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Risposte della Nicotinammide Adenina Dinucleotide a un Integratore Alimentare

9 aprile 2026 aggiornato da: Shaklee Corporation

Uno studio pilota randomizzato e controllato per valutare gli effetti di un integratore nutrizionale proprietario sulle risposte della Nicotinamide Adenina Dinucleotide (NAD+) in adulti sani

L'obiettivo di questo studio è valutare la nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+) in risposta a un integratore nutrizionale proprietario in adulti generalmente sani, rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare il nicotinammide adenina dinucleotide (NAD+), i suoi metaboliti e i marcatori di salute in risposta a un integratore nutrizionale brevettato in adulti generalmente sani, rispetto al placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Numero di telefono: (630) 617-2000
  • Email: biofortisresearch@mxns.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Stati Uniti, 60101
        • Reclutamento
        • Biofortis Clinical Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aditi Shah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschi e femmine, di età compresa tra ≥45 e ≤65 anni
  2. BMI ≥18,5 e <30,0 kg/m²
  3. Ambulatorio e attualmente privo di lesioni o altre menomazioni fisiche che ostacolino la mobilità.
  4. Disponibilità a utilizzare il proprio smartphone personale con sistema operativo (versione Android 12.0 o successiva; versione iOS 16 o successiva).
  5. Disponibilità a mantenere l'attuale regime di cura della pelle ed evitare qualsiasi procedura medica correlata alla pelle.
  6. Disponibilità ad aderire a tutte le procedure dello studio, comprese le considerazioni sullo stile di vita, e firmare i moduli di consenso informato per partecipare allo studio e autorizzare il rilascio delle informazioni sanitarie protette pertinenti al Ricercatore Clinico.

Criteri di esclusione:

  1. Sta attualmente seguendo, o prevede di seguire, un regime di perdita di peso.
  2. Perdita o aumento di peso >4,5 kg.
  3. Storia di chirurgia gastrointestinale a scopo dimagrante.
  4. Storia di disturbi alimentari (ad esempio, anoressia nervosa o bulimia nervosa, alimentazione incontrollata) a discrezione del Ricercatore Clinico.
  5. Storia di disturbi neurologici che potrebbero produrre deterioramento cognitivo.
  6. Storia di episodi di delirium, confusione, ripetuti traumi cranici minori o un singolo trauma.
  7. Storia di schemi di sonno non convenzionali o di un disturbo del sonno diagnosticato.
  8. Storia di qualsiasi malattia cerebrale infettiva o infiammatoria.
  9. Uso di prodotti a base di tabacco/nicotina.
  10. Uso di prodotti a base di canapa/marijuana.
  11. Uso instabile di qualsiasi farmaco da prescrizione.
  12. Uso instabile (inizio o modifica del dosaggio) di contraccettivi o terapie ormonali.
  13. Uso di qualsiasi integratore alimentare (orale o infuso), ad eccezione di un multivitaminico convenzionale una volta al giorno.
  14. Uso di farmaci o integratori alimentari noti per influenzare l'assorbimento.
  15. Storia recente o forte potenziale di abuso di alcol o sostanze.
  16. Esposizione a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato.
  17. Un punteggio <7 sulla Valutazione della Scala di Accesso Venoso.
  18. Storia o presenza, sulla base dell'anamnesi o degli esami di screening, di disturbi clinicamente importanti a livello cardiaco, renale, epatico, endocrino (incluso il diabete mellito), polmonare, gastrointestinale, biliare, pancreatico o neurologico.
  19. Ipertensione non controllata.
  20. Allergia nota a qualsiasi ingrediente contenuto nel prodotto dello studio.
  21. Qualsiasi segno o sintomo di infezione attiva di rilevanza clinica.
  22. Storia o presenza di cancro negli ultimi 2 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
  23. Storia di qualsiasi trauma maggiore o evento chirurgico maggiore.
  24. Donna incinta, che pianifica una gravidanza durante il periodo dello studio, in allattamento, o in età fertile con uso instabile di ormoni sessuali per la contraccezione.
  25. Dipendente o rappresentante con un interesse finanziario nell'organizzazione dello Sponsor.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore alimentare proprietario
I partecipanti assumeranno l'integratore sperimentale per via orale, quotidianamente.
Integratore alimentare: Integratore Nutrizionale Proprietario
1000 mg di metaboliti di nicotinamide ed estratti vegetali, assunti per via orale, giornalmente per 60 giorni
Comparatore placebo: Integratore placebo
I partecipanti assumeranno il supplemento placebo per via orale, quotidianamente.
Integratore alimentare: Placebo Supplement
1000 mg di maltodestrina, assunti per via orale, giornalmente per 60 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta del dinucleotide adeninico nicotinamide nel sangue intero
Lasso di tempo: Da Baseline a Giorno 14
Da Baseline a Giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte metaboliche del nicotinammide adenina dinucleotide
Lasso di tempo: Baseline a Giorno 1, 7, 14 e 30
Baseline a Giorno 1, 7, 14 e 30
Scale analogiche visive della funzione cognitiva soggettiva
Lasso di tempo: Dalla Baseline ai Giorni 30 e 60
I partecipanti valuteranno come si sentono su una linea orizzontale. Le linee saranno affiancate da sensazioni percepite. I punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un aumento di quella sensazione.
Dalla Baseline ai Giorni 30 e 60
Questionario sulla qualità della vita soggettiva
Lasso di tempo: Dalla Baseline ai Giorni 30 e 60
I partecipanti valuteranno come si sentono utilizzando una scala Likert, dove un punteggio più alto indica un aumento di quella sensazione.
Dalla Baseline ai Giorni 30 e 60
Marcatori di salute metabolica
Lasso di tempo: Dalla baseline ai giorni 30 e 60
Dalla baseline ai giorni 30 e 60
Età biologica
Lasso di tempo: Dal basale ai giorni 30 e 60
Dal basale ai giorni 30 e 60
Capacità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Dalla baseline al giorno 30 e 60
VO₂ max previsto
Dalla baseline al giorno 30 e 60
Funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline fino ai giorni 30 e 60
Test del cammino di 6 minuti
Baseline fino ai giorni 30 e 60
Questionario di valutazione soggettiva della pelle
Lasso di tempo: Giorni 30 e 60
I partecipanti valuteranno come si sentono su una scala Likert, dove un punteggio più alto indica un aumento di quella sensazione.
Giorni 30 e 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaklee Corporation

Collaboratori

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIO-2601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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