- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06865898
Studio di proteomica plasmatica di pazienti con malattia epatica allo stadio terminale basato sulla tecnologia dell'elink
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con HBV-LC sono stati diagnosticati in base ai precedenti risultati della biopsia epatica o prove cliniche e test di laboratorio di precedenti decompense per più di tre mesi, tra cui ascite, sanguinamento gastrointestinale, infezione, encefalopatia epatica o combinazione di livomi e livomi.
I criteri di inclusione per i pazienti con HBV-ACHD in questo studio erano basati su pazienti con cirrosi cronica decompensa stabile che hanno avuto una decomomomomra acuta entro tre mesi. I criteri di riferimento per la decompensa acuta nel gruppo HBV-ACHD erano i seguenti: i pazienti con cirrosi decompensa precedentemente diagnosticata che presentavano un alto livello di ittero (bilirubina totale ≥5 mg/dl) HBV-ACLF è stato classificato in tre gradi in base alla grave grazia della condizione. I criteri di inclusione per HBV-ACLF-1 erano i seguenti: pazienti che presentavano insufficienza epatica da soli con un rapporto internazionale normalizzato (INR) ≥1,5 e/o disfunzione renale e/o encefalopatia epatica di grado I o II. HBV-ACLF-2 è stato definito da un fallimento del sistema a doppia organi, mentre HBV-ACLF-3 era caratterizzato da un fallimento che coinvolge tre o più sistemi di organi.
Criteri di esclusione:
- Associato ad altri tipi di infezione da virus dell'epatite o infezione da HIV, malattia epatica alcolica, malattia epatica autoimmune, lesioni epatiche indotte da farmaci; ② Soffrendo di carcinoma epatico primario o di malattie gravi, digestive, polmonari, renali, neurologiche e psichiatriche; ③ pazienti con dati incompleti e pazienti incapaci di partecipare all'esperimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni, 90 giorni
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28 giorni, 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli differenziali delle proteine
Lasso di tempo: 28 giorni, 90 giorni
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28 giorni, 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL-202411-016-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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