- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06886438
Sanguinamento periapico rispetto alle tecniche PRF nella terapia endodontica rigenerativa: uno studio controllato randomizzato
Confronto delle procedure endodontiche rigenerative mediante induzione sanguinante periapicale, L-PRF e I-PRF nei denti maturi con lesioni periapiche: uno studio clinico randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio studia l'efficacia delle procedure endodontiche rigenerative nel trattamento dei denti necrotici e infetti. Il trattamento tradizionale del canale radicolare comporta la completa rimozione del tessuto infetto dall'interno del dente e sigillare il canale radicolare con un materiale di riempimento biocompatibile. Tuttavia, questo metodo non ripristina la vitalità naturale del dente o i meccanismi protettivi. Inoltre, può aumentare la fragilità dei denti e portare allo scolorimento nel tempo.
Il trattamento endodontico rigenerativo è un approccio biologico che promuove l'auto-guarigione del dente. Questo metodo applica i principi di ingegneria dei tessuti per stimolare la formazione di nuovi tessuti all'interno del canale radicolare. Durante il processo di trattamento, il sanguinamento viene indotto sulla punta della radice o vengono applicati derivati speciali di fibrina ricca di piastrine (PRF) per facilitare l'accumulo di cellule staminali, fattori di crescita e componenti di potenziamento immunitario che supportano la guarigione.
Questo studio confronta gli effetti di diversi metodi di trattamento rigenerativo (induzione sanguinante, L-PRF e I-PRF) sulla guarigione delle lesioni, il dolore postoperatorio e lo scolorimento dei denti. Determinando il metodo più efficace per i denti con lo sviluppo della radice completato e le lesioni apicali, lo studio mira a stabilire un protocollo di trattamento ottimale per la pratica clinica. I risultati contribuiranno allo sviluppo di opzioni terapeutiche che preservano la struttura naturale del dente, migliorano l'estetica e migliorano il comfort del paziente e il successo del trattamento a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Tacchino, 06010
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Denti a radice singola con denti maturi con polpa necrotica che richiede un trattamento endodontico e una lesione periapicale (punteggio dell'indice periapico (PAI) ≥3).
- Individui senza malattie sistemiche, non usando antibiotici, corticosteroidi, farmaci antidiabetici o antiipertensivi e non in gravidanza.
- Pazienti senza dolore acuto.
- Pazienti senza gonfiore extrarale, tratto sinusale o ascesso apicale acuto.
- Individui disposti a partecipare e in grado di partecipare regolarmente a sessioni di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Denti con il riassorbimento della radice interno o esterno o fratture della radice verticale.
- Denti immaturi.
- Individui al di fuori della fascia di età di 14-65 anni.
- Pazienti con malattie sistemiche complicate o quelli che utilizzano antibiotici, corticosteroidi, antidiabetici o farmaci antiipertensivi.
- Pazienti con dolore acuto, coloro che hanno assunto farmaci analgesici nelle ultime 24 ore o quelli che hanno usato antibiotici entro due settimane prima del trattamento.
- È improbabile che i pazienti che partecipano a sessioni di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ap
Denti maturi maturi necrotici con parodontite apicale.
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Rivascolarizzazione
Procedura endodontica rigenerativa con applicazione L-PRF
Procedura endodontica rigenerativa con applicazione I-PRF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione radiografica della guarigione delle lesioni a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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La guarigione delle lesioni verrà valutata usando radiografie periapiche con la tecnica parallela e l'indice periapico (PAI) verrà utilizzato per la valutazione della guarigione delle lesioni.
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Basale e 6 mesi
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Cambiamento del livello del dolore a 24 ore, 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento a 24 ore, 72 ore e 1 settimana
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I livelli di dolore saranno valutati usando la scala di rating numerico (NRS), che va da 0 (senza dolore) a 100 (peggior dolore), misurato a 24 ore, 72 ore e 1 settimana dopo la procedura.
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Post-trattamento a 24 ore, 72 ore e 1 settimana
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Valutazione dello scolorimento dei denti a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Lo scolorimento dei denti verrà valutato utilizzando uno spettrofotometro basato sul sistema Cielab e i denti con un valore ΔE maggiore di 3 saranno considerati scoloriti.
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKORUCU1
- 2023/056 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Scientific Research Projects Coordination Unit of Health Sciences University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- CODICE_ANALITICO
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