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Salivary α-Amylase as a Non-Invasive Biomarker of PRF-Enhanced Wound Healing After Third Molar Surgery

18 maggio 2026 aggiornato da: Faizal Manrapi Tony, Hasanuddin University

This randomized clinical study evaluated salivary α-amylase as a non-invasive biomarker of early wound healing after mandibular third molar surgery. The study compared patients who received platelet-rich fibrin (PRF) in the extraction socket with patients who received standard surgical treatment without PRF.

PRF is a material prepared from the patient's own blood and is used to support tissue healing after surgery. Salivary α-amylase is an enzyme found in saliva that may reflect postoperative stress, inflammation, or healing responses. In this study, saliva samples were collected on postoperative days 0, 3, and 7 to measure α-amylase activity.

The study included adult patients aged 18 to 60 years who underwent impacted mandibular third molar surgery at the Dental Hospital of Hasanuddin University, Makassar, Indonesia. The main purpose was to determine whether PRF placement changes salivary α-amylase activity compared with no PRF during the first postoperative week.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study was designed to evaluate whether platelet-rich fibrin (PRF) placement after impacted mandibular third molar surgery is associated with changes in salivary α-amylase activity during the early postoperative healing period.

Salivary α-amylase was selected because saliva provides a non-invasive medium for monitoring biological responses after oral surgery. PRF was used as an autologous material prepared from the patient's own blood and placed into the extraction socket before suturing. The comparison group underwent the same surgical procedure without PRF placement.

Participants were assigned to two parallel groups: a PRF group and a non-PRF group. Saliva samples were collected during the first postoperative week, specifically on postoperative days 0, 3, and 7. The study compared salivary α-amylase activity between groups and also described changes over time within each group.

The study was conducted at the Dental Hospital of Hasanuddin University, Makassar, Indonesia. Laboratory analysis of salivary α-amylase was performed at the HumRC Laboratory, Faculty of Medicine, Hasanuddin University. The findings are intended to clarify whether salivary α-amylase can serve as a useful non-invasive biomarker for monitoring early wound healing after PRF-assisted mandibular third molar surgery.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia
        • Dental Hospital of Hasanuddin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-35 years.
  • Patients requiring surgical extraction of impacted mandibular third molars.
  • Patients classified as American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification class I or II.
  • Patients who are willing to participate and provide written informed consent.
  • Patients able to comply with study procedures and follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases that may affect wound healing or inflammatory response (e.g., Diabetes Mellitus, immunodeficiency disorders).
  • Patients currently using anti-inflammatory drugs, corticosteroids, or antibiotics within the last 7 days before surgery.
  • Patients with active oral infection or severe periodontal disease at the surgical site.
  • Patients with a history of smoking or tobacco use.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients with salivary gland disorders or conditions affecting salivary secretion.
  • Patients with known bleeding disorders or currently receiving anticoagulant therapy.
  • Patients with allergy or contraindication to materials or medications used during the procedure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRF Group
Participants in this arm underwent mandibular third molar surgery followed by platelet-rich fibrin (PRF) placement in the extraction socket before suturing.
Biologico: PRF group
Platelet-rich fibrin (PRF) was prepared from the participant's own venous blood. A 10 mL blood sample was collected into dry sterile glass tubes without anticoagulant and centrifuged at 2700 rpm for 12 minutes. The resulting PRF clot was compressed into a thin fibrin membrane and placed into the mandibular third molar extraction socket before suturing. The intervention was used as an autologous biologic material to support postoperative wound healing after mandibular third molar surgery.
Altri nomi:
  • Fibrina Autologa Ricca di Piastrine
Nessun intervento: Non-PRF Control Group
Participants in this arm underwent the same mandibular third molar surgical procedure without platelet-rich fibrin (PRF) placement.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean Salivary α-Amylase Activity in PRF and Non-PRF Groups After Mandibular Third Molar Surgery
Lasso di tempo: Postoperative days 0, 3, and 7
Unstimulated saliva samples will be collected and salivary α-amylase activity will be measured in both groups. Measurements will be performed on postoperative day 0, day 3, and day 7, and mean values will be compared between the PRF and non-PRF groups.
Postoperative days 0, 3, and 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasanuddin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fauzi, DDS., MDSc., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Hasanuddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRF-SAA-UNHAS-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data underlying the reported results will be shared upon reasonable request, including demographic and clinical characteristics, group assignment, and salivary α-amylase activity values on postoperative days 0, 3, and 7. No direct participant identifiers will be shared.

Periodo di condivisione IPD

Data will be available beginning 6 months after publication and will remain available for 5 years.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Qualified researchers may request access to de-identified individual participant data supporting the reported results. Requests must be submitted by email to the corresponding author with a brief research proposal and will be reviewed by the study team. Data will be shared only for scientifically valid purposes and without direct participant identifiers.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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