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Meditation as a Stress Management Strategy in Cardiac Rehabilitation for Coronary Artery Disease Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial (MED-CR-CAD)

9 giugno 2026 aggiornato da: DeAsís-Fernández, Francisco, Universidad Rey Juan Carlos
The aim of this pilot randomized controlled trial was to evaluate whether adding a 16-week structured meditation intervention to a long-term (phase III) cardiac rehabilitation program reduces perceived stress and improves anxiety, depression, and health-related quality of life in patients with stable coronary artery disease. Patients were randomized 1:1 to standard cardiac rehabilitation plus meditation (experimental group) or standard cardiac rehabilitation alone (control group). The meditation intervention consisted of four weekly 90-minute group sessions followed by 12 weeks of daily individual practice supported by weekly follow-up calls. Outcomes were assessed at baseline and after 16 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Despite advances in cardiac care, psychological stress, anxiety, and depression remain common in patients with coronary artery disease (CAD) and contribute to worse cardiovascular outcomes. Exercise-based cardiac rehabilitation (CR) programs are effective in reducing physical risk factors but often do not adequately address the psychological burden of CAD. Mind-body interventions such as meditation have been suggested as cost-effective adjuncts to CR, but evidence in long-term phase III CR programs remains limited.

This pilot randomized controlled trial was designed to evaluate the additive effect of a structured meditation intervention combining Karuna (compassion) and Metta (loving-kindness) practices, integrated into a long-term CR program. The intervention included four weekly 90-minute group sessions led by a physiotherapist trained in meditation techniques, followed by 12 weeks of daily individual practice (20 minutes/day) supported by recorded video material and weekly follow-up telephone calls. Outcomes were measured at baseline (M0) and after 16 weeks (M1), using validated psychometric instruments administered by telephone interview by a blinded health professional.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo
        • Cardiovascular Rehabilitation Centre of the University of Lisbon (CRECUL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years (male or female).
  • Clinically stable coronary artery disease, documented by previous myocardial infarction, coronary artery bypass grafting, percutaneous coronary intervention, or angina pectoris.
  • Active participation in the long-term cardiac rehabilitation program for at least 3 months.
  • Access to a smartphone, tablet, or computer for telephone follow-up and meditation video materials.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment that prevents informed consent or questionnaire completion.
  • Symptomatic heart failure.
  • Cardiac implantable defibrillators or resynchronization devices.
  • Lack of access to the technology required for the intervention.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Standard CR + Meditation
Participants received the standard exercise-based cardiac rehabilitation program plus a 16-week structured meditation intervention. The meditation component included four weekly 90-minute group sessions during the first month (led by a physiotherapist trained in meditation), followed by 12 weeks of daily individual practice (20 minutes/day) supported by a recorded video and weekly follow-up telephone calls. Each group session included a thought-sharing moment (30 min), a conscious breathing protocol - diaphragmatic 1:2 and heart-focused breathing (30 min), and a guided Karuna (compassion) and Metta (loving-kindness) meditation (30 min).
Altro: Meditation Program
A 16-week structured meditation program added to standard cardiac rehabilitation. During the first month, participants attended four weekly 90-minute group sessions led by a physiotherapist trained in meditation techniques. Each session included: (1) a 30-minute thought-sharing and Q&A moment; (2) a 30-minute conscious breathing protocol combining diaphragmatic abdominal breathing in a 1:2 inhale-to-exhale ratio and heart-focused breathing; and (3) a 30-minute guided meditation combining Karuna (compassion) and Metta (loving-kindness) practices. During the subsequent 12 weeks, participants practised individually for 20 minutes per day, supported by a recorded video by the same instructor and weekly follow-up telephone calls to maintain engagement and address questions.
Comparatore attivo: Standard CR
Participants received the standard exercise-based cardiac rehabilitation program without the meditation component. The standard CR program consisted of supervised group exercise sessions three times per week (60 min per session), with combined aerobic and resistance training prescribed according to European Society of Cardiology guidelines. After completing the 16-week assessment, control-group participants were offered the same breathing and meditation protocol.
Altro: Exercise-based Cardiac Rehabilitation (standard)
Standard long-term (phase III) exercise-based cardiac rehabilitation program delivered three times per week (60 minutes per session) on non-consecutive days, supervised by exercise physiologists. Each session included a 10-minute warm-up and cool-down. Moderate continuous aerobic training was prescribed at 40-75% of heart rate reserve for 20-25 minutes per session using cycle ergometers or treadmills. Resistance training was performed after the aerobic component (1-2 sets of 8-12 repetitions at approximately 60-80% of one-repetition maximum, with 2-3 minutes rest between sets), according to European Society of Cardiology guidelines. Heart rate was monitored with a chest band.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived Stress (PSS-10)
Lasso di tempo: baseline and 16 weeks
The Perceived Stress Scale is a 10-item self-report questionnaire (score range 0-40) assessing the extent to which life events over the previous month are perceived as unpredictable, uncontrollable, and overloading. Higher scores indicate greater perceived stress.
baseline and 16 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anxiety (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Lasso di tempo: baseline and 16 weeks
21-item self-report measure of anxiety symptom severity, score range 0-63. Severity categories: minimal (0-7), mild (8-15), moderate (16-25), severe (26-63).
baseline and 16 weeks
Depression (Beck Depression Inventory-II, BDI-II)
Lasso di tempo: baseline and 16 weeks
21-item self-report measure of depressive symptom severity, score range 0-63. Severity categories: minimal (0-13), mild (14-19), moderate (20-28), severe (29-63)
baseline and 16 weeks
Health-Related Quality of Life (HeartQoL)
Lasso di tempo: baseline and 16 weeks
14-item disease-specific HRQoL questionnaire for ischaemic heart disease, providing Physical (10 items), Emotional (4 items), and Global scores. Higher scores indicate better HRQoL.
baseline and 16 weeks
Physical Activity Level (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: baseline and 16 weeks
International Physical Activity Questionnaire - Short Form. 9-item self-report measure categorizing participants into low, moderate, or high physical activity levels based on the past 7 days.
baseline and 16 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCUL-MED-CR-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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