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Study Comparing Harmonic Scalpel and Conventional Cold Steel Tonsil Removal Surgery in Children Requiring Tonsillectomy

15 giugno 2026 aggiornato da: Shoaib Ahmad Zia, Allama Iqbal Teaching Hospital

Comparison of Harmonic Scalpel Versus Cold Steel Dissection Tonsillectomy in Children

This clinical trial aims to compare two commonly used methods of tonsil removal surgery (tonsillectomy) in children and adults with chronic tonsillitis. Chronic tonsillitis refers to repeated episodes of tonsil infection that occur frequently over several years and require surgical removal of the tonsils.

The main question this study aims to answer is:

Does tonsillectomy performed with a harmonic scalpel result in less pain three days after surgery compared with the conventional cold steel dissection technique?

Researchers will also compare:

How long the surgery takes to perform How much blood is lost during the operation The level of pain experienced three days after surgery

A total of 66 participants aged 5 to 45 years who are scheduled for tonsillectomy because of chronic tonsillitis will take part in the study. Participants will be randomly assigned to undergo either conventional cold steel dissection tonsillectomy or harmonic scalpel tonsillectomy.

All surgeries will be performed by experienced ENT surgeons following standard hospital procedures. After surgery, participants will receive routine medications and instructions for home care. They will be followed for three days and then return to the ENT clinic for assessment of pain and examination of the healing of the surgical site.

The study hypothesis is that patients undergoing harmonic scalpel tonsillectomy will experience less pain three days after surgery than those undergoing conventional cold steel dissection tonsillectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • chronic tonsillitis and planned for tonsillectomy

Exclusion Criteria:

  • Upper respiratory tract infection within preceding three weeks
  • Peritonsillar abscess or history of quinsy
  • Known bleeding disorder (hemophilia, thrombocytopenia) or on anticoagulant therapy
  • Craniofacial anomalies or syndromic conditions affecting airway or surgical anatomy
  • Uncontrolled diabetes, severe cardiopulmonary disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cold Steel Dissection Tonsillectomy
Participants randomized to this arm will undergo conventional cold steel dissection tonsillectomy.
Procedura: Cold Steel Dissection Tonsillectomy
The tonsils will be removed using cold steel instruments, and hemostasis will be achieved by bipolar diathermy or ligatures according to institutional protocol.
Sperimentale: Harmonic Scalpel Tonsillectomy
Participants randomized to this arm will undergo extracapsular tonsillectomy using a harmonic scalpel
Procedura: Harmonic Scalpel Tonsillectomy
A harmonic scalpel with a curved blade (Ethicon Endosurgery, Johnson & Johnson, USA) will be used for dissection and hemostasis (using ultrasonic energy) during tonsil removal.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Pain Score
Lasso di tempo: From surgery (day of tonsillectomy) to three (03) days postoperatively
Postoperative pain will be assessed three days after tonsillectomy using the Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst tolerable pain. Mean VAS scores will be compared between the harmonic scalpel and cold steel dissection groups.
From surgery (day of tonsillectomy) to three (03) days postoperatively

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Operative Time
Lasso di tempo: During the surgical procedure (from insertion of mouth gag to removal after hemostasis).
Duration of surgery measured in minutes from the start of tonsil dissection to completion of surgery and achievement of hemostasis.
During the surgical procedure (from insertion of mouth gag to removal after hemostasis).
Intraoperative Blood Loss
Lasso di tempo: During the surgical procedure (from start of dissection to completion of hemostasis).
Blood loss measured in milliliters using suction canister and pre-weighed sponges (1 g increase = 1 mL blood).
During the surgical procedure (from start of dissection to completion of hemostasis).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allama Iqbal Teaching Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sharbaz H Khosa, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1342-4276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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