肝不全の重症患者における非経口および経腸栄養の脂質に対する安全性と耐性 (SELLIFA)

脂質代謝障害は肝疾患患者に多く見られ、予後に影響を与えると考えられています。 脂肪肝疾患および脂肪性肝炎の病態生理における脂質代謝の中心的な役割は十分に確立されています。 肝硬変患者では、血清脂質レベルはほとんど低下しており、肝不全の重症度に関連しています。さらに、リポタンパク質の構造と組成は健康な人とは異なります。 高密度リポタンパク質の減少は、敗血症患者のサイトカインレベルの上昇と臨床転帰の悪化に関連しています。 さらに、肝不全の重症患者における敗血症合併症によって引き起こされる酸化ストレスは、さらなる肝細胞損傷と全身性炎症カスケードの活性化を引き起こす可能性があります。

この状況では、脂質代謝に対する栄養の影響が、肝不全および関連する合併症の重症度に影響を与える可能性があります。 大部分の肝硬変患者では血漿クリアランスと脂質の酸化は正常であると考えられていましたが、これまでの研究のほとんどは、数時間の脂質の経口摂取または非経口注入の影響しか報告していませんでした。

現在のランダム化対照試験は、SELLIFA-01前向き研究（NCT00488917）に登録された患者のサブグループで実施される。 栄養試験の目的は、肝不全を伴う重症敗血症患者および非敗血症患者における経腸栄養と比較した等カロリー短期非経口栄養の脂質代謝に対する耐性と安全性を判断することです。 栄養は 5 日間継続的に提供され、間接熱量測定によって決定される現在の安静時エネルギー消費量に相当する毎日のエネルギー供給を提供します。総エネルギー必要量の 35% が脂質、15% がタンパク質として含まれます (理想的な身体 kg あたり最大 1.2g)。体重/日)、50% がブドウ糖として含まれています。 高血糖を避けるために、厳格なグルコース制御戦略が実施されます。

この試験は、血漿中トリグリセリド値の25％を超える増加を5％の両側I型誤差の80％の統計検出力で検出するために、各介入グループに15人の患者をランダムに割り当てるように設計されています。