Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Essential Oil-Based Product System for Digestive Support

15 giugno 2026 aggiornato da: dōTERRA International

Efficacy and Safety of an Essential Oil-Based Product System for Digestive Support

This study aims to evaluate the efficacy of specific essential oils. Efficacy will be evaluated through changes, if any, to hsCRP, gene expression, and standard hematologic and metabolic parameters, as well as subjective health changes as measured by Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), PROMIS Global Health survey, PROMIS Fatigue Scale, Immune Fitness Item Scale (IFIS), and the Immune Status Questionnaire (ISQ) in healthy volunteers. The main questions it aims to answer are:

  1. Do specific essential oils affect gene expression and hematologic and metabolic parameters as measured in blood?
  2. How do essential oils affect gut microbiome?
  3. How does daily use of specific essential oils affect subjective quality of life and health parameters?
  4. Is ingesting and topically applying specific essential oils daily safe, as measured by laboratory tests and adverse events?

Two study products will be used: oil for topical use, supplement for internal use. The two products will be used together and compared to a placebo group. The topical oil contains a blend of ginger essential oil, peppermint essential oil, caraway essential oil, coriander essential oil, and anise essential oil. The supplement contains everything the oil has, plus anise essential oil.

Participants will:

  • Be assigned one of the two groups.
  • Use the oil topically once each day for 4 weeks.
  • Take one supplement in the morning and one in the evening every day for 4 weeks.
  • Attend 2 study visits in which they provide blood and urine (females only) samples.
  • Complete 2 stool collection/microbiome kits
  • Complete surveys and subjective health assessments

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Digestive function plays a central role in daily comfort, quality of life, and overall well-being, even among generally healthy individuals. Many commercially available products are marketed to support normal digestive processes and gastrointestinal comfort; however, controlled human data evaluating their use under typical conditions in healthy populations remain limited. This study is designed to evaluate the tolerability, feasibility, and potential digestive-related effects of DigestZen when used as directed in a real-world context. DigestZen is a proprietary essential oil blend composed of Ginger, Peppermint, Caraway, Coriander, Anise, and Fennel essential oils, ingredients traditionally used to support digestive comfort and normal gastrointestinal function.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Stati Uniti, 84062
        • dōTERRA International
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-45 years old
  • Willing to attend 2 study visits at Prime Meridian Health Clinic in Pleasant Grove, Utah
  • Willing and able to undergo 2 blood draws over 4 weeks
  • Willing to provide urine (females) and stool samples twice over 4 weeks
  • Willing to wash out of all internally and topically used essential oils or botanical products for at least 2 weeks prior to starting the study, and willing to maintain the washout for the duration of the study (4 weeks)
  • Willing and able to use study products as directed daily for about 4 weeks
  • Willing to avoid alcohol, recreational drugs, tobacco, and vaping for the duration of the study
  • Willing to track use of study products
  • Willing to maintain current sleep, diet, and exercise habits for the duration of the study
  • No major diseases under treatment by doctor (Medical Reviewer's discretion)
  • No pregnancy within the last 90 days or currently breastfeeding, or possibility of becoming pregnant.
  • No allergy to any of the ingredients in the study products
  • No regular consumption of the study products within the last 1 month
  • No alcohol, recreational drug, tobacco, or vaping use in the past 1 month
  • No evidence of medical condition, significant disease or disorder, medication, or surgery within the past 12 months that may, in the judgement of the medical provider, put the participant at risk or affect study results, procedures, or outcomes.
  • Not currently or previously participating in another clinical trial within the last 30 calendar days.

