- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05551312
Simulazione virtuale mobile Formazione nell'assistenza neonatale essenziale per gli operatori sanitari nei paesi a basso e medio reddito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è migliorare la mortalità e la morbilità neonatale utilizzando simulazioni virtuali mobili convenienti e accessibili per fornire formazione e mantenimento delle competenze di qualità per gli operatori sanitari nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Gli investigatori ipotizzano che i dispositivi mobili forniranno un'alternativa facilmente accessibile e standardizzata alla formazione di persona per mantenere le competenze. Questo studio ha i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo specifico 1: Co-sviluppo e sperimentazione pilota dell'usabilità e dell'efficacia delle simulazioni virtuali mobili sulle capacità di assistenza neonatale precoce tra gli operatori sanitari che assistono al parto in contesti comunitari e basati su strutture sanitarie.
Obiettivo specifico 2: valutare l'impatto della formazione sull'assistenza neonatale virtuale essenziale mobile (vENC) sulla rianimazione neonatale e sugli indicatori educativi sull'assistenza e sui risultati delle prestazioni tra gli operatori sanitari che forniscono assistenza neonatale in contesti comunitari e basati su strutture sanitarie.
Obiettivo specifico 3: valutare l'impatto della formazione di aggiornamento con simulazione virtuale sui tassi di mortalità neonatale nelle strutture sanitarie primarie, secondarie e terziarie in Nigeria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: John Feltner
- Numero di telefono: 425 753 1134
- Email: jfeltner@uw.edu
Luoghi di studio
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Lagos, Nigeria
- University of Lagos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un ruolo clinico diretto correlato alla cura del neonato
- È in grado e disposto a partecipare e portare a termine impegni legati allo studio
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari che hanno ricevuto la formazione del corso di assistenza neonatale essenziale (ENCC) negli ultimi 12 mesi al momento dell'assunzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Standard di sicurezza
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Sperimentale: Intervento
Formazione Virtual Essential Newborn Care (vENC).
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Simulazione di realtà virtuale mobile per la cura del neonato essenziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con prestazioni corrette sugli elementi dell'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) per l'assistenza neonatale essenziale a 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo la formazione di persona
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a 6 mesi dopo la formazione di persona
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Mortalità neonatale precoce
Lasso di tempo: entro 7 giorni dalla nascita
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Definita come mortalità neonatale entro 7 giorni dalla nascita
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entro 7 giorni dalla nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con prestazioni corrette su elementi dell'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) per l'assistenza neonatale essenziale entro 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo la formazione di persona
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a 12 mesi dopo la formazione di persona
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Numero di neonati non respiranti sottoposti a ventilazione con pallone e maschera
Lasso di tempo: alla consegna
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alla consegna
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Numero di neonati che ricevono le pratiche di assistenza neonatale essenziali raccomandate
Lasso di tempo: entro 7 giorni dalla nascita
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Le pratiche di assistenza neonatale essenziali dell'OMS includono la pelle a pelle subito dopo la nascita, la cura del cordone ombelicale, l'allattamento al seno precoce e la somministrazione di vitamina K
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entro 7 giorni dalla nascita
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Mortalità intrapartum correlata
Lasso di tempo: il giorno 1
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Definito come parto morto intrapartum (nessuna respirazione 10 minuti dopo il parto)
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il giorno 1
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Mortalità neonatale precoce tra i bambini che necessitano di rianimazione
Lasso di tempo: entro 7 giorni dalla nascita
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Definita come mortalità neonatale entro 7 giorni dalla nascita tra i bambini che necessitano di rianimazione
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entro 7 giorni dalla nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Umoren, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00013179
- 1R21HD107984 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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