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L'effetto dei trattamenti di medicina complementare (CAM) sui sintomi comuni nei pazienti ospedalizzati

5 maggio 2025 aggiornato da: Bnai Zion Medical Center

Risultati riferiti dai pazienti a seguito di trattamenti di medicina complementare in pazienti ospedalizzati

Questo studio valuta gli effetti dei trattamenti di medicina complementare (CAM) sugli esiti riportati dai pazienti in ambito ospedaliero, per le persone ricoverate. Vengono valutate varie modalità CAM come agopuntura, riflessologia, immaginazione guidata e ipnosi. I ricercatori confrontano i risultati tra due gruppi: standard di cura (trattamenti forniti comunemente in ospedale) rispetto a standard di cura E trattamenti CAM. I risultati valutati sono sia quantitativi, ovvero punteggi sulla scala analogica visiva per vari sintomi come dolore, nausea, benessere, ansia, sia qualitativi come Misura te stesso preoccupazioni e benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sintomatici vengono indirizzati ai trattamenti CAM dal personale medico dei reparti. I pazienti interessati ai trattamenti CAM possono ricevere vari trattamenti CAM come riflessologia, agopuntura, immaginazione guidata e ipnosi, in base alle preferenze del paziente e alla disponibilità del medico. I pazienti sono invitati a classificare la gravità dei loro sintomi su una scala analogica visiva (0-100) prima del trattamento ed entro 3 ore dopo i trattamenti. I pazienti che sono interessati solo alle cure standard e non interessati ai trattamenti CAM classificano i loro sintomi in modo simile e fungono da gruppo di controllo. Gli esiti primari sono il sollievo sintomatico e gli esiti secondari sono le correlazioni tra la convinzione o l'incredulità nella CAM con gli esiti primari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Bnai Zion Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati che possono acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riflessologia
Persone ricoverate sintomatiche randomizzate alla riflessologia in cima allo standard di cura
Altro: Riflessologia
L'intervento di riflessologia ha comportato un trattamento di 15 minuti nella sala di induzione, fornito da tre riflessologi del personale dell'ospedale. Il protocollo di riflessologia è stato sviluppato attraverso un metodo Delphi.
Nessun intervento: Solo standard di cura
Persone ricoverate sintomatiche randomizzate solo allo standard di cura
Comparatore fittizio: Reflexology sham
Persone ricoverate sintomatiche randomizzate alla riflessologia schiera in cima allo standard di cura
Altro: Reflexology sham
L'intervento di riflessologia sham è stato dato da due professionisti della medicina complementare con conoscenza in terapia a contatto (Shiatsu) e includeva 15 minuti di massaggio del piede delicato e non specifico. Analogamente al vero protocollo di riflessologia, il protocollo per questo trattamento è stato anche determinato in un processo di portata del consenso tra un gruppo di quattro riflessologi esperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ansia perioperatoria espressa in scala analogica visiva per l'ansia (VAS-A) da 0 (asintomatico: nessuna ansia) a 10 ansia estremamente sintomatica
Lasso di tempo: Basale e 4 ore dopo il trattamento: calcolato come valore a 4 ore dopo il trattamento meno valore al basale
Cambio di VAS-A tra il basale e 4 ore dopo il trattamento
Basale e 4 ore dopo il trattamento: calcolato come valore a 4 ore dopo il trattamento meno valore al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazioni tra le aspettative del CAM misurate su una scala Likert (0= incredulità e 5- alta convinzione) e gli esiti primari
Lasso di tempo: alla valutazione di base (tempo 0')
alla valutazione di base (tempo 0')

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BNZ-0041-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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