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Sanguinamento periapico rispetto alle tecniche PRF nella terapia endodontica rigenerativa: uno studio controllato randomizzato

13 marzo 2025 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Confronto delle procedure endodontiche rigenerative mediante induzione sanguinante periapicale, L-PRF e I-PRF nei denti maturi con lesioni periapiche: uno studio clinico randomizzato controllato

Questo studio studia un approccio biologico che consente ai denti infetti e necrotici di guarire se stessi invece di essere trattati con la tradizionale terapia del canale radicolare. Il trattamento tradizionale del canale radicolare prevede la pulizia del tessuto infetto all'interno del dente e la sigillarlo con un materiale di riempimento, mentre il trattamento endodontico rigenerativo è un nuovo approccio che consente al dente di ripararsi. Questo metodo di trattamento prevede l'induttura del sanguinamento nell'area della radice o l'applicazione di speciali derivati ​​del sangue (tipi di PRF) per accumulare cellule e fattori di crescita che supportano la guarigione. Lo scopo dello studio è di confrontare gli effetti di diversi metodi di trattamento biologico sul processo di guarigione, sul dolore postoperatorio e sul scolorimento dei denti. I risultati possono aiutare a sviluppare opzioni di trattamento più efficaci ed esteticamente di successo in futuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio studia l'efficacia delle procedure endodontiche rigenerative nel trattamento dei denti necrotici e infetti. Il trattamento tradizionale del canale radicolare comporta la completa rimozione del tessuto infetto dall'interno del dente e sigillare il canale radicolare con un materiale di riempimento biocompatibile. Tuttavia, questo metodo non ripristina la vitalità naturale del dente o i meccanismi protettivi. Inoltre, può aumentare la fragilità dei denti e portare allo scolorimento nel tempo.

Il trattamento endodontico rigenerativo è un approccio biologico che promuove l'auto-guarigione del dente. Questo metodo applica i principi di ingegneria dei tessuti per stimolare la formazione di nuovi tessuti all'interno del canale radicolare. Durante il processo di trattamento, il sanguinamento viene indotto sulla punta della radice o vengono applicati derivati ​​speciali di fibrina ricca di piastrine (PRF) per facilitare l'accumulo di cellule staminali, fattori di crescita e componenti di potenziamento immunitario che supportano la guarigione.

Questo studio confronta gli effetti di diversi metodi di trattamento rigenerativo (induzione sanguinante, L-PRF e I-PRF) sulla guarigione delle lesioni, il dolore postoperatorio e lo scolorimento dei denti. Determinando il metodo più efficace per i denti con lo sviluppo della radice completato e le lesioni apicali, lo studio mira a stabilire un protocollo di trattamento ottimale per la pratica clinica. I risultati contribuiranno allo sviluppo di opzioni terapeutiche che preservano la struttura naturale del dente, migliorano l'estetica e migliorano il comfort del paziente e il successo del trattamento a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Tacchino, 06010
        • Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti a radice singola con denti maturi con polpa necrotica che richiede un trattamento endodontico e una lesione periapicale (punteggio dell'indice periapico (PAI) ≥3).
  • Individui senza malattie sistemiche, non usando antibiotici, corticosteroidi, farmaci antidiabetici o antiipertensivi e non in gravidanza.
  • Pazienti senza dolore acuto.
  • Pazienti senza gonfiore extrarale, tratto sinusale o ascesso apicale acuto.
  • Individui disposti a partecipare e in grado di partecipare regolarmente a sessioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Denti con il riassorbimento della radice interno o esterno o fratture della radice verticale.
  • Denti immaturi.
  • Individui al di fuori della fascia di età di 14-65 anni.
  • Pazienti con malattie sistemiche complicate o quelli che utilizzano antibiotici, corticosteroidi, antidiabetici o farmaci antiipertensivi.
  • Pazienti con dolore acuto, coloro che hanno assunto farmaci analgesici nelle ultime 24 ore o quelli che hanno usato antibiotici entro due settimane prima del trattamento.
  • È improbabile che i pazienti che partecipano a sessioni di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ap
Denti maturi maturi necrotici con parodontite apicale.
Rivascolarizzazione
Procedura endodontica rigenerativa con applicazione L-PRF
Procedura endodontica rigenerativa con applicazione I-PRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica della guarigione delle lesioni a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La guarigione delle lesioni verrà valutata usando radiografie periapiche con la tecnica parallela e l'indice periapico (PAI) verrà utilizzato per la valutazione della guarigione delle lesioni.
Basale e 6 mesi
Cambiamento del livello del dolore a 24 ore, 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento a 24 ore, 72 ore e 1 settimana
I livelli di dolore saranno valutati usando la scala di rating numerico (NRS), che va da 0 (senza dolore) a 100 (peggior dolore), misurato a 24 ore, 72 ore e 1 settimana dopo la procedura.
Post-trattamento a 24 ore, 72 ore e 1 settimana
Valutazione dello scolorimento dei denti a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Lo scolorimento dei denti verrà valutato utilizzando uno spettrofotometro basato sul sistema Cielab e i denti con un valore ΔE maggiore di 3 saranno considerati scoloriti.
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKORUCU1
  • 2023/056 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

È stato anche valutato l'impatto delle differenze di genere sulla valutazione del dolore nello studio. Inoltre, è stato analizzato l'effetto dell'età sulla guarigione delle lesioni. Poiché lo studio esamina gli effetti dei dati demografici sulla guarigione delle lesioni e sul dolore post-trattamento, i dati demografici saranno condivisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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