口腔健康教育プログラム
オーダーメイドの口腔健康教育プログラムの有効性
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
デトロイト歯科保健プロジェクト (DDHP) は、デトロイトの低所得アフリカ系アメリカ人の子供たちのう蝕の有病率と発生率の変動の決定要因を特定することを目的とした 7 年間の調査研究です。 子どもたちは、最も所得の低い地域(貧困ラインの 250% 未満)にある住宅から無作為に選ばれました。 1 年以上の準備とテストを経て、DDHP はデトロイトの無作為に選択された 118 の低所得地域にある 18,000 戸を超える住宅および非住宅ユニットをリストしました。 アフリカ系アメリカ人の子供の代表的なサンプルを採用するために、合計 12,000 戸の住宅がランダムにサンプリングされ、1 年間 (2001 年 9 月から 2002 年 8 月) にわたって連絡が行われました。 現地面接官が選択された住宅ユニットに連絡を取りました。 採用プロセスでは、歯科評価センター (DAC) を訪問する約 1,400 家族を特定し、スケジュールを設定しました。 そのうち 1,021 名が DAC を訪問し、試験と面接を完了しました(フェーズ I)。
このプロジェクトの長期的な目的は、低所得の子供たちの良好な口腔健康を促進および維持し、口腔疾患を予防するための、効果的な複数の要素からなる、目的に合わせた行動介入を開発することです。 これを達成するために、マルチメディアベースのマルチレベル介入は、大規模な使用のために使いやすく普及しやすいように設計されています。
動機付け面接と、特定の集団向けに設計・制作された対象を絞った教育ビデオを使用して提供される、複数の要素からなるカスタマイズされた/対象を絞った介入の有効性を、カスタマイズされていない健康教育(対象を絞った教育ビデオのみ - 対照群)と比較して、次のように評価します。ランダム化比較試験でテストされました。 デトロイト歯科保健プロジェクトの第 2 段階では、採用された 1,021 人の低所得アフリカ系アメリカ人が、2 つの介入グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 歯科検査によりベースラインの測定が行われ、結果の変化は 2 年後のフォローアップ検査で評価されます。 対照群と介入群の参加者は、口腔の健康と関連する行動についてのアンケートに回答します。 対照群の参加者は、動機付け面接(歯科医が行うカウンセリングセッションに相当)を行わずに、教育ビデオのみを使用して標準的な口腔衛生およびう蝕リスクのカウンセリングを受けます。
1,021 の家族は、ランダムに生成された番号のリストを使用してランダム化されています。 課題の割り当ては、分析チームと検査を担当する歯科医には隠蔽されています。 各セッションの後、参加者は子供の写真付きの口腔健康のための「レシピ」を受け取ります。 対照グループの参加者は標準プランを受け取ります。一方、介入グループの介護者は、動機を与える面接官とともに作成した具体的な計画を受け取ります。
介入/コントロールセッションの後、参加者は電話で連絡を受け、口腔健康行動の進捗状況を確認し、質問に答えます。 介入/対照セッションの2~4週間後、6ヶ月後、2年後にフォローアップアンケートが実施されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit,、Michigan、アメリカ、48215
- Dental Assessment Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての参加者は、デトロイト市の 39 か所の国勢調査区 (CT) から無作為に選ばれています。 地域は、2000 年の国勢調査データを使用して世帯収入に基づいて選択されました。
- 参加者は、選択された CT 内でランダムに選択された住居の 1 つに住む必要があります。 2002年から2003年の採用時点で6歳未満の子供がいる。世帯収入の合計が連邦貧困ラインの 250% パーセンタイル未満であること。
除外基準:
- 適格な家族はこの研究から除外されなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Amid Ismail、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。