Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Study Comparing Harmonic Scalpel and Conventional Cold Steel Tonsil Removal Surgery in Children Requiring Tonsillectomy

15. Juni 2026 aktualisiert von: Shoaib Ahmad Zia, Allama Iqbal Teaching Hospital

Comparison of Harmonic Scalpel Versus Cold Steel Dissection Tonsillectomy in Children

This clinical trial aims to compare two commonly used methods of tonsil removal surgery (tonsillectomy) in children and adults with chronic tonsillitis. Chronic tonsillitis refers to repeated episodes of tonsil infection that occur frequently over several years and require surgical removal of the tonsils.

The main question this study aims to answer is:

Does tonsillectomy performed with a harmonic scalpel result in less pain three days after surgery compared with the conventional cold steel dissection technique?

Researchers will also compare:

How long the surgery takes to perform How much blood is lost during the operation The level of pain experienced three days after surgery

A total of 66 participants aged 5 to 45 years who are scheduled for tonsillectomy because of chronic tonsillitis will take part in the study. Participants will be randomly assigned to undergo either conventional cold steel dissection tonsillectomy or harmonic scalpel tonsillectomy.

All surgeries will be performed by experienced ENT surgeons following standard hospital procedures. After surgery, participants will receive routine medications and instructions for home care. They will be followed for three days and then return to the ENT clinic for assessment of pain and examination of the healing of the surgical site.

The study hypothesis is that patients undergoing harmonic scalpel tonsillectomy will experience less pain three days after surgery than those undergoing conventional cold steel dissection tonsillectomy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • chronic tonsillitis and planned for tonsillectomy

Exclusion Criteria:

  • Upper respiratory tract infection within preceding three weeks
  • Peritonsillar abscess or history of quinsy
  • Known bleeding disorder (hemophilia, thrombocytopenia) or on anticoagulant therapy
  • Craniofacial anomalies or syndromic conditions affecting airway or surgical anatomy
  • Uncontrolled diabetes, severe cardiopulmonary disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cold Steel Dissection Tonsillectomy
Participants randomized to this arm will undergo conventional cold steel dissection tonsillectomy.
Verfahren: Cold Steel Dissection Tonsillectomy
The tonsils will be removed using cold steel instruments, and hemostasis will be achieved by bipolar diathermy or ligatures according to institutional protocol.
Experimental: Harmonic Scalpel Tonsillectomy
Participants randomized to this arm will undergo extracapsular tonsillectomy using a harmonic scalpel
Verfahren: Harmonic Scalpel Tonsillectomy
A harmonic scalpel with a curved blade (Ethicon Endosurgery, Johnson & Johnson, USA) will be used for dissection and hemostasis (using ultrasonic energy) during tonsil removal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain Score
Zeitfenster: From surgery (day of tonsillectomy) to three (03) days postoperatively
Postoperative pain will be assessed three days after tonsillectomy using the Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst tolerable pain. Mean VAS scores will be compared between the harmonic scalpel and cold steel dissection groups.
From surgery (day of tonsillectomy) to three (03) days postoperatively

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operative Time
Zeitfenster: During the surgical procedure (from insertion of mouth gag to removal after hemostasis).
Duration of surgery measured in minutes from the start of tonsil dissection to completion of surgery and achievement of hemostasis.
During the surgical procedure (from insertion of mouth gag to removal after hemostasis).
Intraoperative Blood Loss
Zeitfenster: During the surgical procedure (from start of dissection to completion of hemostasis).
Blood loss measured in milliliters using suction canister and pre-weighed sponges (1 g increase = 1 mL blood).
During the surgical procedure (from start of dissection to completion of hemostasis).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allama Iqbal Teaching Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Sharbaz H Khosa, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1342-4276

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Mandelentzündung

Klinische Studien zur Cold Steel Dissection Tonsillectomy

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren