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口腔健康教育プログラム

2010年11月19日 更新者:Temple University

オーダーメイドの口腔健康教育プログラムの有効性

この研究の目的は、介護者が虫歯を予防する方法についての情報を理解し、受け入れるように調整された口腔健康教育プログラムが、良好な口腔健康につながる行動の改善と、介護者の虫歯の減少につながるかどうかを評価することです。彼女の子供たち。

調査の概要

詳細な説明

デトロイト歯科保健プロジェクト (DDHP) は、デトロイトの低所得アフリカ系アメリカ人の子供たちのう蝕の有病率と発生率の変動の決定要因を特定することを目的とした 7 年間の調査研究です。 子どもたちは、最も所得の低い地域(貧困ラインの 250% 未満)にある住宅から無作為に選ばれました。 1 年以上の準備とテストを経て、DDHP はデトロイトの無作為に選択された 118 の低所得地域にある 18,000 戸を超える住宅および非住宅ユニットをリストしました。 アフリカ系アメリカ人の子供の代表的なサンプルを採用するために、合計 12,000 戸の住宅がランダムにサンプリングされ、1 年間 (2001 年 9 月から 2002 年 8 月) にわたって連絡が行われました。 現地面接官が選択された住宅ユニットに連絡を取りました。 採用プロセスでは、歯科評価センター (DAC) を訪問する約 1,400 家族を特定し、スケジュールを設定しました。 そのうち 1,021 名が DAC を訪問し、試験と面接を完了しました(フェーズ I)。

このプロジェクトの長期的な目的は、低所得の子供たちの良好な口腔健康を促進および維持し、口腔疾患を予防するための、効果的な複数の要素からなる、目的に合わせた行動介入を開発することです。 これを達成するために、マルチメディアベースのマルチレベル介入は、大規模な使用のために使いやすく普及しやすいように設計されています。

動機付け面接と、特定の集団向けに設計・制作された対象を絞った教育ビデオを使用して提供される、複数の要素からなるカスタマイズされた/対象を絞った介入の有効性を、カスタマイズされていない健康教育(対象を絞った教育ビデオのみ - 対照群)と比較して、次のように評価します。ランダム化比較試験でテストされました。 デトロイト歯科保健プロジェクトの第 2 段階では、採用された 1,021 人の低所得アフリカ系アメリカ人が、2 つの介入グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 歯科検査によりベースラインの測定が行われ、結果の変化は 2 年後のフォローアップ検査で評価されます。 対照群と介入群の参加者は、口腔の健康と関連する行動についてのアンケートに回答します。 対照群の参加者は、動機付け面接(歯科医が行うカウンセリングセッションに相当)を行わずに、教育ビデオのみを使用して標準的な口腔衛生およびう蝕リスクのカウンセリングを受けます。

1,021 の家族は、ランダムに生成された番号のリストを使用してランダム化されています。 課題の割り当ては、分析チームと検査を担当する歯科医には隠蔽されています。 各セッションの後、参加者は子供の写真付きの口腔健康のための「レシピ」を受け取ります。 対照グループの参加者は標準プランを受け取ります。一方、介入グループの介護者は、動機を与える面接官とともに作成した具体的な計画を受け取ります。

介入/コントロールセッションの後、参加者は電話で連絡を受け、口腔健康行動の進捗状況を確認し、質問に答えます。 介入/対照セッションの2~4週間後、6ヶ月後、2年後にフォローアップアンケートが実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1021

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit,、Michigan、アメリカ、48215
        • Dental Assessment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、デトロイト市の 39 か所の国勢調査区 (CT) から無作為に選ばれています。 地域は、2000 年の国勢調査データを使用して世帯収入に基づいて選択されました。
  • 参加者は、選択された CT 内でランダムに選択された住居の 1 つに住む必要があります。 2002年から2003年の採用時点で6歳未満の子供がいる。世帯収入の合計が連邦貧困ラインの 250% パーセンタイル未満であること。

除外基準:

  • 適格な家族はこの研究から除外されなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amid Ismail、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

研究の完了 (実際)

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月19日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

動機付け面接の臨床試験

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