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Simulazione virtuale mobile Formazione nell'assistenza neonatale essenziale per gli operatori sanitari nei paesi a basso e medio reddito

25 giugno 2023 aggiornato da: Rachel Umoren, University of Washington
L'asfissia intrapartum e la prematurità sono le principali cause di mortalità neonatale nei paesi a basso e medio reddito. L'addestramento alla rianimazione neonatale riduce la mortalità e la morbilità neonatale correlata all'asfissia, ma in assenza di una pratica continua a basse dosi e ad alta frequenza, questi guadagni iniziali decadono rapidamente. I ricercatori propongono di sviluppare e valutare simulazioni virtuali mobili innovative per la formazione di aggiornamento sulla rianimazione neonatale e l'assistenza neonatale essenziale per supportare la conservazione delle conoscenze e delle competenze tra gli operatori sanitari nei paesi a basso e medio reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è migliorare la mortalità e la morbilità neonatale utilizzando simulazioni virtuali mobili convenienti e accessibili per fornire formazione e mantenimento delle competenze di qualità per gli operatori sanitari nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Gli investigatori ipotizzano che i dispositivi mobili forniranno un'alternativa facilmente accessibile e standardizzata alla formazione di persona per mantenere le competenze. Questo studio ha i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: Co-sviluppo e sperimentazione pilota dell'usabilità e dell'efficacia delle simulazioni virtuali mobili sulle capacità di assistenza neonatale precoce tra gli operatori sanitari che assistono al parto in contesti comunitari e basati su strutture sanitarie.

Obiettivo specifico 2: valutare l'impatto della formazione sull'assistenza neonatale virtuale essenziale mobile (vENC) sulla rianimazione neonatale e sugli indicatori educativi sull'assistenza e sui risultati delle prestazioni tra gli operatori sanitari che forniscono assistenza neonatale in contesti comunitari e basati su strutture sanitarie.

Obiettivo specifico 3: valutare l'impatto della formazione di aggiornamento con simulazione virtuale sui tassi di mortalità neonatale nelle strutture sanitarie primarie, secondarie e terziarie in Nigeria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: John Feltner
  • Numero di telefono: 425 753 1134
  • Email: jfeltner@uw.edu

Luoghi di studio

      • Lagos, Nigeria
        • University of Lagos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un ruolo clinico diretto correlato alla cura del neonato
  • È in grado e disposto a partecipare e portare a termine impegni legati allo studio

Criteri di esclusione:

  • Operatori sanitari che hanno ricevuto la formazione del corso di assistenza neonatale essenziale (ENCC) negli ultimi 12 mesi al momento dell'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Standard di sicurezza
Sperimentale: Intervento
Formazione Virtual Essential Newborn Care (vENC).
Simulazione di realtà virtuale mobile per la cura del neonato essenziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con prestazioni corrette sugli elementi dell'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) per l'assistenza neonatale essenziale a 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo la formazione di persona
a 6 mesi dopo la formazione di persona
Mortalità neonatale precoce
Lasso di tempo: entro 7 giorni dalla nascita
Definita come mortalità neonatale entro 7 giorni dalla nascita
entro 7 giorni dalla nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con prestazioni corrette su elementi dell'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) per l'assistenza neonatale essenziale entro 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo la formazione di persona
a 12 mesi dopo la formazione di persona
Numero di neonati non respiranti sottoposti a ventilazione con pallone e maschera
Lasso di tempo: alla consegna
alla consegna
Numero di neonati che ricevono le pratiche di assistenza neonatale essenziali raccomandate
Lasso di tempo: entro 7 giorni dalla nascita
Le pratiche di assistenza neonatale essenziali dell'OMS includono la pelle a pelle subito dopo la nascita, la cura del cordone ombelicale, l'allattamento al seno precoce e la somministrazione di vitamina K
entro 7 giorni dalla nascita
Mortalità intrapartum correlata
Lasso di tempo: il giorno 1
Definito come parto morto intrapartum (nessuna respirazione 10 minuti dopo il parto)
il giorno 1
Mortalità neonatale precoce tra i bambini che necessitano di rianimazione
Lasso di tempo: entro 7 giorni dalla nascita
Definita come mortalità neonatale entro 7 giorni dalla nascita tra i bambini che necessitano di rianimazione
entro 7 giorni dalla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Umoren, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00013179
  • 1R21HD107984 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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