Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program výchovy k ústnímu zdraví

19. listopadu 2010 aktualizováno: Temple University

Účinnost vzdělávacího programu pro ústní zdraví na míru

Účelem této studie je vyhodnotit, zda vzdělávací program o ústním zdraví, který je přizpůsoben tomu, aby pečovatelé pochopili a přijali informace o tom, jak předcházet zubnímu kazu, povede ke zlepšení chování vedoucího k dobrému zdraví ústní dutiny a ke snížení zubního kazu v jeho nebo její děti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Detroit Dental Health Project (DDHP) je sedmiletá výzkumná studie, jejímž cílem je identifikovat determinanty variability v prevalenci a incidenci zubního kazu mezi afroamerickými dětmi s nízkými příjmy v Detroitu. Děti byly náhodně vybrány z bytových jednotek nacházejících se v oblastech s nejnižšími příjmy (méně než 250 % hranice chudoby). Po více než roce příprav a testování uvedl DDHP přes 18 000 bytových a nebytových jednotek ve 118 náhodně vybraných nízkopříjmových čtvrtích v Detroitu. Během jednoho roku (září 2001 – srpen 2002) bylo náhodně vybráno a kontaktováno celkem 12 000 bytových jednotek s cílem získat reprezentativní vzorek afroamerických dětí. Terénní tazatelé kontaktovali vybrané bytové jednotky. Náborový proces lokalizoval a naplánoval přibližně 1 400 rodinám, aby navštívily Dental Assessment Center (DAC). Z toho 1 021 navštívilo DAC a absolvovalo vyšetření a pohovory (I. fáze).

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout účinnou vícesložkovou přizpůsobenou/cílenou behaviorální intervenci k podpoře a udržení dobrého zdraví ústní dutiny a prevenci ústních chorob u dětí s nízkými příjmy. Aby toho bylo dosaženo, byla navržena multimédiová víceúrovňová intervence tak, aby se snadno používala a snadno šířila pro použití ve velkém měřítku.

Účinnost vícesložkové intervence šité na míru/cílené intervence, která bude poskytnuta pomocí motivačního rozhovoru a cíleného vzdělávacího videa navrženého a vytvořeného pro konkrétní populaci, ve srovnání s nešitou zdravotní výchovou (pouze cílené vzdělávací video - kontrolní skupina) bude testováno v randomizované kontrolované studii. Ve fázi II projektu Detroit Dental Health Project bude 1 021 přijatých Afroameričanů s nízkými příjmy náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervenčních skupin. Základní měření poskytne zubní vyšetření a změny ve výsledcích budou posouzeny při kontrolním vyšetření po dvou letech. Účastníci kontrolní a intervenční skupiny vyplní dotazník o svém zdraví ústní dutiny a souvisejícím chování. Účastníkům kontrolní skupiny bude poskytnuto standardní poradenství v oblasti ústní hygieny a rizika vzniku zubního kazu pouze za použití edukačního videa bez motivačního rozhovoru (ekvivalent poradny vedené zubním lékařem).

1 021 rodin bylo náhodně rozděleno pomocí seznamu náhodně generovaných čísel. Analytickému týmu a vyšetřujícímu zubnímu lékaři se zadání zadání tají. Po každém sezení dostanou účastníci „recept“ na zdraví ústní dutiny s obrázkem svého dítěte. Účastníci kontrolní skupiny obdrží standardní plán; zatímco pečovatelé v intervenční skupině obdrží konkrétní plán, který vypracovali s motivačním tazatelem.

Po intervenčním/kontrolním sezení jsou účastníci sledováni telefonickým kontaktem, aby zhodnotili pokrok v chování v oblasti ústního zdraví a odpověděli na otázky. Následné dotazníky budou podávány po 2–4 týdnech, 6 měsících a 2 letech po intervenci/kontrolním sezení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1021

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Spojené státy, 48215
        • Dental Assessment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci byli náhodně vybráni z 39 Census Tracts (CT) ve městě Detroit. Traktáty byly vybrány na základě příjmu domácnosti s použitím údajů ze sčítání lidu v roce 2000.
  • Účastníci by měli bydlet v jednom z náhodně vybraných obydlí ve vybraných CT; mít dítě nebo děti mladší 6 let v době náboru v letech 2002-2003; a mají celkový rodinný příjem nižší než 250% percentil federální hranice chudoby.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná rodina, která je způsobilá, nebyla z této studie vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Temple University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Michigan
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Delta Dental Fund of Michigan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amid Ismail, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení