Fibrina ricca di piastrine iniettabili e fibrina ricca di piastrine avanzate con xenotrapianto sulla conservazione della presa dei molari estratti mandibolari
13 aprile 2025 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Confronto dell'effetto di fibrina ricca di piastrine iniettabili e fibrina ricca di piastrine avanzate con xenotrapianto sulla conservazione della presa dei molari estratti mandibolari (uno studio clinico controllato randomizzato) Confronto dell'effetto di una fibrina iniettabile a raggificata per la piastrina e una fibrina randomizzata per piastrine)
Diversi materiali e tecniche sono impiegati per la conservazione della presa per ridurre il riassorbimento osseo alveolare nelle dimensioni orizzontali e verticali, nonché il collasso dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente.
A causa delle capacità di riparazione dei fattori di crescita e delle proteine rilasciate dalle piastrine, lo sviluppo e l'applicazione di preparati arricchiti di piastrine hanno rivoluzionato l'area della medicina rigenerativa. Il presente studio sarà progettato per studiare la differenza tra A-PRF e IPRF con l'aggiunta di xenotrapianto nella conservazione degli ossa nei molani mandibolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno bisogno di estrazione di molari mandibolari senza speranza
- Denti con carie avanzate non suscettibili di trattamento conservativo
- Pazienti che sono disposti e pienamente in grado di rispettare il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche che impediscono l'intervento chirurgico
- Infezioni orali acute o croniche
- Malattie parodontali
- Fumatori pesanti o alcolisti
- Su farmaci anticoagulanti.
- Gravidanza
- Storia di radioterapia o chemioterapia della regione della testa e del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
|
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo innesto osseo dopo l'estrazione
|
|
Sperimentale: A-PRF
|
30 ml di sangue venoso intero verranno ritirati dalla vena antecubitale attraverso il catetere della vena del cuoio capelluto centrifugato a 1500 giri / min per 14 minuti.
|
|
Sperimentale: I-PRF
|
30 ml di sangue venoso intero verranno ritirati dalla vena antecubitale attraverso il catetere veno del cuoio capelluto centrifugato a 700 giri / min per 3 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella guarigione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Un indice di guarigione Landry, Turnbull e Howley modificati verrà utilizzato per valutare la guarigione delle ferite (HI).
Ciò comporta la valutazione dei seguenti parametri in modo comparativo usando un punteggio dicotomico (1/0).
Colore tissutale o presenza o assenza di arrossamento per indicare processi infiammatori; tessuto di granulazione; Suppurazione; rigonfiamento; grado di epitelializzazione tissutale (parziale o completa); e la presenza o l'assenza di sanguinamento e tenerezza sulla palpazione
|
Basale e 12 settimane
|
|
cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
La densità ossea verrà misurata usando gli esami CBCT
|
Basale e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0663_04/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .