多動性または混合性せん妄に対するオランザピンの皮下投与

オランザピンは、興奮/せん妄を制御するように設計された薬です。 オランザピンは、口から、または筋肉への注射として投与されてきましたが、これは痛みを伴い、人の興奮感を高める可能性があります. この研究では、オランザピンはカテーテルを通して皮下に投与されます。 研究者は、これが筋肉に注射された場合よりも痛みや動揺が少ないことを望んでいます.

この研究に参加する資格があると判断された場合は、皮下にカテーテル (プラスチック製のチューブ) を挿入します。 このカテーテルは、治験薬を投与するために使用されます。 治験薬はカテーテルを通して 8 時間ごとに 9 回投与されます。 1 回の撮影にかかる時間は約 1 ～ 2 分です。 M.D.アンダーソンがんセンターで薬を受け取ります。

研究者は、カテーテルを通してオランザピンを注射する前に、Richmond Agitation Scale を使用して興奮または鎮静を測定します。 質問への回答には 5 ～ 10 分かかります。 注射時、注射の 30 分後および 1 時間後、さらに治験薬を注射する前に、カテーテル部位反応を評価します。 血圧は、最初の 2 回の注射の前と 1 時間後に評価され、その後は試験中に 1 日 1 回評価されます。

動揺が制御されていない場合、ハロペリドールが投与されます。 治療の2日目に、研究者は過去24時間に使用しなければならなかったハロペリドールの量を記録します. 使用したハロペリドールの量が一定量より多い場合、オランザピンの用量が増加します。 オランザピンの用量を増やしても、必要に応じてハロペリドールを使用できる場合があります.

治療の 3 日目に、研究者は、過去 24 時間に使用しなければならなかったハロペリドールの量を記録します。 使用したハロペリドールの量が一定量を超えると、オランザピンの用量が再び増加します。 以前と同様に、オランザピンの用量を増やしても、必要に応じてハロペリドールを使用できる場合があります. 3日間の治療後にオランザピンに反応した場合、研究を中止して薬物を継続するオプションが与えられます.

9回の投与を完了する前に重度の副作用が発生した場合、治療は中止されます. この治験での治療が中止された場合は、症状をコントロールするために治験外で別の薬を服用することについて医師に相談してください。 この研究の長期追跡調査はありません。

これは調査研究です。 オランザピンは、統合失調症および双極性躁病 (深い抑うつから高揚感への気分変動を伴う障害) に関連する興奮の治療のために、筋肉内または経口で投与されることが FDA の承認を受けています。 合計25人の患者がこの研究に参加します。 全員が M.D. アンダーソンに入学します。