Ultrasound Guided Infratemporal Sphenopalatine Ganglion Supravoltage Versus Standard Voltage Pulsed Radiofrequency for Pain Alleviation in Chronic Refractory Migraine.

Criteri di inclusione:

• Diagnosi di emicrania cronica secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee (≥15 giorni di cefalea/mese per >3 mesi, inclusi ≥8 giorni di emicrania/mese) documentata dal completamento di un diario delle cefalee prospettico di 4 settimane immediatamente precedente la randomizzazione

  • Fallimento di ≥2 classi di farmaci preventivi per l'emicrania (ad esempio, beta-bloccanti, antiepilettici, antidepressivi...) per ottenere una risposta clinicamente significativa (definita come riduzione ≥50% dei giorni di emicrania mensili), a dosi terapeutiche standard (Beta-bloccanti (ad esempio, propranololo ≥160 mg/giorno, metoprololo ≥100 mg/giorno), Antiepilettici (ad esempio, topiramato ≥100 mg/giorno, valproato ≥500 mg/giorno), Antidepressivi triciclici (ad esempio, amitriptilina ≥50 mg/giorno), SNRI (ad esempio, venlafaxina ≥150 mg/giorno)) per almeno 8 settimane o ≥12 settimane nel caso del CGRP).
  • Terapia preventiva per l'emicrania stabile per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento.
  • Punteggio MIDAS ≥11 che indica disabilità da moderata a grave.
  • Capacità e volontà di mantenere un diario giornaliero delle cefalee per tutto il periodo dello studio.
  • Capacità di fornire consenso informato scritto. Risposta positiva (riduzione del dolore ≥50% entro 30-60 minuti) al blocco diagnostico del ganglio sfenopalatino INFRATEMPORALE utilizzando lidocaina al 2% (2 mL) con approccio infra-zigomatico

Criteri di esclusione:

• Cefalea da uso eccessivo di farmaci secondo ICHD-3: analgesici semplici (acetaminofene, FANS, analgesici non oppioidi) utilizzati per ≥15 giorni al mese per >3 mesi, OPPURE triptani, derivati dell'ergot, oppioidi o analgesici combinati utilizzati per ≥10 giorni al mese per >3 mesi.
• Qualsiasi disturbo cefalalgico secondario (cefalea a grappolo, emicrania emiplegica, emicrania con aura del tronco cerebrale (distinta fisiopatologia); cefalea di tipo tensivo cronica >10 giorni/mese.
• Qualsiasi precedente blocco del SPG, PRF, termocoagulazione a radiofrequenza, neurolesione chimica o neurostimolazione del sistema SPG/trigemino entro 6 mesi.
• Nessuna precedente radiofrequenza, crioterapia o neurolesione chimica dei nervi occipitale o sopraorbitario entro 3 mesi
• Uso di tossina botulinica (Botox) entro 3 mesi o anticorpi monoclonali CGRP entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
• Psicosi attiva, disturbo bipolare (attuale episodio maniacale/depressivo), depressione grave con ideazione suicidaria, demenza o disturbo da uso di sostanze (criteri DSM-5) entro 12 mesi; PHQ-9 ≥20 o deterioramento cognitivo che influisce sull'affidabilità della segnalazione.
• Pacemaker cardiaco, ICD, neurostimolatore o impianto cocleare; o ECT.
• Ipertensione cronica non controllata; storia di ictus, aneurisma intracranico o alto rischio di eventi cardiovascolari.
• Gravidanza o allattamento, inizio, interruzione o modifica della terapia contraccettiva ormonale entro 3 mesi prima dell'arruolamento.

Coagulopatia (piastrine <100.000 o INR >1,5) o anticoagulazione in corso non sospendibile in sicurezza.

-Rifiuto del paziente.