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Studio di proteomica plasmatica di pazienti con malattia epatica allo stadio terminale basato sulla tecnologia dell'elink

4 marzo 2025 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Esplorare i primi biomarcatori di insufficienza epatica acuta su cronica correlata al virus dell'epatite B usando la proteomica dell'olink

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La logica di questo studio è che, con l'epidemiologia mutevole delle malattie epatiche, i metodi diagnostici tradizionali non sono più sufficienti per soddisfare le esigenze cliniche. La tecnologia di Olink, tuttavia, offre il potenziale per scoprire nuovi biomarcatori. Confrontando i profili proteomici plasmatici dei pazienti con cirrosi e insufficienza epatica, miriamo a identificare marcatori clinicamente significativi. Ciò non ha solo il potenziale per migliorare le capacità diagnostiche precoci, ma fornisce anche una base importante per il trattamento personalizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è pazienti con cirrosi epatica correlata all'HBV , Disfunzione epatica acuta su cronica correlata all'HBV e insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBV

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con HBV-LC sono stati diagnosticati in base ai precedenti risultati della biopsia epatica o prove cliniche e test di laboratorio di precedenti decompense per più di tre mesi, tra cui ascite, sanguinamento gastrointestinale, infezione, encefalopatia epatica o combinazione di livomi e livomi.

I criteri di inclusione per i pazienti con HBV-ACHD in questo studio erano basati su pazienti con cirrosi cronica decompensa stabile che hanno avuto una decomomomomra acuta entro tre mesi. I criteri di riferimento per la decompensa acuta nel gruppo HBV-ACHD erano i seguenti: i pazienti con cirrosi decompensa precedentemente diagnosticata che presentavano un alto livello di ittero (bilirubina totale ≥5 mg/dl) HBV-ACLF è stato classificato in tre gradi in base alla grave grazia della condizione. I criteri di inclusione per HBV-ACLF-1 erano i seguenti: pazienti che presentavano insufficienza epatica da soli con un rapporto internazionale normalizzato (INR) ≥1,5 e/o disfunzione renale e/o encefalopatia epatica di grado I o II. HBV-ACLF-2 è stato definito da un fallimento del sistema a doppia organi, mentre HBV-ACLF-3 era caratterizzato da un fallimento che coinvolge tre o più sistemi di organi.

Criteri di esclusione:

  • Associato ad altri tipi di infezione da virus dell'epatite o infezione da HIV, malattia epatica alcolica, malattia epatica autoimmune, lesioni epatiche indotte da farmaci; ② Soffrendo di carcinoma epatico primario o di malattie gravi, digestive, polmonari, renali, neurologiche e psichiatriche; ③ pazienti con dati incompleti e pazienti incapaci di partecipare all'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni, 90 giorni
28 giorni, 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli differenziali delle proteine
Lasso di tempo: 28 giorni, 90 giorni
28 giorni, 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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