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Terapia di accettazione e impegno per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica e i loro caregiver sulla loro qualità di vita

28 agosto 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Efficacia della terapia di accettazione e impegno sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e i loro caregiver familiari: uno studio controllato randomizzato

Questo studio ha lo scopo di esaminare se la terapia di accettazione e impegno basata sul gruppo nelle diadi paziente-caregiver con insufficienza cardiaca cronica sia efficace nel migliorare la qualità della vita correlata alla salute diadica, i sintomi psicologici diadici, il carico del caregiver, il tasso di riammissione del paziente e il paziente comportamento di cura di sé rispetto a quelle diadi che ricevono educazione alla salute nei tre mesi successivi all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca cronica (CHF) è una malattia debilitante progressiva complessa caratterizzata da elevata morbilità e mortalità con decorso imprevedibile e frequenti ricoveri ospedalieri. I pazienti con CHF sono spesso anziani con compromissione del funzionamento psicosociale in comorbilità e una peggiore qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), che genera inevitabilmente un aumento della dipendenza dai loro caregiver familiari a casa. I caregiver familiari spesso sopportano sfide fisiche e psicologiche con HRQoL diminuito, mantenendo relazioni interdipendenti con il loro assistito quando partecipano all'autogestione CHF. Gli interventi diadici forniti ai pazienti insieme ai loro caregiver familiari hanno successo nel facilitare l'autogestione dei pazienti per ridurre i tassi di riammissione ospedaliera dei pazienti e migliorare la HRQoL sia per i pazienti che per i loro caregiver dopo la dimissione nel contesto della gestione delle malattie croniche. Tuttavia, poca attenzione è stata prestata a questo gruppo vulnerabile. È interessante notare che un approccio psicologico transdiagnostico, Acceptance and Commitment Therapy (ACT), che mira a promuovere la flessibilità psicologica, ha dimostrato la capacità di abbattere le barriere psicologiche per una vita significativa tra popolazioni cliniche e non cliniche. Le prove esistenti mostrano promettenti miglioramenti dell'ACT sulla HRQoL sia nei pazienti con malattie croniche che nei caregiver familiari dei pazienti con malattie infantili. Tali prove implicano che l'ACT nelle diadi paziente-caregiver può essere vantaggioso per HRQoL e altri esiti di salute sia per i pazienti con CHF che per i loro caregiver familiari. Tuttavia, poco è stato fatto per affrontare queste preoccupazioni nella Cina continentale.

Un test pilota è stato quello di valutare la fattibilità del reclutamento dei partecipanti in ambito clinico e l'accettabilità dell'ACT basato sul gruppo per le diadi paziente-caregiver con CHF. Quindi, verrà eseguito uno studio randomizzato controllato (RCT) pragmatico, a centro singolo, a due bracci, parallelo (in rapporto 1: 1) per esaminare gli effetti della terapia di accettazione e impegno nelle diadi paziente-caregiver con CHF. Le diadi paziente-caregiver idonee saranno assegnate in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Le valutazioni saranno condotte prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento da valutatori dei risultati alla cieca. L'intervento ACT sarà fornito da due facilitatori e continuamente supervisionato da un ricercatore ACT esperto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

362

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Cina, 430000
        • Taihe hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Le diadi paziente-caregiver saranno reclutate come unità se entrambe sono idonee come elencato di seguito.

  1. Paziente

    • Criterio di inclusione:

      • 18 anni o più
      • una diagnosi confermata di insufficienza cardiaca cronica (CHF) secondo le linee guida internazionali
      • con classificazione funzionale da I a III della New York Heart Association (NYHA).
      • è stato ricoverato nell'ultimo anno
      • in grado di nominare un caregiver familiare primario (se due o più membri della famiglia erano i caregiver primari del paziente, quello che ha avuto le ore medie di contatto più alte con il paziente)
      • può capire e comunicare in cinese
      • può accedere a Tencent VooV Meeting tramite smartphone per assistere all'intervento

    • Criteri di esclusione:

      • ha una storia medica documentata di malattie psichiatriche, demenza e pericolo di vita, come insufficienza renale allo stadio terminale, malattie polmonari gravi e malattie respiratorie
      • ha un deterioramento cognitivo valutato con un punteggio di 0-2 sulla scala Mini-Cog
      • vivere in una casa di riposo

