このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

早発卵巣不全（遺伝学的および生理病理学的分析） (GéNIOP)

2008年10月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

早発卵巣不全：遺伝学的および生理病理学的分析

若い女性に見られる症候群である早発卵巣不全 (POF) は、ホルモンに影響を与え、最終的な不妊につながります。 これはまれで複雑な症候群であり、このため、彼の遺伝的および生理病理学をよりよく理解するために、共同チームネットワークを開始することを提案します.

この症候群のグローバルな研究を臨床的および基礎的アプローチで実現しようとしています。 このプロジェクトにより、この希少疾患の生理病理学をよりよく理解できるようになることを願っています。 最後に、POF の責任遺伝子の同定は、治療アプローチの将来の発展の基礎となります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

早発卵巣不全 (POF) は、30 歳以上の女性の 0.1% に関するまれな疾患ですが、例外的な疾患ではありません。 臨床的側面では、患者は、人生でいつ病気が発生したかに応じて、原発性または続発性の無月経を示します。 不妊症はほとんどの場合決定的なものであり、利用可能な唯一の治療法は、凍結保存された卵母細胞の自家移植です。 エストロゲンによる苦難の結果（すなわち、骨粗鬆症につながる）を防ぐためにも、代替ホルモン治療の開始が必要です。

POF には多くの原因が考えられ、自己免疫疾患、代謝障害 (すなわち、 ガラクトース血症）または遺伝子異常さえも。 彼女の起源によると、POF は、(a) 一次卵胞の枯渇、(b) 卵胞閉鎖の増加または加速、(c) 支配的な卵胞の動員の変化、および (d) 卵胞の成熟の停止によって特徴付けられます。

私たちの仕事の目的は、早発卵巣不全 (POF) に焦点を当てた臨床的および基礎的な研究ネットワークを組織することです。 患者に関する臨床的、生物学的、放射線学的および組織学的情報を収集し、患者の表現型に従って、POF につながる可能性のある遺伝子異常を検索することを決定することを目的としています。 同時に、幅広い組織コレクションの構成により、POF を病理学的モデルとして使用して卵巣と卵胞の発育に関与する遺伝子を説明する、卵巣転写産物の研究が可能になります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Groupe Hopitalier Pitié-Salpêtrière
        • コンタクト：
          • Philippe Touraine, MD, PhD
          • 電話番号：+33 1 42 16 02 11

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

POF患者とコントロール

説明

包含基準 :

実験グループ:

  • 18歳＜年齢＞39歳
  • 3ヶ月以上無月経の患者
  • -少なくとも1回のFSH投与量が30 mUI / Lを超える患者
  • 39歳より前に宣言されたPOFを示すホルモン結果を伴う40〜45歳の患者が含まれます。
  • インフォームド コンセント フォームの署名

対照群：

  • 18歳＜年齢＞39歳
  • -卵巣手術を正当化する良性の卵巣病理を有する患者
  • インフォームド コンセント フォームの署名

除外基準:

適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
1
POF患者; 18歳＜年齢＞40歳。ホルモンサンプリング; FMR1分析; FSH受容体遺伝子解析; LH受容体遺伝子解析; BMP15 遺伝子解析; GDF9 遺伝子解析;コネキシン 37 分析;卵巣生検;骨密度;骨盤超音波検査;
2
対照群 POF 患者なし。良性の卵巣病理; 18歳＜年齢＞40歳。ホルモンサンプリング; FMR1 分析; FSH受容体遺伝子解析; LH受容体遺伝子解析; BMP15 遺伝子解析; GDF9 遺伝子解析;コネキシン 37 分析;特定の条件下での卵巣生検;骨密度;骨盤内超音波検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Philippe Touraine, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2005年3月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2009年3月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2008年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2008年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2008年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2008年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2008年10月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P040801

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理