Sikkerhet og toleranse på lipider av parenteral og enteral ernæring hos kritisk syke pasienter med leversvikt (SELLIFA)

En nedsatt lipidmetabolisme er ofte funnet hos pasienter med leversykdom og antas å påvirke prognosen. Den sentrale rollen til lipidmetabolisme i patofysiologien til fettleversykdom og steatohepatitt er godt etablert. Hos cirrhotiske pasienter er serumlipidnivåene for det meste redusert og relatert til alvorlighetsgraden av leversvikt; i tillegg skiller strukturen og sammensetningen av lipoproteiner seg fra friske individer. En reduksjon i lipoproteiner med høy tetthet har vært assosiert med høyere cytokinnivåer og et dårligere klinisk resultat hos septiske pasienter. Videre kan det oksidative stresset indusert av septiske komplikasjoner hos kritisk syke pasienter med leversvikt føre til ytterligere hepatocellulær skade og aktivering av systemisk betennelseskaskade.

I denne innstillingen kan påvirkningen av ernæring på lipidmetabolismen ha en innvirkning på alvorlighetsgraden av leversvikt og tilhørende komplikasjoner. Selv om plasmaclearance og oksidasjon av lipider ble ansett for å være normalt hos de fleste pasienter med cirrhose, rapporterte de fleste tidligere studier kun effekten av oralt inntak eller parenteral infusjon av lipider i løpet av noen få timer.

Den nåværende randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i en undergruppe av pasienter som er registrert i den prospektive SELLIFA-01-studien (NCT00488917). Formålet med ernæringsstudien er å bestemme toleransen for lipidmetabolisme og sikkerheten til isokalorisk kortsiktig parenteral ernæring sammenlignet med enteral ernæring hos kritisk syke septiske og ikke-septiske pasienter med leversvikt. Næringen vil bli levert kontinuerlig i 5 dager og vil gi en daglig energiforsyning som tilsvarer dagens hvileenergiforbruk som bestemt ved indirekte kalorimetri, med 35 % av det totale energibehovet som lipider, 15 % som proteiner (maksimalt 1,2g/kg idealkropp vekt/dag), og 50 % som dekstrose. En stram glukosekontrollstrategi vil bli implementert for å unngå hyperglykemi.

Forsøket er designet for å tilfeldig tildele 15 pasienter i hver intervensjonsgruppe for å oppdage mer enn 25 % økning i plasmatriglyseridnivåer med 80 % statistisk kraft for tosidet type I feil på 5 %.