  2. Caregiver

    • Criterio di inclusione:

      • 18 anni o più
      • può capire e comunicare in cinese
      • hanno prestato assistenza al paziente per più di 14 ore settimanali per almeno tre mesi consecutivi
      • può accedere a Tencent VooV Meeting tramite smartphone per assistere all'intervento

    • Criteri di esclusione:

      • badanti retribuite
      • ha una storia medica documentata di malattie psichiatriche, demenza e pericolo di vita, come insufficienza renale allo stadio terminale, malattie polmonari gravi e malattie respiratorie
      • ha un deterioramento cognitivo valutato con un punteggio di 0-2 sulla scala Mini-Cog

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ATTO
L'intervento ACT è stato strutturato per svolgersi nell'arco di un mese su base settimanale tramite la piattaforma VooV di Tencent. Ogni sessione di circa 2 ore consisterà in un ACT di gruppo (1,5 ore) e un breve discorso di educazione sanitaria sull'autogestione della CHF (0,5 ore). Ogni sessione di allenamento servirà circa 4-8 diadi. Inoltre, ogni partecipante riceverà una serie di dispense di sessione sull'istruzione CHF, le abilità ACT e un compito a casa.
Comportamentale: ACT (Acceptance and Commitment Therapy) più breve formazione CHF
I partecipanti identificheranno i loro valori e chiariranno il loro comportamento alternativo, esplorando i loro pensieri e sentimenti e trovando modi per soddisfare i propri bisogni e quelli dei loro familiari. Verrà enfatizzato il legame razionale tra il paziente e il suo caregiver familiare. Inoltre, i contenuti della breve educazione alla CHF si basano sulle più recenti linee guida nazionali di pratica clinica per la CHF, compreso il monitoraggio dei sintomi, l'aderenza ai farmaci, la restrizione di liquidi e sale, la cessazione del fumo, il consumo di alcol e il mantenimento dell'attività fisica.
Comparatore attivo: Gruppo HE
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno quattro sessioni settimanali di 2 ore di educazione sanitaria strutturata sull'autogestione della CHF per quattro settimane consecutive tramite la piattaforma VooV di Tencent, fornite da un'infermiera registrata. Ogni sessione includerà una revisione della sessione precedente (tranne la prima sessione), un discorso sull'educazione CHF e una sezione di domande e risposte per valutare la comprensione dei concetti chiave da parte del partecipante. Ogni sessione sarà offerta a 4-8 diadi paziente-caregiver. Inoltre, ogni partecipante riceverà le dispense della sessione sull'argomento principale relativo all'autogestione della CHF e ai compiti a casa.
Comportamentale: HE (Educazione sanitaria)
I contenuti educativi si basano sulle più recenti linee guida nazionali di pratica clinica per CHF. Oltre alle informazioni di base sull'educazione alla CHF fornite nel gruppo di intervento, i contenuti dell'educazione alla CHF includono anche la definizione di CHF, l'epidemiologia, la diagnosi, la comorbilità e il trattamento della CHF. I componenti ACT non sono coperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute specifica per CHF dei pazienti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
Per i pazienti verrà utilizzato il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ-12). KCCQ-12 è uno strumento a 12 item con un punteggio compreso tra 0 e 100, un punteggio inferiore indica una qualità di vita peggiore.
Baseline e post-intervento immediatamente
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute specifica per CHF dei pazienti a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
Per i pazienti verrà utilizzato il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ-12). KCCQ-12 è uno strumento a 12 item con un punteggio compreso tra 0 e 100, un punteggio inferiore indica una qualità di vita peggiore.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale della qualità di vita correlata alla salute generica dei pazienti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
Il sistema descrittivo a cinque dimensioni del questionario EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita generica correlata alla salute dei pazienti. I punteggi vanno da meno di 0 a 1,0, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore utilità per la salute.
Baseline e post-intervento immediatamente
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute generica dei pazienti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
Il sistema descrittivo a cinque dimensioni del questionario EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita generica correlata alla salute dei pazienti. I punteggi vanno da meno di 0 a 1,0, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore utilità per la salute.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Cambiamento rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute dei caregiver immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
Il sistema descrittivo a cinque dimensioni del questionario EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita generica correlata alla salute per gli operatori sanitari. I punteggi vanno da meno di 0 a 1,0, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore utilità per la salute.
Baseline e post-intervento immediatamente
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute dei caregiver a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
