali

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza ad alto rischio.
  • Emorragia post-partum.
  • Peso alla nascita neonatale oltre 4 kg.
  • Su distensione dell'utero.
  • Sezione cesareo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riflessologia
I partecipanti riceveranno la riflessologia a piedi e su specifici punti uterini nella prima ora dopo il partum e verranno ripetuti nella seconda ora dopo il partum
Altro: Riflessologia
I partecipanti riceveranno due minuti di riflessologia specifica su ciascun punto dell'utero, dell'ipofisi e del plesso solare sotto forma di pressioni di rotazione. Questo verrà eseguito nella prima ora dopo il partum e verrà ripetuto nella seconda ora post-partum
Altro: Massaggio generale del piede
I partecipanti riceveranno un massaggio generale su ciascun piede per quattro minuti. Questo verrà eseguito nella prima ora dopo il partum e verrà ripetuto nella seconda ora post-partum
Comparatore attivo: Reflexology placebo
I partecipanti riceveranno la riflessologia a piedi e sul tallone (punti placebo) nella prima ora dopo il partum e saranno ripetuti nella seconda ora dopo il partum
Altro: Massaggio generale del piede
I partecipanti riceveranno un massaggio generale su ciascun piede per quattro minuti. Questo verrà eseguito nella prima ora dopo il partum e verrà ripetuto nella seconda ora post-partum
Altro: Reflexology placebo
I partecipanti riceveranno pressioni di rotazione su un punto neutro sul lato laterale del tallone (punto placebo) per sei minuti. Questo verrà eseguito nella prima ora dopo il partum e verrà ripetuto nella seconda ora post-partum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 ore
Sarà usato per valutare i livelli di dolore nelle donne in entrambi i gruppi prima del trattamento (1 ora dopo il parto), dopo 2 ore, 3 ore e 4 ore dopo il parto. Comprende 16 elementi che riflettono ugualmente le dimensioni sensoriali (11 articoli) e affettive (5 elementi) del dolore. A questi elementi sono stati risposti da 5 punti Scala simile a Likert come segue: 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato 3 = grave, 4 = dolore insopportabile. Il punteggio totale sarà variabile tra 0 e 60 e classificato come segue: nessun dolore = 0, dolore lieve (da 1 a 15), dolore moderato (da 16 a 30), forte dolore (da 31 a 45) e dolore insopportabile (da 46 a 60). Queste scale di rating del dolore hanno mostrato una buona validità e affidabilità per la valutazione dell'intensità del dolore. I coefficienti di correlazione intraclasse erano 0,95
4 ore
Versione modificata della scala del dolore dei prezzi della camera
Lasso di tempo: 4 ore
Questo strumento è stato adattato per misurare eventuali risposte comportamentali verso il dolore tra cui 4 dimensioni: attività motoria lorda, postura, verbalizzazione e espressione facciale. Per ogni dimensione, una delle 3 alternative (0, 1 e 2) deve essere suscitata dal ricercatore. Per la postura, le alternative sono molto rilassate, custodite e tese. Per l'attività motoria lorda, le alternative sono molto irrequiete, leggermente irrequiete e silenziose. Per l'espressione facciale, le alternative non si accigliano, alcune aggrottanti e le sopracciglia costanti o smorfie. Infine, la verbalizzazione delle donne differisce tra normale, nessun suono, gemiti/gemiti e grida/singhiozzi. Il punteggio totale delle 4 dimensioni varia tra 0-8 ed è classificato come segue: nessun dolore (0) dolore lieve (1-2), dolore moderato (3-4), forte dolore (5-6) e dolore intollerabile (7-8). Sarà misurato per entrambi i gruppi prima del trattamento (1 ora dopo il parto), dopo 2 ore, 3 ore e 4 ore dopo il parto.
4 ore
Soglia del dolore da pressione (PPT):
Lasso di tempo: 4 ore
L'algometro di pressione verrà utilizzato per misurare la sensibilità del tessuto muscolare profondo per i partecipanti in entrambi i gruppi prima del trattamento (1 ora dopo il parto), dopo 2 ore, 3 ore e 4 ore dopo il parto. Il test determina la quantità di pressione su una determinata area in cui uno stimolo di pressione non graduale in costante aumento si trasforma in una dolorosa sensazione di pressione. Una pressione variabile viene applicata da 0,5 a 1 kg/sec in direzione perpendicolare rispetto al muscolo. Saranno determinati sei punti per valutare i PPT. I siti di registrazione PPT saranno contrassegnati dall'addome attorno alla cicatrice ombelicale e alla regione lombare come segue: due misurazioni a 4 cm dall'ombelico, bilateralmente (punti I e II), altre due misurazioni 4 cm al di sotto di quelle precedenti (punti III e IV), un unico misuratore IV) al di sotto della quinta vertebra lombare, corrispondente a S2-S4 (punto VI).
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Doaa Osman, As professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: Hazem El-Ashmawy, Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005673

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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