- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07621822
Telephone-Based Acceptance and Commitment Therapy for Young Adult Hazardous Drinkers
A Randomized Controlled Trial of Telephone-Based Acceptance and Commitment Therapy to Assist Young Adults With Hazardous or Harmful Alcohol Use to Quit Drinking
The goal of this clinical trial is to learn if telephone-based Acceptance and Commitment Therapy (ACT) works to help young adults with hazardous or harmful alcohol use quit drinking. It will also learn about the psychological effects of ACT on participants.
The main questions it aims to answer are:
- Does telephone-based ACT increase the number of participants who quit drinking, as confirmed by a urine test?
- Does telephone-based ACT help participants reduce their alcohol consumption and improve their psychological flexibility?
Researchers will compare telephone-based ACT to a telephone-based social support programme to see if ACT works to help young adults quit drinking.
Participants will:
- Receive telephone-based ACT or social support once a week for 6 weeks Complete questionnaires about their alcohol use and psychological flexibility.
- Keep a record of their daily alcohol consumption throughout the study using a standardised diary method.
- Provide a urine sample at the 6-month follow-up if they report having quit drinking
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ka Wai Katherine LAM, Doctor of Philosophy
- Numero di telefono: +852 27666420
- Email: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- (1) aged 18-35 years
- (2) able to read Chinese and speak Cantonese
- (3) have AUDIT scores ≥ 8
Exclusion Criteria:
- (1) currently receiving other behavioural therapies for drinking
- (2) has serious mental illnesses, defined as a Kessler Psychological Distress Scale score ≥ 13
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Telephone-Based ACT Intervention
Telephone-based Acceptance and Commitment Therapy for participants
|
Participants in the intervention group will receive six weekly telephone sessions of ACT (45-60 min each) from interventionist.
|
|
Altro: Telephone-Based Social Support
telephone-based social support
|
Participants in the control group will receive six weekly telephone sessions of social support (45 min each) from interventionist.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biochemically-Validated Abstinence
Lasso di tempo: T4 (6 months after the end of the intervention)
|
Participants who self-report quitting drinking in the past 30 days are tested for ethyl glucuronide (a by-product of alcohol metabolism) via urine strips to confirm abstinence biochemically.
|
T4 (6 months after the end of the intervention)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Self-Reported 30-Day Abstinence
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (post-intervention), T2 (1 month after the intervention), T3 (3 months after the intervention), T4 (6 months after the intervention)
|
Reduction in alcohol consumption and self-reported 30-day abstinence will be recorded using TLFB.
Participants will be asked to report the number of drinks they have consumed within the past 30 days.
|
T0 (baseline), T1 (post-intervention), T2 (1 month after the intervention), T3 (3 months after the intervention), T4 (6 months after the intervention)
|
|
Reduction in Alcohol Consumption
Lasso di tempo: T1 (post-intervention), T2 (1 month after the intervention), T3 (3 months after the intervention), T4 (6 months after the intervention)
|
Defined as 50% or more reduction in average alcohol consumption per day compared to baseline, measured using the Timeline Follow-Back (TLFB) questionnaire.
|
T1 (post-intervention), T2 (1 month after the intervention), T3 (3 months after the intervention), T4 (6 months after the intervention)
|
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Psychological Flexibility Index
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (post-intervention), T2 (1 month after the intervention), T3 (3 months after the intervention), T4 (6 months after the intervention)
|
Personalised Psychological Flexibility Index(PPFI) will be used to measure psychological flexibility by 19 items rating on a 7-point scale.
Higher scores represent greater psychological flexibility.
It has been validated among Chinese college students
|
T0 (baseline), T1 (post-intervention), T2 (1 month after the intervention), T3 (3 months after the intervention), T4 (6 months after the intervention)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACT Alcohol
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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