慢性的な睡眠制限と運転 (PRIVASOM)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
健康な人またはいびきをかく人の慢性的な睡眠制限と運転：個人間の脆弱性と回復要因
夜間呼吸器疾患を患う若者や患者は、睡眠関連の事故に頻繁に巻き込まれます。
この研究では、若年または成人の健康な被験者またはいびきをかく人の慢性的な睡眠制限（5日間で4時間の睡眠）または完全な睡眠剥奪が、模擬運転、客観的および主観的な眠気、および客観的および主観的な認知能力に及ぼす影響を評価します。
これらのパラメーターに対する回復の夜の影響も評価されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
慢性的な睡眠制限が、健康な被験者の運転パフォーマンスよりも、いびきをかく人の運転パフォーマンスに影響を与えるかどうかを判断する。
慢性的な睡眠制限が、成熟した被験者の運転パフォーマンスよりも若者の運転パフォーマンスに影響を与えるかどうかを判断する。
二次目的:
慢性的な睡眠制限が、いびきをかかない被験者よりも、いびきをかく人の反応時間パフォーマンスと眠気に影響を与えるかどうかを判断する。
慢性的な睡眠制限が、成熟した被験者よりも若者の反応時間パフォーマンスと眠気に影響を与えるかどうかを判断する。
年齢といびきの強さが、5日間の睡眠不足によるパフォーマンスの低下にどのような影響を与えるかを判断する。
5 日間の慢性的な睡眠制限中の眠気の時間経過における年齢に関連した変化を測定する。
年齢やいびきの強さに応じて、総睡眠時間または慢性的な睡眠制限が運転パフォーマンスに及ぼす影響を比較する。
年齢やいびきの強さに応じて慢性的な睡眠制限に対する回復施設を決定します。
研究計画 ：
G2: 被験者のグループ:
- 忍耐
- コントロール
B1: ベースラインの通常の夜:
一晩の通常の睡眠
A2: 急性睡眠不足:
第 1 夜: 完全な睡眠不足の夜 第 2 夜: 睡眠回復の夜
C6: 慢性的な睡眠不足:
第 1 夜から第 5 夜: 睡眠制限の夜 第 6 夜: 睡眠回復の夜
実験計画：S20 <G2> *B1 * A2 *C6
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
40
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- University Hospital Bordeaux, Groupe Hospitalier Pellegrin
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Strasbourg、フランス、67000
- Laboratoire d'Imagerie et de Neurosciences Cognitives (LINC)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康な被験者の包含基準:
- いびきをかかず、昼間の自覚的な眠気もない健康な男性 (エプワース <9)
- 中間クロノタイプ
- 低呼吸/無呼吸指数 <5
- 周期的動き指数 <5
- 睡眠効率 > 85 %
- 薬を服用しないと覚醒状態が変化する
- 年間平均走行距離 15000km
- 規則的な睡眠覚醒スケジュール。
いびきをかく人の包含基準:
- 日中の自覚的な眠気を伴わないいびきをかく男性（エプワース<9歳）
- 中間クロノタイプ
- 低呼吸/無呼吸指数 <5
- 周期的動き指数 < 5
- 睡眠効率 > 85 %
- 薬を服用しないと覚醒状態が変化する
- 年間平均走行距離 15000km
- 規則的な睡眠覚醒スケジュール
除外基準:
健康な被験者の除外基準:
- ショートスリーパーまたはロングスリーパー
- シフト制または夜勤者
- 睡眠、気分、神経系、心血管系、肺系、内分泌系などの障害
- アルコール
- 違法薬物の摂取。
いびきをかく人の除外基準:
- ショートスリーパーまたはロングスリーパー
- シフト制または夜勤者
- 気分、神経、心血管、肺、内分泌、…障害、
- いびき以外の睡眠障害
- アルコール
- 違法薬物の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
いびきをかく人
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他の：2
健康なボランティア（対照）
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実験的：3
若い被験者
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実験的：4
成熟した主題
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドライビングシミュレーターにおける道路中心からの標準偏差
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドライビングシミュレーターでの不適切なライン横断の数 SRTT によって評価された失速数 最も遅い反応時間の 10 % 6*20 分の複数睡眠潜時テストでの平均睡眠潜時。主観的な眠気（カロリンスカおよびVAS） 夜間PSG
時間枠：1週間
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Pierre Philip, MD、University Hospital Bordeaux, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2007年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月16日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2007年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHUBX 2006/09
- 2006-A00648-43 (その他の識別子：ansm)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。