Biodisponibilità dei nutrienti contenuti nelle capsule Softgel rispetto alle compresse
31 gennaio 2012 aggiornato da: Alcon Research
Questo studio è un confronto tra la biodisponibilità dei nutrienti contenuti nelle capsule softgel rispetto alle compresse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 35 anni
- Indice di massa corporea (BMI) 21-27 kg/m2
- Deve essere in grado di fornire un consenso informato scritto
- I soggetti devono essere disposti a rispettare tutti i requisiti di studio.
- I soggetti devono comprendere, firmare e ricevere una copia del modulo di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti per i quali entrambi gli occhi non soddisfano tutti i criteri di inclusione e uno dei due occhi soddisfa i criteri di esclusione
- Soggetti in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio
- - Soggetti con sensibilità nota ai farmaci concomitanti dello studio pianificato
- - Soggetti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico di farmaci o dispositivi oftalmici entro 30 giorni da questa indagine clinica.
- Uso di farmaci oculari, diversi dai farmaci in studio, durante lo studio ed entro 14 giorni prima dell'ingresso nello studio o qualsiasi altro farmaco oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ICAPS AREDS Capsula Softgel - Forza completa
Integratore di vitamine e minerali per gli occhi ICAPS - Softgel
|
Singola capsula a dose piena presa una volta
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Sperimentale: ICAPS AREDS Capsula Softgel - Mezza forza
ICAPS Eye Vitamin and Mineral Supplement - Softgel (mezza forza)
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Capsula monodose a mezza dose assunta una volta
|
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Sperimentale: ICAPS AREDS compresse rivestite - Full Strength
Integratore vitaminico e minerale per gli occhi ICAPS - Compresse rivestite
|
Singola compressa a dose piena presa una volta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Biodisponibilità dei nutrienti
Lasso di tempo: 1 settimana per ogni periodo di trattamento incrociato
|
1 settimana per ogni periodo di trattamento incrociato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMA-09-32
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