Analisi delle caratteristiche metilomiche e previsione del rischio prognostico in pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'epatite B
27 novembre 2025 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Analisi delle caratteristiche metilomiche e predizione del rischio prognostico in pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'epatite B
Questo studio mira a indagare le caratteristiche metilomiche dei pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'epatite B e a stabilire e validare un modello di classificazione di previsione del rischio prognostico.
I risultati sono di notevole importanza per guidare la pratica clinica e migliorare la prognosi del paziente.
Inoltre, sarà sviluppato un modello di classificazione basato sulla metilomica per l'insufficienza epatica, da utilizzare nell'analisi prognostica della malattia e nella valutazione clinica, con il potenziale di migliorare l'efficienza diagnostica dell'insufficienza epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu-Chen Fan
- Numero di telefono: 0086+053182169593
- Email: fanyuchen@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- Yu-Chen Fan
- Numero di telefono: 0086+053182169596
- Email: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Yu-Chen Fan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti con epatite B cronica, cirrosi epatica correlata all'epatite B e insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'epatite B
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'epatite B cronica era definita come sieropositività persistente per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) per più di sei mesi.
La cirrosi epatica correlata all'epatite B è stata diagnosticata sulla base di esame istologico, caratteristiche tipiche all'ecografia o all'imaging radiologico, reperti endoscopici di ipertensione portale e storia clinica.
L'insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'epatite B soddisfa i criteri diagnostici delle linee guida Asia-Pacifico 2018 per la diagnosi e il trattamento dell'insufficienza epatica. Esami di laboratorio: Ittero: Bilirubina totale sierica ≥ 85 µmol/L e coagulopatia [Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) ≥ 1.5 o Attività della Protrombina (PTA) < 40%].
Criteri di esclusione:
- Co-infezione con altri virus dell'epatite; storia di carcinoma epatocellulare o altri tumori maligni; concomitante malattia epatica autoimmune; o dati clinici insufficienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Epatite cronica B
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Cirrosi epatica correlata all'epatite B
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Insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'epatite B
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi delle Caratteristiche Metilomiche in Pazienti con Insufficienza Epatica Acuta su Cronica Correlata all'Epatite B
Lasso di tempo: 48mesi
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48mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL-202410-059-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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