- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06865859
Paesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBV
4 marzo 2025 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Paesaggio a cella singola di risposte immunologiche in pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata al virus dell'epatite B
Questo studio mirava a profilare le cellule immunitarie del sangue periferico dei pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBV utilizzando il sequenziamento dell'RNA a cellula singola per rivelare i meccanismi immunopatologici dell'insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBV.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza epatica acuta-cronica (ACLF) è una sindrome clinica complessa caratterizzata da un deterioramento acuto della funzione epatica nei pazienti con malattia epatica cronica, esibendo insufficienza epatica ed extraepatica e una mortalità a breve termine.
Lo squilibrio immunitario svolge un ruolo importante nella progressione dell'ACLF correlato all'HBV.
Un'ulteriore indagine sulle caratteristiche delle cellule immunitarie dell'ACLF correlato all'HBV è utile per comprendere la sua patogenesi e può fornire riferimento all'agente terapeutico efficace.
Il sequenziamento dell'RNA a cellula singola (SCRNA-Seq) è l'analisi quantitativa della trascrizione a livello di singola cellula, che potrebbe fornire analisi sistematiche dei profili trascrittomici, inferire le interazioni cellula-cellula.
Questo studio combinerà la trascrittomica a cellule singole e l'esperimento biologico molecolare per chiarire gli stati delle cellule immunopatologiche associate a malattie epatiche croniche correlate all'HBV contro ACLF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu-Chen Fan
- Numero di telefono: 0086+053182169593
- Email: fanyuchen@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- Yu-Chen Fan
- Numero di telefono: 0086+053182169593
- Email: fanyuchen@sdu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è pazienti con epatite cronica B , cirrosi epatica correlata all'HBV , HBV Disfunzione epatica acuta su cronica correlata all'HBV e insufficienza epatica acuta-cronica correlata all'HBV
Descrizione
Criteri di inclusione:
L'insufficienza epatica acuta è un'emergenza medica ben definita che è stata defunta come una grave lesione epatica, portando a un'anomalia di coagulazione di solito con un INR ≥ 1,5 e qualsiasi grado di alterazione mentale (encefalopatia) in un paziente senza malattie epatiche preesistenti e con una malattia fino a 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Associato ad altri tipi di infezione da virus dell'epatite o infezione da HIV, malattia epatica alcolica, malattia epatica autoimmune, lesioni epatiche indotte da farmaci; ② Soffrendo di carcinoma epatico primario o di malattie gravi, digestive, polmonari, renali, neurologiche e psichiatriche; ③ pazienti con dati incompleti e pazienti incapaci di partecipare all'esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Epatite cronica b
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Cirrosi epatica correlata all'HBV
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Disfunzione epatica acuta su cronica correlata all'HBV
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Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni, 90 giorni
|
28 giorni, 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL-202310-036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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