慢性的な睡眠制限と運転 (PRIVASOM)
健康な人またはいびきをかく人の慢性的な睡眠制限と運転：個人間の脆弱性と回復要因
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
慢性的な睡眠制限が、健康な被験者の運転パフォーマンスよりも、いびきをかく人の運転パフォーマンスに影響を与えるかどうかを判断する。
慢性的な睡眠制限が、成熟した被験者の運転パフォーマンスよりも若者の運転パフォーマンスに影響を与えるかどうかを判断する。
二次目的:
慢性的な睡眠制限が、いびきをかかない被験者よりも、いびきをかく人の反応時間パフォーマンスと眠気に影響を与えるかどうかを判断する。
慢性的な睡眠制限が、成熟した被験者よりも若者の反応時間パフォーマンスと眠気に影響を与えるかどうかを判断する。
年齢といびきの強さが、5日間の睡眠不足によるパフォーマンスの低下にどのような影響を与えるかを判断する。
5 日間の慢性的な睡眠制限中の眠気の時間経過における年齢に関連した変化を測定する。
年齢やいびきの強さに応じて、総睡眠時間または慢性的な睡眠制限が運転パフォーマンスに及ぼす影響を比較する。
年齢やいびきの強さに応じて慢性的な睡眠制限に対する回復施設を決定します。
研究計画 ：
G2: 被験者のグループ:
- 忍耐
- コントロール
B1: ベースラインの通常の夜:
一晩の通常の睡眠
A2: 急性睡眠不足:
第 1 夜: 完全な睡眠不足の夜 第 2 夜: 睡眠回復の夜
C6: 慢性的な睡眠不足:
第 1 夜から第 5 夜: 睡眠制限の夜 第 6 夜: 睡眠回復の夜
実験計画：S20 <G2> *B1 * A2 *C6
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- University Hospital Bordeaux, Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Strasbourg、フランス、67000
- Laboratoire d'Imagerie et de Neurosciences Cognitives (LINC)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
健康な被験者の包含基準:
- いびきをかかず、昼間の自覚的な眠気もない健康な男性 (エプワース <9)
- 中間クロノタイプ
- 低呼吸/無呼吸指数 <5
- 周期的動き指数 <5
- 睡眠効率 > 85 %
- 薬を服用しないと覚醒状態が変化する
- 年間平均走行距離 15000km
- 規則的な睡眠覚醒スケジュール。
いびきをかく人の包含基準:
- 日中の自覚的な眠気を伴わないいびきをかく男性（エプワース<9歳）
- 中間クロノタイプ
- 低呼吸/無呼吸指数 <5
- 周期的動き指数 < 5
- 睡眠効率 > 85 %
- 薬を服用しないと覚醒状態が変化する
- 年間平均走行距離 15000km
- 規則的な睡眠覚醒スケジュール
除外基準:
健康な被験者の除外基準:
- ショートスリーパーまたはロングスリーパー
- シフト制または夜勤者
- 睡眠、気分、神経系、心血管系、肺系、内分泌系などの障害
- アルコール
- 違法薬物の摂取。
いびきをかく人の除外基準:
- ショートスリーパーまたはロングスリーパー
- シフト制または夜勤者
- 気分、神経、心血管、肺、内分泌、…障害、
- いびき以外の睡眠障害
- アルコール
- 違法薬物の摂取。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
いびきをかく人
|
|
|
他の：2
健康なボランティア（対照）
|
|
|
実験的：3
若い被験者
|
|
|
実験的：4
成熟した主題
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ドライビングシミュレーターにおける道路中心からの標準偏差
時間枠：1週間
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ドライビングシミュレーターでの不適切なライン横断の数 SRTT によって評価された失速数 最も遅い反応時間の 10 % 6*20 分の複数睡眠潜時テストでの平均睡眠潜時。主観的な眠気（カロリンスカおよびVAS） 夜間PSG
時間枠：1週間
|
1週間
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pierre Philip, MD、University Hospital Bordeaux, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。