メタンフェタミン依存症の治療のためのモダフィニルのパイロット試験

メタンフェタミン依存症の治療を受けた患者は再発率が高く、有効性が証明された薬物療法はまだありません。 モダフィニル (d, l-2-[(ジフェニルメチル) スルフィニル] アセトアミド) は、アンフェタミン、メチルフェニデート、ペモリンなどの中枢神経刺激剤とは化学的および薬理学的に異なる、新規の覚醒および覚醒促進剤です。 忍容性が高く、中枢神経刺激薬と比較して乱用の可能性が低い. モダフィニルは、さまざまな睡眠障害に対して承認された FDA です, メタンフェタミン離脱症状を緩和する可能性があります, 認知機能を改善します, 依存ユーザーのコカイン使用を減らすことが示されています, 静脈内メタンフェタミンと同時投与すると安全です. メタンフェタミン依存症の薬物療法としてのモダフィニルの安全性と有効性を確立するために、モダフィニルのパイロット非盲検臨床試験を実施します。

具体的な目的:

1. メタンフェタミン依存症の治療におけるモダフィニルの安全性を決定します。
2. メタンフェタミン依存症の治療におけるモダフィニルの有効性を決定します。
3. メタンフェタミン使用者の認知機能に対するモダフィニルの効果を評価します。
4. メタンフェタミン離脱症状に対するモダフィニルの効果を評価します。
5. 従来の電子投薬モニタリングに対する投薬レジメンの順守を評価するための携帯電話ベースの報告システムの有効性を比較します。

仮説:

1. モダフィニルは、別の研究の比較グループでプラセボと同じくらい安全で忍容性があります.
2. モダフィニルを与えられた被験者は、プラセボを与えられた被験者よりも少ないメタンフェタミンを使用します.
3. モダフィニルを投与された被験者は、プラセボを投与された被験者と比較して、認知機能の改善を示しています。
4. モダフィニルを投与された被験者は、プラセボを投与された被験者と比較して、離脱症状が軽減されます.
5. アドヒアランスは、従来の電子投薬モニタリングよりも携帯電話でより正確に記録されます。