メタボリックシンドローム患者におけるHDLコレステロールに対するプロアルガザイムの効果

心血管疾患（CVD）は、米国における最も一般的な死亡原因です。 1988 年に、Reaven らはCVDを発症した人の大多数が脂質異常症、高血圧、高血糖などの複数の危険因子を同時に抱えていたことを示す調査結果が発表された。 Reavenらは、この一連の危険因子を症候群Xと定義し、インスリン抵抗性がその発症の根本的な要因であると仮説を立てた。 時間が経つにつれて、メタボリックシンドロームはより意味のある用語として使用され、追加の危険因子がその診断に関連付けられるようになりました (Grundy, et al. 2004)。 メタボリックシンドロームは、米国および他の西洋化された国々でますます蔓延している問題です。 約5,000万人のアメリカ人がメタボリックシンドロームを患っていると推定されています。 メタボリックシンドロームに関連する危険因子には次のものがあります。

• 腹部肥満
• アテローム性脂質異常症（高トリグリセリド、低HDLコレステロール、高LDLコレステロール）
• 血圧上昇
• 耐糖能異常の有無にかかわらず、インスリン抵抗性
• 血栓促進状態（例、血中のフィブリノーゲンまたはプラスミノーゲンアクチベーターインヒビター-1が高い）
• 炎症促進状態 [例: 血液中のC反応性タンパク質（CRP）の上昇]

メタボリックシンドロームの管理目標には、CVD および 2 型糖尿病の発症リスクを軽減することが含まれます。 したがって、治療は、LDL コレステロール、血圧、血糖値を低下させるだけでなく、HDL コレステロール レベルを上昇させることを目的としています。 血圧と脂質をコントロールするための追加介入は、メタボリックシンドローム患者の次の治療法となります。

淡水藻類生態系の新しい発酵産物であるプロアルガザイムは、循環脂質に対するその効果についてこの試験で評価されます。 スポンサーによると、プロアルガザイムは、総コレステロールとCRPを低下させながら、HDLコレステロールの循環レベルを増加させることが期待されています。 プロアルガザイムは、カメルーンのヤウンデ大学で実施されたメタボリックシンドロームの被験者60人（片腕あたり30人の被験者）を対象とした二重盲検プラセボ対照パイロット試験で以前にテストされました。 プラセボと比較した場合、総コレステロール、HDL-C、および C 反応性タンパク質に統計的に有意な (p < 0.05 以上) 改善が見られました。 (プレス中 - 健康と病気における脂質)

本研究では、メタボリックシンドロームの基準を満たす被験者の血中脂質およびhsCRPに対するプロアルガザイムとプラセボの効果を評価します。