Accettabilità e fattibilità di un gruppo basato su ACT per migliorare l'autogestione del diabete
11 giugno 2015 aggiornato da: Duke University
Gli individui con diabete spesso riferiscono che pensieri e sentimenti difficili sul diabete interferiscono con il fare scelte sane per quanto riguarda la gestione del diabete.
Lo scopo di questo studio è valutare un gruppo di autogestione del diabete basato su Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
ACT è una nuova terapia comportamentale che si è rivelata utile nel trattamento delle difficoltà psicologiche e comportamentali.
Siamo interessati a sapere se alle persone con diabete piacerà un gruppo di gestione del diabete basato su ACT e se lo trovano utile.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del presente studio è valutare l'accettabilità e la fattibilità di un gruppo basato sull'accettazione per migliorare l'autogestione del diabete tra le persone con diabete di tipo 1.
Le persone interessate parteciperanno a un gruppo di terapia settimanale basato sull'accettazione incentrato sul miglioramento della gestione del diabete (ad es. aderenza alle raccomandazioni dietetiche, dosaggio di insulina appropriato) per un totale di 8 settimane.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare i questionari sia prima che dopo il trattamento.
I questionari valuteranno la gestione del diabete e l'accettabilità del gruppo (solo dopo il trattamento).
È richiesto un monitoraggio medico regolare per la partecipazione allo studio in corso.
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso per contattare il loro attuale medico al fine di confermare che il partecipante sta ricevendo un monitoraggio medico regolare per la cura del diabete e che i fornitori sono a conoscenza della partecipazione del loro paziente al gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65
- Diagnosi di diabete di tipo 1
- Attualmente monitorato da un medico per il loro diabete
Criteri di esclusione:
- Attualità o storia di psicosi o mania
- Abuso di sostanze attuali
- Non parla inglese
- Deficit nel funzionamento intellettivo che precludono il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di gruppo
Gruppo di autogestione del diabete basato su Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
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Le sessioni di gruppo saranno condotte da un medico specializzato in terapia di accettazione e impegno e si incontreranno presso il Duke Medical Center per 1 ora e mezza una volta alla settimana per un totale di 8 settimane.
Durante le sessioni di gruppo, i partecipanti identificheranno in che modo l'evitamento di pensieri e sentimenti difficili sul diabete ha interferito con la gestione del diabete e apprenderanno modi alternativi per affrontare queste esperienze.
Le sessioni di gruppo hanno lo scopo di integrare le normali cure mediche; quindi è importante che i soggetti continuino a monitorare i sintomi del diabete dal loro attuale fornitore di cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Accettabilità del trattamento misurata da un questionario post-intervento.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autogestione del diabete
Lasso di tempo: 8 settimane
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Cambiamenti nell'autogestione del diabete misurati da questionari pre e post-intervento.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rhonda Merwin, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00040489
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