Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieprogramma voor mondgezondheid

19 november 2010 bijgewerkt door: Temple University

Effectiviteit van een op maat gemaakt voorlichtingsprogramma over mondgezondheid

Het doel van deze studie is om te evalueren of een voorlichtingsprogramma over mondgezondheid dat is afgestemd op het begrip en de acceptatie van informatie door zorgverleners over hoe tandbederf kan worden voorkomen, zal leiden tot verbetering van het gedrag dat bevorderlijk is voor een goede mondgezondheid en vermindering van tandbederf in zijn of haar omgeving. haar kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het Detroit Dental Health Project (DDHP) is een zevenjarig onderzoek dat is opgezet om de determinanten van variatie in de prevalentie en incidentie van tandcariës bij Afro-Amerikaanse kinderen met een laag inkomen in Detroit te identificeren. De kinderen werden willekeurig geselecteerd uit wooneenheden in de laagste inkomensgebieden (minder dan 250% van de armoedegrens). Na meer dan een jaar van voorbereiding en testen, maakte de DDHP een lijst van meer dan 18.000 woningen en niet-wooneenheden in 118 willekeurig geselecteerde buurten met lage inkomens in Detroit. Gedurende een jaar (september 2001 - augustus 2002) werden in totaal 12.000 wooneenheden willekeurig bemonsterd en gecontacteerd om een ​​representatieve steekproef van Afro-Amerikaanse kinderen te rekruteren. Veldinterviewers namen contact op met de geselecteerde wooneenheden. Tijdens het wervingsproces werden ongeveer 1.400 gezinnen gelokaliseerd en gepland om het Dental Assessment Centre (DAC) te bezoeken. Daarvan hebben er 1.021 het DAC bezocht en examens en interviews afgelegd (Fase I).

De langetermijndoelstelling van dit project is het ontwikkelen van een effectieve, uit meerdere componenten bestaande, op maat gemaakte/gerichte gedragsinterventie om een ​​goede mondgezondheid te bevorderen en te behouden en mondziekten te voorkomen bij kinderen met een laag inkomen. Om dit te bereiken, is een op multimedia gebaseerde interventie op meerdere niveaus ontworpen die gemakkelijk te gebruiken en gemakkelijk te verspreiden is voor grootschalig gebruik.

De doeltreffendheid van de op maat gemaakte/gerichte interventie met meerdere componenten die zal worden geleverd met behulp van motiverende gespreksvoering en een gerichte educatieve video die is ontworpen en geproduceerd voor de specifieke populatie in vergelijking met de niet-op maat gemaakte gezondheidseducatie (alleen gerichte educatieve video - controlegroep) zal worden getest in een gerandomiseerde gecontroleerde trial. In fase II van het Detroit Dental Health Project zullen de 1.021 aangeworven Afro-Amerikanen met een laag inkomen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee interventiegroepen. Een tandheelkundig onderzoek levert de nulmeting op en veranderingen in de uitkomsten worden na twee jaar bij het vervolgonderzoek beoordeeld. Deelnemers aan de controle- en interventiegroep vullen een vragenlijst in over hun mondgezondheid en aanverwant gedrag. Deelnemers aan de controlegroep krijgen standaard advies over mondhygiëne en cariësrisico's, waarbij alleen de educatieve video wordt gebruikt, zonder enige motiverende gespreksvoering (equivalent aan een adviessessie door een tandarts).

De 1.021 families zijn gerandomiseerd aan de hand van een lijst met willekeurig gegenereerde nummers. De toewijzing van de opdracht wordt verborgen gehouden voor het analyseteam en de controlerende tandarts. Na elke sessie krijgen de deelnemers een 'recept' voor mondgezondheid met een foto van hun kind. De deelnemers aan de controlegroep krijgen een standaardplan; terwijl de zorgverleners in de interventiegroep het specifieke plan krijgen dat ze met de motiverende interviewer hebben ontwikkeld.

Na de interventie-/controlesessie worden de deelnemers gevolgd door telefonisch contact om de voortgang van het mondgezondheidsgedrag te bekijken en vragen te beantwoorden. Vervolgvragenlijsten worden afgenomen na 2-4 weken, na 6 maanden en 2 jaar na de interventie/controlesessie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1021

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Verenigde Staten, 48215
        • Dental Assessment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers zijn willekeurig geselecteerd uit 39 Census Tracts (CT's) in de stad Detroit. De traktaten werden geselecteerd op basis van het gezinsinkomen met behulp van 2000 Census Data.
  • Deelnemers moeten in een van de willekeurig geselecteerde woningen in de geselecteerde CT's wonen; een kind of kinderen hebben die jonger zijn dan 6 jaar op het moment van aanwerving in 2002-2003; en een totaal gezinsinkomen hebben van minder dan 250% percentiel van de federale armoedegrens.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen enkel gezin dat in aanmerking komt, werd uitgesloten van dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Temple University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Michigan
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Delta Dental Fund of Michigan

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Amid Ismail, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 november 2010

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen