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Effect of the β-sitosterol-enriched Dietary Plan on Lipid Levels.

6 luglio 2026 aggiornato da: Maria Aslam, University of Lahore

Effects of β-sitosterol -Enriched Dietary Intervention on Lipid Profile to Alleviate Hyperlipidemia Among Grade II Obese Individuals

The purpose of the study is to assess the effect of β -Sitosterol enriched dietary intervention on lipid profile to alleviate hyperlipidemia among Grade II obese patients

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study was conducted at University of Lahore Teaching Hospital, Lahore to assess the outcomes two dietary intervention. One contains regular food diet plan for hyperlipidemic patients. While, the other plan contains all the specified food product that contains B-sitosterol compound. Then, B-sitosterol food enriched diet plan contains specified amount of this phytosterol (1.5-3g).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • The University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 25-55 years
  • Diagnosed with hyperlipidemia (LDL ≥ 130 mg/dL or Total Cholesterol ≥ 200 mg/dL)
  • BMI between 35.0-39.9 kg/m²
  • Willing to follow a prescribed diet plan for the entire study duration

Exclusion Criteria:

  • Patients with sitosterolemia, kidney or liver diseases
  • Pregnant or lactating women
  • Current use of statins, fibrates, or plant sterol supplements
  • Individuals with food allergies to any prescribed ingredients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Control group (T 1 )
simple lipid control diet plan
Integratore alimentare: Control group (T 1 )
The control group (T0) received hyperlipidemia controlled diet plan
Comparatore attivo: Treatment Group (T 2 )
b-sitosterol food items diet plan
Integratore alimentare: Treatment Group (T 2 )
the experimental group (T1) received b-sitosterol specified food products containing 2-3g/day.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Mass Index
Lasso di tempo: 8 weeks
BMI is defined as body weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²). BMI cut-off points are used to assess weight status, categorizing individuals as underweight, normal, overweight or obese. Obesity is further classified into grades 1, 2 and 3.
8 weeks
Lipid Profile
Lasso di tempo: 8 weeks
Blood lipid profile will be obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HD L-C), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides.
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/251/2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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