Il sistema descrittivo a cinque dimensioni del questionario EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita generica correlata alla salute per gli operatori sanitari. I punteggi vanno da meno di 0 a 1,0, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore utilità per la salute.
Basale e tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel comportamento di auto-cura dei pazienti con CHF immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
La European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScBS) verrà utilizzata dai pazienti per valutare il loro comportamento di auto-cura. EHFScBS è una scala Likert a 5 punti a 12 item con un punteggio compreso tra 0 e 60, un punteggio inferiore rappresenta un livello più elevato di comportamenti di cura di sé.
Baseline e post-intervento immediatamente
Cambiamento rispetto al basale nel comportamento di auto-cura dei pazienti con CHF immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
La European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScBS) verrà utilizzata dai pazienti per valutare il loro comportamento di auto-cura. EHFScBS è una scala Likert a 5 punti a 12 item con un punteggio compreso tra 0 e 60, un punteggio inferiore rappresenta un livello più elevato di comportamenti di cura di sé.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dello stato di fumo dei pazienti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
Rapporto dei pazienti sul non aver/non aver fumato e la quantità stimata di sigarette consumate (se applicabile) nell'ultima settimana.
Baseline e post-intervento immediatamente
Variazione rispetto al basale nello stato di fumo dei pazienti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
Rapporto dei pazienti sul non aver/non aver fumato e la quantità stimata di sigarette consumate (se applicabile) nell'ultima settimana.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dello stato alcolico dei pazienti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
Segnalazione dei pazienti di non aver bevuto/avere bevuto alcolici e la quantità stimata di alcol consumato (se applicabile) nell'ultima settimana.
Baseline e post-intervento immediatamente
Variazione rispetto al basale dello stato alcolico dei pazienti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
Segnalazione dei pazienti di non aver bevuto/avere bevuto alcolici e la quantità stimata di alcol consumato (se applicabile) nell'ultima settimana.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale del carico assistenziale percepito dai caregiver subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
La Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) verrà utilizzata dagli operatori sanitari per valutare il carico assistenziale percepito. ZBI è una scala Likert a 5 punti a 22 item con un punteggio che va da 0 a 88, un punteggio più basso indica meno onere assistenziale.
Baseline e post-intervento immediatamente
Variazione rispetto al basale del carico assistenziale percepito dai caregiver a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
La Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) verrà utilizzata dagli operatori sanitari per valutare il carico assistenziale percepito. ZBI è una scala Likert a 5 punti a 22 item con un punteggio che va da 0 a 88, un punteggio più basso indica meno onere assistenziale.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia dei partecipanti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
La scala del disturbo d'ansia generale (GAD) verrà utilizzata per gli operatori sanitari e i pazienti. Il GAD è composto da 7 item della scala Likert a 4 punti. Il punteggio di ciascuna scala va da 0 a 21, con un punteggio inferiore che indica un livello inferiore di ansia.
Baseline e post-intervento immediatamente
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi dei partecipanti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ) verrà utilizzato per gli operatori sanitari e i pazienti. Il PHQ è composto da 9 elementi della scala Likert a 4 punti. Il punteggio di ciascuna scala va da 0 a 27, con un punteggio inferiore che indica un livello inferiore di depressione.
Baseline e post-intervento immediatamente
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia dei partecipanti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
La scala del disturbo d'ansia generale (GAD) verrà utilizzata per gli operatori sanitari e i pazienti. Il GAD è composto da 7 item della scala Likert a 4 punti. Il punteggio di ciascuna scala va da 0 a 21, con un punteggio inferiore che indica un livello inferiore di ansia.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi dei partecipanti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ) verrà utilizzato per gli operatori sanitari e i pazienti. Il PHQ è composto da 9 elementi della scala Likert a 4 punti. Il punteggio di ciascuna scala va da 0 a 27, con un punteggio inferiore che indica un livello inferiore di depressione.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Cambiamento dalla linea di base nella prospettiva dei partecipanti presa immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
