Effetto di diverse azioni apicali sui mediatori infiammatori locali e sul dolore: uno studio clinico randomizzato

Protocollo di studio

Questo studio includerà pazienti di età compresa tra 18 e 49 anni che si presentano all'Università di İzmir Katip Çelebi, Dipartimento di Endodonzia, che necessitano di un trattamento canalare per primi e secondi molari mandibolari vitali e privi di lesioni. Saranno esclusi i pazienti con malattie sistemiche. Lo studio coinvolgerà 66 pazienti. La dimensione del campione è stata calcolata secondo la dimensione dell'effetto di 0,25 raccomandata da Cohen (1988).

Valutazione pre-trattamento:

• Prima della sessione, ai pazienti verrà chiesto del dolore spontaneo e del dolore da percussione correlato al dente interessato.
• Questi livelli di dolore verranno registrati utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

Assegnazione del gruppo:

• Dopo l'isolamento della diga di gomma e la preparazione della cavità di accesso, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi utilizzando un dado a quattro facce.

• Ciascun gruppo sarà composto da 22 pazienti e verrà sottoposto a sagomatura del canale radicolare utilizzando un endomotore con una delle seguenti tecniche:

  1. Rotazione continua
  2. Inverso apicale
  3. Rallentamento apicale

Questionario:

Ai pazienti verrà data una penna e verrà chiesto di contrassegnare il dolore attuale e provocato dalla percussione del dente correlato mediante una scala analogica visiva (VAS) lineare numerata prima del trattamento il giorno 0 e il giorno 3.

Modellazione del canale radicolare:

1. Determinazione della lunghezza di lavoro: stabilire la lunghezza di lavoro e creare un glide path utilizzando un file K n. 10.
2. Sequenza di strumentazione: allargare i canali in sequenza utilizzando lime rotanti di dimensioni 15.04, 20.04, 25.06, 30.06 e 35.06.
3. Irrigazione: utilizzare 2 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% (NaOCl) per l'irrigazione dopo ogni cambio di file.

Raccolta Campioni (Prima Sessione):

• Dopo aver completato la prima sessione:
• Sciacquare i canali con acqua distillata.
• Rimuovere il liquido rimanente con punte di carta n. 45.
• Inserire punti di carta sterili #20.02 nei canali e lasciarli per 30 secondi per raccogliere gli essudati periapicali.
• Raccogliere tre campioni per canale. Tagliare i 5 mm apicali dei punti di carta e posizionarli in provette Eppendorf da 1,5 ml per la conservazione a -80°C.
• I canali verranno quindi nuovamente risciacquati con NaOCl al 2,5%. I pazienti verranno dimessi senza utilizzare farmaci intracanali e verranno istruiti a tornare per la sessione di riempimento dopo tre giorni. Ai pazienti verrà consigliato di assumere 800 mg di ibuprofene se avvertono dolore. L'uso del farmaco sarà documentato.

Seconda Sessione:

• Il questionario verrà ripetuto con i punteggi VAS e la sensibilità delle percussioni.

  • Dopo l'anestesia locale, il materiale da restauro intermedio viene rimosso e il canale radicolare viene irrigato con acqua distillata.
  • La lunghezza di lavoro viene nuovamente confermata con un file. Raccogliere tre campioni aggiuntivi per canale utilizzando punti di carta n. 20.02 come nella prima sessione.
  • Procedere per finalizzare il trattamento canalare.

Trattamento canalare finale:

1. Eseguire l'irrigazione finale utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5% e EDTA al 17%.
2. Montare i coni di guttaperca. 35.06 cono o raccordo .02 i coni rastremati verranno selezionati come cono principale in base all'anatomia e all'adattamento.
3. Riempire i canali utilizzando un sigillante canalare a base di resina con condensazione laterale utilizzando lo spargitore n. 25 e i coni di guttaperca n. 20.02 accessori.
4. Dopo aver tagliato la guttaperca in eccesso, pulire la cavità e completare il trattamento con restauro in resina composita.

Gestione dei campioni:

• Tutti i campioni raccolti verranno conservati in un congelatore a -80°C per l'analisi biochimica. L'analisi si baserà su test ELISA che esamineranno la sostanza P, IL-1ß, TNF alfa e IL-6 il Giorno 0 e il Giorno 3.

Post-trattamento:

• L'occlusione verrà controllata utilizzando la carta di articolazione e verranno apportate modifiche se è presente il contatto primario per garantire l'assenza di un'occlusione traumatica.

Questo protocollo standardizzato garantisce una raccolta dati coerente e risultati ottimali del trattamento per tutti i partecipanti.