Pilotażowa próba modafinilu w leczeniu uzależnienia od metamfetaminy

Pacjenci leczeni z powodu uzależnienia od metamfetaminy mają wysoki wskaźnik nawrotów, a żadna farmakoterapia nie okazała się jeszcze skuteczna. Modafinil (d, 1-2-[(difenylometylo)sulfinylo]acetamid) jest nowym środkiem pobudzającym czuwanie i czujność, który jest chemicznie i farmakologicznie niepodobny do środków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy, takich jak amfetaminy, metylofenidat i pemolina. Jest dobrze tolerowany i ma niską skłonność do nadużywania w porównaniu do stymulantów OUN. Modafinil jest zatwierdzony przez FDA do leczenia różnych zaburzeń snu, może złagodzić objawy odstawienia metamfetaminy, poprawia funkcje poznawcze, wykazano, że zmniejsza używanie kokainy przez uzależnionych użytkowników i jest bezpieczny, gdy jest podawany razem z dożylną metamfetaminą. Przeprowadzimy pilotażowe, otwarte badanie kliniczne modafinilu w celu ustalenia jego bezpieczeństwa i skuteczności jako farmakoterapii uzależnienia od metamfetaminy.

Cele szczegółowe:

1. Określenie bezpieczeństwa modafinilu w leczeniu uzależnienia od metamfetaminy.
2. Określenie skuteczności modafinilu w leczeniu uzależnienia od metamfetaminy.
3. Oceń wpływ modafinilu na funkcje poznawcze u osób używających metamfetaminy.
4. Oceń wpływ modafinilu na objawy odstawienia metamfetaminy.
5. Porównaj ważność systemu raportowania opartego na telefonie komórkowym do oceny przestrzegania schematu leczenia z konwencjonalnym elektronicznym monitorowaniem leków.

hipotezy:

1. Modafinil będzie tak samo bezpieczny i dobrze tolerowany jak placebo w grupie porównawczej z innego badania.
2. Osoby, którym podano modafinil, zużywają mniej metamfetaminy niż osoby, którym podano placebo.
3. Osoby, którym podawano modafinil wykazują poprawę funkcji poznawczych w porównaniu z osobami, którym podawano placebo.
4. Osoby, którym podano modafinil, będą miały zmniejszone objawy odstawienia w porównaniu z osobami, którym podano placebo.
5. Przestrzeganie zaleceń będzie rejestrowane dokładniej przez telefon komórkowy niż przez konwencjonalne elektroniczne monitorowanie leków.