La prospettiva che prende la sottoscala dall'Interpersonall Reactivity Index (IRI) sarà utilizzata per gli operatori sanitari e i pazienti. La versione cinese della sottoscala per l'acquisizione della prospettiva è una scala Likert a 5 elementi a 5 punti con un punteggio compreso tra 5 e 25, un punteggio inferiore rappresenta una tendenza inferiore all'assunzione della prospettiva.
Baseline e post-intervento immediatamente
Cambiamento rispetto al basale nella prospettiva dei partecipanti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
La prospettiva che prende la sottoscala dall'Interpersonall Reactivity Index (IRI) sarà utilizzata per gli operatori sanitari e i pazienti. La versione cinese della sottoscala per l'acquisizione della prospettiva è una scala Likert a 5 elementi a 5 punti con un punteggio compreso tra 5 e 25, un punteggio inferiore rappresenta una tendenza inferiore all'assunzione della prospettiva.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Cambiamento rispetto al basale della flessibilità psicologica dei partecipanti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
Il Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) sarà utilizzato per gli operatori sanitari e i pazienti. CompACT è una scala Likert a 5 punti a 18 voci con un punteggio compreso tra 18 e 90, un punteggio inferiore rappresenta un livello inferiore di flessibilità psicologica .
Baseline e post-intervento immediatamente
Variazione rispetto al basale della flessibilità psicologica dei partecipanti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
Il Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) sarà utilizzato per gli operatori sanitari e i pazienti. CompACT è una scala Likert a 5 punti a 18 voci con un punteggio compreso tra 18 e 90, un punteggio inferiore rappresenta un livello inferiore di flessibilità psicologica .
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento della relazione dei partecipanti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
La Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7) verrà utilizzata per gli operatori sanitari e i pazienti. DAS-7 è una scala Likert a 7 punti a 6 punti con un punteggio compreso tra 0 e 36, un punteggio inferiore rappresenta una qualità della relazione meno positiva.
Baseline e post-intervento immediatamente
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento della relazione dei partecipanti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
La Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7) verrà utilizzata per gli operatori sanitari e i pazienti. DAS-7 è una scala Likert a 7 punti a 6 punti con un punteggio compreso tra 0 e 36, un punteggio inferiore rappresenta una qualità della relazione meno positiva.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Cambiamento rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute generica dei partecipanti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
La scala analogica visiva (VAS) del questionario EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) verrà utilizzata per valutare la salute percepita dei partecipanti, il punteggio varia da 0 a 100 con 100 migliore.
Baseline e post-intervento immediatamente
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute generica dei partecipanti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
La scala analogica visiva (VAS) del questionario EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) verrà utilizzata per valutare la salute percepita dei partecipanti, il punteggio varia da 0 a 100 con 100 migliore.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Cambiamento rispetto al basale nell'auto-compassione dei partecipanti subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
La scala di auto-compassione (SCS) verrà utilizzata per gli operatori sanitari e i pazienti. SCS è una scala Likert a 5 punti a 12 elementi con un punteggio compreso tra 12 e 60, un punteggio inferiore rappresenta un livello inferiore di auto-compassione.
Baseline e post-intervento immediatamente
Cambiamento rispetto al basale nell'autocompassione dei partecipanti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
La scala di auto-compassione (SCS) verrà utilizzata per gli operatori sanitari e i pazienti. SCS è una scala Likert a 5 punti a 12 elementi con un punteggio compreso tra 12 e 60, un punteggio inferiore rappresenta un livello inferiore di auto-compassione.
Basale e tre mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nelle visite non programmate del servizio sanitario dei pazienti a causa di problemi cardiaci immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediatamente
Rapporto dei pazienti sul numero totale di riammissioni non programmate e visite di emergenza dovute a problemi cardiaci in uno o più ospedali pubblici e/o in uno o più ospedali privati
Baseline e post-intervento immediatamente
Variazione rispetto al basale nelle visite non programmate del servizio sanitario dei pazienti a causa di problemi cardiaci a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e tre mesi dopo l'intervento
Rapporto dei pazienti sul numero totale di riammissioni non programmate e visite di emergenza dovute a problemi cardiaci in uno o più ospedali pubblici e/o in uno o più ospedali privati
Basale e tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yim Wah Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PU001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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