Exclusion Criteria:

  • Failure to meet all listed inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dietary supplement and topical oil
Participants take two capsules of the dietary supplement (one capsule in the morning and one in the evening) every day for 4 weeks. Participants will also place 2 mL of the oil on their forearms and stomach once daily at bedtime for 4 weeks.
Integratore alimentare: essential oil supplement
Internal use will entail ingesting Hypromellose capsules containing 135 mg essential oil and 365 mg extra virgin oil. The essential oils in the supplement are peppermint, coriander, ginger, caraway, cardamom, fennel, and anise. Participants will be instructed to take one capsule in the morning with food and one capsule in the evening with food, at least 3 hours before bedtime. Placebo will be olive oil capsules of the same size and color.
Altro: Essential Oil
Topical use will entail applying the DigestZen oil blend diluted to 10% in fractionated coconut oil using a metered dropper. Participants will be instructed to add 2mL to the skin of the inner forearms and belly area and massage until oil has absorbed. The application will happen once per day at bedtime. Placebo will contain fractionated coconut oil with a diluted single constituent for aroma and food coloring.
Comparatore placebo: Placebo
Participants assigned the placebo study products will follow the same use directions as those in the active group. Placebo topical oil will contain fractionated coconut oil with a diluted single constituent for aroma and food coloring. The placebo supplement group will take a supplement that contains olive oil, and will be the same size and color as the active supplement.
Integratore alimentare: Placebo supplement
Placebo will be olive oil capsules of the same size and color as the active capsules.
Altro: placebo essential oil
Placebo essential oil will contain fractionated coconut oil with diluted single constituent for aroma and food coloring.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GSRS
Lasso di tempo: 4 weeks
Looking for within- and between treatment changes to Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) from baseline to completion. The GSRS uses a 7-point Likert scale for the 15 questions regarding gastrointestinal symptoms with answers ranging from "No discomfort at all" to "Very severe discomfort." Scores range from 15 to 105, and the total score is the sum of all item scores. Higher scores indicate more severe GI symptoms.
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Albumina (g/dL)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Azoto ureico nel sangue (BUN) (mg/dL)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Fosfatasi alcalina (U/L)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Alanina transaminasi (ALT) (U/L)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Aspartato aminotransferasi (AST) (U/L)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Calcio (mg/dl)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Cloruro (mmol/L)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Potassio (mmol/L)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Sodio (mmol/L)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Bilirubina totale (mg/dl)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Proteine ​​totali (g/dL)
Lasso di tempo: 4 settimane
Elemento nel pannello metabolico completo per la valutazione della sicurezza
4 settimane
Gene expression
Lasso di tempo: 4 weeks
Gene expression analysis refers to a genome-wide quantification of methylation. EPIC850K array will be used for methylation analysis. This represents approximately 900,000 gene locations. The main feature performed is a differential methylation analysis to determine what has significantly changed from one time point to another.
4 weeks
Complete blood count (CBC)
Lasso di tempo: 4 weeks
Change from baseline to Day 30 in white blood cell count and differential as measured by complete blood count.
4 weeks
Gut microbiome test
Lasso di tempo: 4 weeks
Participants complete stool collection kits. Stool is analyzed for gut microbiome composition (e.g. bacteria %/count/type)
4 weeks
Digestion-associated Quality of Life Questionnaire (DQLQ)
Lasso di tempo: 4 weeks
Validated, self-reported scale for the measurement of digestion-associated quality of life outcomes. The DQLQ is a 9-item scale with total scores between 0 and 9. Each item is scored as a percentage 0-100, with 100 representing a score of 1. Higher scores indicate greater dissatisfaction with digestion-associated quality of life outcomes.
4 weeks
PROMIS Global Health survey
Lasso di tempo: 4 weeks
Validated, self-reported scale that assesses overall health-related quality of life across physical, mental, and social domains. The PROMIS Global Health Survey (v1.2) is a 10-item scale, with items scored between 1 and 5 each. Higher scores are indicative of a healthier person, with exceptions to the questions related to fatigue where a higher score indicates greater fatigue.
4 weeks
Adverse events
Lasso di tempo: 4 weeks
This study will monitor the occurrence and frequency of adverse events and safety, both through participant report and blood chemistry/hematology/pregnancy testing (females).
4 weeks
Creatinine (mg/dL)
Lasso di tempo: 4 weeks
Item in comprehensive metabolic panel for safety assessment
4 weeks
Carbon dioxide (mmol/L)
Lasso di tempo: 4 weeks
Item in comprehensive metabolic panel for safety assessment
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

dōTERRA International

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Stevens, doTERRA International LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DO-126078-DZS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su essential oil supplement

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi