메스암페타민 의존 치료를 위한 모다피닐의 파일럿 시험

메스암페타민 의존 치료를 받는 환자는 재발률이 높으며 아직 효과가 입증된 약물 요법은 없습니다. Modafinil(d,1-2-[(diphenylmethyl) sulfinyl] acetamide)은 암페타민, 메틸페니데이트 및 페몰린과 같은 CNS 자극제와 화학적 및 약리학적으로 다른 새로운 각성 및 각성 촉진제입니다. CNS 자극제에 비해 내약성이 우수하고 남용 가능성이 낮습니다. Modafinil은 다양한 수면 장애에 대해 FDA 승인을 받았으며, 메탐페타민 금단 증상을 완화하고, 인지 기능을 개선하고, 의존 사용자의 코카인 사용을 줄이는 것으로 나타났으며, 정맥 메스암페타민과 병용 투여 시 안전합니다. 메스암페타민 의존에 대한 약물 요법으로서의 안전성과 효능을 확립하기 위해 모다피닐의 파일럿, 공개 라벨 임상 시험을 수행할 것입니다.

구체적인 목표:

1. 메스암페타민 의존 치료에서 모다피닐의 안전성을 결정합니다.
2. 메스암페타민 의존 치료에서 모다피닐의 효능을 결정합니다.
3. 메탐페타민 사용자의 인지 기능에 대한 모다피닐의 효과를 평가합니다.
4. 메탐페타민 금단 증상에 대한 모다피닐의 효과를 평가합니다.
5. 기존의 전자 약물 모니터링과 약물 요법 준수를 평가하기 위한 휴대폰 기반 보고 시스템의 유효성을 비교합니다.

가설:

1. Modafinil은 다른 연구의 비교 그룹에서 위약만큼 안전하고 내약성이 우수합니다.
2. 모다피닐을 투여한 피험자는 위약을 투여한 피험자보다 메스암페타민을 적게 사용합니다.
3. 모다피닐을 투여한 피험자는 위약을 투여한 피험자와 비교할 때 인지 기능이 개선된 것으로 나타났습니다.
4. 모다피닐을 투여한 피험자는 위약을 투여한 피험자와 비교할 때 금단 증상이 감소할 것입니다.
5. 복약 순응도는 기존의 전자 약물 모니터링보다 휴대폰으로 더 정확하게 기록됩니다.